Neopioidní analgezie po opravě rotátorové manžety

Design studie: Toto je randomizovaná, jednoduše zaslepená, standardní péčí kontrolovaná klinická studie. Všichni dospělí pacienti starší osmnácti let, kteří si přejí opravu rotátorové manžety, budou způsobilí. Narkotický režim kontroly pooperační bolesti popsaný níže byl zvolen na základě předchozích studií v péči o zlomeniny a kloubní artroplastice.

Pacienti budou odsouhlaseni a přijati. Po určení účasti a získání souhlasu budou jména zúčastněných pacientů poskytnuta výzkumné lékárně. Pacienti budou randomizováni pomocí počítačem generované tabulky ve 2 pacientských blocích výzkumnou lékárnou. Pooperační analgezie pacientů bude rozdělena do jedné z následujících 2 léčebných větví: 1) Nový protokol neopioidní bolesti nebo 2) tradiční narkotická analgezie bolesti

Primárními cílovými body je snížení bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí a informačním systémem měření výsledků hlášených pacientem. Koncové body budou shromažďovány každý pooperační den pomocí deníku. Kromě toho budou koncové body shromažďovány při první pooperační schůzce pacienta. Tyto schůzky jsou naplánovány do jednoho týdne od postupu indexování.

Statistická analýza: Všechna spojitá data budou analyzována pomocí nezávislých 2-skupinových t testů a uvedena jako průměr ± standardní odchylky. Kategorická data budou porovnána mezi 2 skupinami pomocí chí-kvadrát testů a uvedena jako počty a procenta. Před použitím t testu k potvrzení vhodné statistické analýzy bude proveden předběžný test k potvrzení kvality rozptylů. Podle potřeby budou použity neparametrické ekvivalenty Wilcoxonův rank-sum a Fisherův exaktní test pro nenormální rozdělení a nízká proměnná čísla. Byla provedena regresní analýza s více proměnnými, aby bylo možné posoudit potenciální zavádějící demografické proměnné.