Analgesia no opioide después de la reparación del manguito rotador

Diseño del estudio: Este es un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego y controlado con atención estándar. Serán elegibles todos los pacientes adultos mayores de dieciocho años que deseen una reparación del manguito rotador. El régimen de control del dolor posoperatorio no narcótico que se describe a continuación se eligió en base a estudios previos sobre el cuidado de fracturas y artroplastia articular.

Los pacientes recibirán su consentimiento y serán reclutados. Una vez que se haya determinado la participación y se haya obtenido el consentimiento, los nombres de los pacientes participantes se proporcionarán a la farmacia de investigación. La farmacia de investigación asignará al azar a los pacientes con una tabla generada por computadora en 2 bloques de pacientes. La analgesia posoperatoria de los pacientes se dividirá en uno de los siguientes 2 grupos de tratamiento: 1) Un nuevo protocolo para el dolor no opioide o 2) analgesia narcótica tradicional para el dolor.

El criterio de valoración principal es la reducción del dolor medido mediante una escala analógica visual y el sistema de información de medición de resultados informados por el paciente. Los criterios de valoración se recopilarán cada día posoperatorio mediante un diario. Además, los criterios de valoración se recopilarán en la primera cita postoperatoria del paciente. Estas citas se programan dentro de una semana del procedimiento de índice.

Análisis estadístico: todos los datos continuos se analizarán mediante pruebas t independientes de 2 grupos y se informarán como medias ± desviaciones estándar. Los datos categóricos se compararán entre los 2 grupos mediante pruebas de chi-cuadrado y se informarán como recuentos y porcentajes. Se realizará una prueba preliminar para confirmar la calidad de las variaciones antes de utilizar la prueba t para confirmar el análisis estadístico apropiado. Se utilizarán equivalentes no paramétricos de suma de rangos de Wilcoxon y pruebas exactas de Fisher según sea necesario para distribuciones no normales y números de variables bajos, respectivamente. Se realizó un análisis de regresión multivariable para evaluar posibles variables demográficas de confusión.