Transkranielle Magnetstimulation und Tabakkonsumstörung

Nach der anfänglichen telefonischen Vorauswahl treffen sich potenziell in Frage kommende Kandidaten mit Mitarbeitern und erhalten eine Erklärung der Studie in Laiensprache. Die Kandidaten werden die Einverständniserklärung für die Studie überprüfen, nachfragen und unterschreiben. Diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die Informationen zu verstehen, können einen Mitarbeiter überprüfen und Fragen stellen, der dabei hilft, die Anforderungen, potenziellen Risiken und Vorteile der Teilnahme zu klären. Teilnehmer, die trotz Hilfestellung kein Verständnis für die dargebotenen Informationen nachweisen können, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer können jederzeit von der Studie zurücktreten. Sie können auch nach Ermessen der Ermittler zurückgezogen werden, wenn sie die Verfahren nicht einhalten können oder wenn die weitere Teilnahme unsicher oder nicht in ihrem besten Interesse ist. Jeder Teilnehmer, der zu irgendeinem Zeitpunkt während des Screenings oder während der Teilnahme an der Studie den Wunsch nach einer Behandlung zur Raucherentwöhnung äußert, wird an geeignete Beratungsdienste verwiesen.

Sobald die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Teilnehmer einer psychologischen Untersuchung (MINI) durch geschultes Studienpersonal unterzogen, um ausschließende psychiatrische Diagnosen auszuschließen. Die Teilnehmer stellen eine Urinprobe zur Verfügung, die für Schwangerschafts- und Toxikologietests verwendet werden kann.

Sie werden eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, um demografische Informationen bereitzustellen, und den Fagerström-Test zur Nikotinabhängigkeit, den Fragebogen zur Rauchergeschichte, den Timeline Follow Back (TLFB), um das Rauchen im Monat vor dem Test, das Substanzkonsumverzeichnis sowie die Beck-Depression zu melden Inventory, Beck Anxiety Inventory und Positive and Negative Affect Scale (PANAS) zur Messung des Stimmungszustands und der Merkmale vor Beginn der Studie. Der tägliche Raucherstatus wird beim Screening getestet.

Verfahren am Testtag:

1. Bewertung der Wachheit. Aufgrund der Möglichkeit, dass Schlafentzug die Krampfschwelle senken kann, wird der Wachzustand anhand der Stanford-Schläfrigkeitsskala selbst angegeben. Teilnehmer, die weniger als 5 Punkte erzielen, werden gebeten, ihren Termin zu verschieben und wiederzukommen, wenn sie besser ausgeruht sind.
2. Abstinenz von Drogen- und Alkoholkonsum. Jede Studie beginnt mit einem Urintest, um die Abstinenz von Missbrauchsdrogen zu überprüfen, und einem Alkoholtest, um die Abstinenz von Alkohol zu überprüfen.
3. Rauchabstinenz. Die ausgeatmete Luft wird auf CO untersucht, um die Abstinenz über Nacht zu verifizieren. Teilnehmer, die nicht abstinent sind, können an einem anderen Tag zum Testen zurückkehren.
4. Schwangerschaftstest. Weibliche Teilnehmer werden jeweils einem Urintest unterzogen, um das Fehlen einer Schwangerschaft zu bestätigen.
5. Selbstbericht über spontanes Verlangen. Die Daten werden auf der 10-Punkte-Skala „Urge to Smoke“ erhoben. Die Selbsteinschätzung für jedes Item erfolgt auf einer Skala von 1-7, wobei 1 = definitiv nicht und 7 = definitiv.
6. Selbstauskunft. Die Teilnehmer füllen die Shiffman-Jarvik-Entzugsskala aus, einen Fragebogen mit 25 Punkten, der aus fünf Skalen besteht: Verlangen; psychologischer Rückzug; Physiologischer Entzug; Stimulation/Sedierung; und Appetit. Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Skala (1 = definitiv nicht bis 7 = definitiv) bewertet, um den Gefühlszustand des Befragten anzuzeigen. Die Punktzahlen werden als mittlere Antwort auf jede Frage auf jeder bestimmten Subskala berechnet.
7. Selbstbericht der Stimmung. Die Teilnehmer füllen den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) aus, einen Fragebogen mit 20 Punkten, der zwei Stimmungsskalen (positiv und negativ) umfasst. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (sehr leicht oder überhaupt nicht) bis 5 (extrem) reicht, um ihren Gefühlszustand anzugeben.
8. fMRT. Ruhezustands-fMRT-Daten werden gesammelt, während die Teilnehmer mit offenen Augen im Scanner liegen und einen schwarzen Bildschirm betrachten. Die Scandauer beträgt 8 Minuten. Identische Scanverfahren werden einmal vor rTMS und einmal danach durchgeführt.
9. rTMS. Die Probanden werden zunächst einer Bestimmung der motorischen Schwelle (MT) unter Verwendung von Einzelimpulsen unterzogen, die an den linken motorischen Kortex angelegt werden, wobei die motorische Reaktion unter Verwendung von Elektromyographie (EMG)-Elektroden bestimmt wird, die an der rechten Hand angebracht werden (klinische Standardverfahren). An aktiven Testtagen wird rTMS mit 10-Hz-Stimulation durchgeführt, einem Behandlungsparadigma, das zuvor das Verlangen reduziert hat, mit 3000 Impulsen, die über 15 Minuten bei 100 % MT mit 5-Sekunden-Impulszügen und 10-Sekunden-Zwischenpausen verabreicht werden. Die Teilnehmer erhalten diese Stimulation des linken hinteren parietalen Kortex, des dorsolateralen präfrontalen Kortex und des oberen frontalen Gyrus an separaten Testtagen.
10. Wiederholte Selbstberichte über Verlangen, Rückzug und Stimmung (Punkte 4-6).
11. fMRT wiederholen.

Studienverlauf:

Jeder der 4 TMS-Studienbesuche wird im Abstand von mindestens 24 Stunden geplant, um eine Auswaschung zu ermöglichen.