Transkraniel magnetisk stimulation og tobaksbrugsforstyrrelse

Efter den indledende telefonscreening vil potentielt kvalificerede kandidater mødes med personalet og modtage en lægsprogsforklaring på undersøgelsen. Kandidater vil gennemgå, spørge om og underskrive den informerede samtykkeformular for undersøgelsen. De, der har svært ved at forstå informationen, vil kunne gennemgå og stille spørgsmål til en medarbejder, som vil hjælpe med at afklare kravene, potentielle risici og fordele ved deltagelse. Enhver deltager, der ikke er i stand til at demonstrere forståelse for de præsenterede oplysninger på trods af hjælp, vil blive udelukket. Deltagerne kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen. De kan også trækkes tilbage efter efterforskernes skøn på grund af manglende evne til at overholde procedurer, eller hvis fortsat deltagelse er usikker eller ikke i deres bedste interesse. Enhver deltager, der udtrykker ønske om rygestopbehandling, på et hvilket som helst tidspunkt under screeningen eller mens de er involveret i undersøgelsen, vil blive henvist til passende rådgivningstjenester.

Når det informerede samtykke er opnået, vil deltagerne gennemgå en psykologisk evaluering (MINI) af uddannet undersøgelsespersonale for at udelukke eventuelle ekskluderende psykiatriske diagnoser. Deltagerne vil give en urinprøve, der skal bruges til graviditets- og toksikologiske tests.

De vil udfylde en række spørgeskemaer for at give demografiske oplysninger og udfylde Fagerström Test for Nikotinafhængighed, Rygehistorie spørgeskema, Timeline Follow Back (TLFB) for at rapportere rygning i løbet af måneden før test, stofbrugsopgørelse samt Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory og Positive and Negative Affect Scale (PANAS) for at måle humørtilstand og egenskaber, før undersøgelsen påbegyndes. Daglig rygerstatus vil blive testet ved screening.

Testdagsprocedurer:

1. Evaluering af vågenhed. På grund af muligheden for, at søvnmangel kan reducere anfaldstærsklen, vil vågenhed blive selvrapporteret via Stanford Sleepiness Scale. Deltagere, der scorer under 5, vil blive bedt om at omlægge deres aftale og vende tilbage, når de er bedre udhvilede.
2. Afholdenhed fra stof- og alkoholbrug. Hver undersøgelse vil begynde med en urintest for at bekræfte afholdenhed fra misbrugsstoffer og en Breathalyzer-test for at bekræfte afholdenhed fra alkohol.
3. Rygeafholdenhed. Udåndet luft vil blive udtaget for CO for at verificere afholdenhed natten over. Deltagere, der ikke er afholdende, får lov til at vende tilbage til test en anden dag.
4. Graviditetstest. Kvindelige deltagere vil hver have en urintest for at bekræfte fravær af graviditet.
5. Selvrapportering af spontan trang. Data vil blive indhentet på 10-elements Urge to Smoke-skalaen. Selvrapportering for hvert punkt er givet på en skala fra 1-7, med 1 = bestemt ikke og 7 = bestemt.
6. Selvrapportering af tilbagetrækning. Deltagerne vil udfylde Shiffman-Jarvik-tilbagetrækningsskalaen, et spørgeskema med 25 punkter bestående af fem skalaer: Craving; Psykologisk tilbagetrækning; Fysiologisk tilbagetrækning; Stimulering/Sedation; og appetit. Hvert spørgsmål bedømmes på en 7-trins skala (1 = bestemt ikke til 7 = bestemt) for at angive respondentens følelsestilstand. Scoringer beregnes som den gennemsnitlige besvarelse af hvert spørgsmål på hver bestemt underskala.
7. Selvrapportering af humør. Deltagerne vil udfylde Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), et spørgeskema med 20 punkter, der omfatter to humørskalaer (positive og negative). Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt) for at angive deres følelsestilstand.
8. fMRI. fMRI-data i hviletilstand vil blive indsamlet, mens deltagerne ligger i scanneren med åbne øjne og ser på en sort skærm. Scanningens varighed er 8 minutter. Identiske scanningsprocedurer vil blive udført én gang før rTMS og én gang efter.
9. rTMS. Forsøgspersoner vil først gennemgå motorisk tærskelbestemmelse (MT) ved hjælp af enkeltimpulser påført den venstre motoriske cortex, med motorisk respons bestemt ved hjælp af elektromyografi (EMG) elektroder påført højre hånd (standard kliniske procedurer). På aktive testdage vil rTMS blive udført ved hjælp af 10 Hz stimulering, et behandlingsparadigme, der tidligere har reduceret trangen, med 3000 pulser administreret over 15 min ved 100 % MT med 5 sek pulstog og 10 sek inter-tog interval. Deltagerne vil modtage denne stimulation til venstre posterior parietal cortex, dorsolateral præfrontal cortex og superior frontal gyrus på separate testdage.
10. Gentagne selvrapporter om trang, tilbagetrækning og humør (punkt 4-6).
11. Gentag fMRI.

Tidslinje for undersøgelse:

Hvert af de 4 TMS-studiebesøg vil blive planlagt med mindst 24 timers mellemrum for at give mulighed for udvaskning.