Transkraniell magnetisk stimulering og tobakksbruksforstyrrelse

Etter den første telefonscreeningen vil potensielt kvalifiserte kandidater møte med ansatte og motta en lekespråklig forklaring av studien. Kandidatene vil gjennomgå, spørre om og signere skjemaet for informert samtykke for studien. De som har vanskeligheter med å forstå informasjonen vil kunne gjennomgå og stille spørsmål til en medarbeider, som vil bidra til å klargjøre kravene, potensielle risikoer og fordeler ved deltakelse. Enhver deltaker som ikke er i stand til å demonstrere forståelse for informasjonen som presenteres til tross for assistanse, vil bli ekskludert. Deltakerne kan når som helst trekke seg fra studien. De kan også trekkes tilbake etter etterforskernes skjønn for manglende evne til å overholde prosedyrer eller hvis fortsatt deltakelse er utrygt eller ikke i deres beste interesse. Enhver deltaker som uttrykker et ønske om røykesluttbehandling, på et hvilket som helst tidspunkt under screening eller mens de er engasjert i studien, vil bli henvist til passende rådgivningstjenester.

Når det informerte samtykket er innhentet, vil deltakerne gjennomgå en psykologisk evaluering (MINI) av opplært studiepersonell for å utelukke eventuelle ekskluderende psykiatriske diagnoser. Deltakerne vil gi en urinprøve som skal brukes til graviditets- og toksikologiske tester.

De vil fylle ut en serie spørreskjemaer for å gi demografisk informasjon, og fullføre Fagerström-testen for nikotinavhengighet, røykehistorie-spørreskjema, Timeline Follow Back (TLFB) for å rapportere røyking i løpet av måneden før testing, stoffbruksfortegnelse, samt Beck-depresjonen Inventar, Beck Anxiety Inventory og Positive and Negative Affect Scale (PANAS) for å måle humørstilstand og egenskaper før du starter studien. Daglig røykestatus vil bli testet ved screening.

Testdagsprosedyrer:

1. Evaluering av våkenhet. På grunn av muligheten for at søvnmangel kan redusere krampeterskelen, vil våkenhet bli selvrapportert via Stanford Sleepiness Scale. Deltakere som scorer under 5 vil bli bedt om å ombestille timen og returnere når de er bedre uthvilt.
2. Avholdenhet fra bruk av narkotika og alkohol. Hver studie vil begynne med en urinprøve for å bekrefte avholdenhet fra misbruk av rusmidler og en alkotest for å bekrefte avholdenhet fra alkohol.
3. Røykeavholdenhet. Utløpt luft vil bli tatt prøver av CO for å bekrefte avholdenhet over natten. Deltakere som ikke er avholdende vil få komme tilbake for testing en annen dag.
4. Graviditetstesting. Kvinnelige deltakere vil hver ha en urinprøve for å bekrefte fravær av graviditet.
5. Egenrapportering av spontant sug. Data vil bli innhentet på 10-elements Urge to Smoke-skala. Egenrapportering for hvert punkt er gitt på en skala fra 1-7, med 1 = definitivt ikke og 7 = definitivt.
6. Egenmelding om uttak. Deltakerne vil fullføre Shiffman-Jarvik-uttaksskalaen, et 25-elements spørreskjema som består av fem skalaer: Craving; Psykologisk tilbaketrekning; Fysiologisk tilbaketrekning; Stimulering/Sedasjon; og appetitt. Hvert spørsmål er vurdert på en 7-punkts skala (1 = definitivt ikke til 7 = definitivt) for å indikere respondentens følelsestilstand. Poeng er beregnet som gjennomsnittlig respons på hvert spørsmål på hver bestemt underskala.
7. Selvrapport av humør. Deltakerne vil fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), et spørreskjema med 20 elementer som består av to humørskalaer (positive og negative). Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt) for å indikere følelsestilstanden deres.
8. fMRI. fMRI-data i hviletilstand vil bli samlet inn mens deltakerne ligger i skanneren med åpne øyne og ser på en svart skjerm. Skanningens varighet er 8 minutter. Identiske skanneprosedyrer vil bli utført én gang før rTMS, og én gang etter.
9. rTMS. Forsøkspersonene vil først gjennomgå motorterskelbestemmelse (MT) ved bruk av enkeltpulser påført venstre motorisk cortex, med motorisk respons bestemt ved bruk av elektromyografi (EMG) elektroder påført høyre hånd (standard kliniske prosedyrer). På aktive testdager vil rTMS utføres ved hjelp av 10 Hz stimulering, et behandlingsparadigme som tidligere har redusert suget, med 3000 pulser administrert over 15 min ved 100 % MT med 5 sek pulstog og 10 sek inter-tog intervall. Deltakerne vil motta denne stimuleringen til venstre bakre parietale cortex, dorsolateral prefrontal cortex og superior frontal gyrus på separate testdager.
10. Gjentatte selvrapporter om sug, tilbaketrekning og humør (punkt 4-6).
11. Gjenta fMRI.

Studietidslinje:

Hvert av de 4 TMS-studiebesøkene vil bli planlagt med minst 24 timers mellomrom for å tillate utvasking.