Stimolazione magnetica transcranica e disturbo da uso di tabacco

Dopo lo screening telefonico iniziale, i candidati potenzialmente idonei incontreranno il personale e riceveranno una spiegazione in lingua non ufficiale dello studio. I candidati esamineranno, chiederanno informazioni e firmeranno il modulo di consenso informato per lo studio. Coloro che hanno difficoltà a comprendere le informazioni potranno rivedere e porre domande a un membro del personale, che aiuterà a chiarire i requisiti, i potenziali rischi e i benefici della partecipazione. Qualsiasi partecipante che non sia in grado di dimostrare di aver compreso le informazioni presentate nonostante l'assistenza verrà escluso. I partecipanti possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Possono anche essere ritirati a discrezione degli investigatori per incapacità di rispettare le procedure o se continuare la partecipazione non è sicuro o non è nel loro migliore interesse. Qualsiasi partecipante che esprima il desiderio di un trattamento per smettere di fumare, in qualsiasi momento durante lo screening o mentre è impegnato nello studio, verrà indirizzato a servizi di consulenza appropriati.

Una volta ottenuto il consenso informato, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione psicologica (MINI) da parte di personale qualificato dello studio per escludere eventuali diagnosi psichiatriche di esclusione. I partecipanti forniranno un campione di urina da utilizzare per i test di gravidanza e tossicologici.

Completeranno una serie di questionari per fornire informazioni demografiche e completeranno il test Fagerström per la dipendenza da nicotina, il questionario sulla storia del fumo, il follow-back della sequenza temporale (TLFB) per segnalare il fumo nel mese prima del test, l'inventario sull'uso di sostanze e la depressione di Beck Inventory, Beck Anxiety Inventory e Positive and Negative Affect Scale (PANAS) per misurare lo stato e i tratti dell'umore prima di iniziare lo studio. Lo stato di fumatore quotidiano sarà testato durante lo screening.

Procedure del giorno del test:

1. Valutazione della veglia. A causa della possibilità che la privazione del sonno possa ridurre la soglia convulsiva, lo stato di veglia sarà auto-segnalato tramite la Stanford Sleepiness Scale. Ai partecipanti che ottengono un punteggio inferiore a 5 verrà chiesto di riprogrammare l'appuntamento e di tornare quando saranno meglio riposati.
2. Astinenza dall'uso di droghe e alcol. Ogni studio inizierà con un test delle urine per verificare l'astinenza da droghe d'abuso e un test dell'etilometro per verificare l'astinenza dall'alcol.
3. Astinenza dal fumo. L'aria espirata sarà campionata per CO per verificare l'astinenza notturna. I partecipanti che non sono astinenti potranno tornare per il test in un altro giorno.
4. Test di gravidanza. Le partecipanti di sesso femminile avranno ciascuna un test delle urine per confermare l'assenza di gravidanza.
5. Autovalutazione del desiderio spontaneo. I dati saranno ottenuti sulla scala Urge to Smoke a 10 voci. I self-report per ogni item sono forniti su una scala da 1 a 7, con 1 = assolutamente no e 7 = sicuramente.
6. Autosegnalazione di recesso. I partecipanti completeranno la Shiffman-Jarvik Withdrawal Scale, un questionario di 25 voci composto da cinque scale: Craving; Ritiro psicologico; Ritiro fisiologico; Stimolazione/Sedazione; e Appetito. Ogni domanda è valutata su una scala a 7 punti (da 1 = decisamente no a 7 = decisamente) per indicare lo stato d'animo dell'intervistato. I punteggi sono calcolati come la risposta media a ciascuna domanda su ogni particolare sottoscala.
7. Autovalutazione dell'umore. I partecipanti completeranno il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS), un questionario di 20 voci comprendente due scale dell'umore (positivo e negativo). Ogni elemento è valutato su una scala a 5 punti che va da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente) per indicare il loro stato d'animo.
8. fMRI. I dati fMRI allo stato di riposo verranno raccolti mentre i partecipanti giacciono nello scanner con gli occhi aperti guardando uno schermo nero. La durata della scansione è di 8 minuti. Procedure di scansione identiche verranno eseguite una volta prima di rTMS e una volta dopo.
9. rTMS. I soggetti saranno prima sottoposti a determinazione della soglia motoria (MT) utilizzando singoli impulsi applicati alla corteccia motoria sinistra, con risposta motoria determinata utilizzando elettrodi elettromiografici (EMG) applicati alla mano destra (procedure cliniche standard). Nei giorni di test attivi, la rTMS verrà eseguita utilizzando la stimolazione a 10 Hz, un paradigma di trattamento che ha precedentemente ridotto il craving, con 3000 impulsi somministrati in 15 minuti al 100% MT con treni di impulsi di 5 secondi e intervallo tra i treni di 10 secondi. I partecipanti riceveranno questa stimolazione alla corteccia parietale posteriore sinistra, alla corteccia prefrontale dorsolaterale e al giro frontale superiore in giorni di test separati.
10. Ripetute auto-segnalazioni di craving, ritiro e umore (item 4-6).
11. Ripetere fMRI.

Cronologia dello studio:

Ciascuna delle 4 visite dello studio TMS sarà programmata a distanza di almeno 24 ore per consentire il washout.