Analgésie non opioïde après réparation de la coiffe des rotateurs

Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé par les normes de soins. Tous les patients adultes de plus de dix-huit ans souhaitant une réparation de la coiffe des rotateurs seront éligibles. Le régime de contrôle de la douleur postopératoire non narcotique décrit ci-dessous a été choisi sur la base d'études antérieures sur les soins des fractures et l'arthroplastie articulaire.

Les patients seront consentis et recrutés. Une fois la participation déterminée et le consentement obtenu, les noms des patients participants seront fournis à la pharmacie de recherche. Les patients seront randomisés avec un tableau généré par ordinateur en 2 blocs de patients par la pharmacie de recherche. L'analgésie postopératoire des patients sera divisée en l'un des 2 bras de traitement suivants : 1) Un nouveau protocole de douleur non opioïde ou 2) une analgésie narcotique traditionnelle de la douleur.

Les critères d'évaluation principaux sont la réduction de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique et un système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients. Les paramètres seront collectés à chaque jour postopératoire à l'aide d'un journal. De plus, les paramètres seront collectés lors du premier rendez-vous postopératoire du patient. Ces rendez-vous sont programmés dans la semaine suivant la procédure d'indexation.

Analyse statistique : Toutes les données continues seront analysées à l'aide de tests t indépendants à 2 groupes et rapportées sous forme de moyennes ± écarts types. Les données catégorielles seront comparées entre les 2 groupes à l'aide de tests du chi carré et rapportées sous forme de nombres et de pourcentages. Un test préliminaire pour confirmer la qualité des variances sera effectué avant d'utiliser le test t pour confirmer l'analyse statistique appropriée. Des équivalents non paramétriques, les tests de somme de rang de Wilcoxon et les tests exacts de Fisher seront utilisés selon les besoins pour les distributions non normales et les nombres variables faibles, respectivement. Une analyse de régression multivariée a été réalisée pour évaluer les variables démographiques confusionnelles potentielles.