Trastorno por tabaquismo y estimulación magnética transcraneal

Después de la selección telefónica inicial, los candidatos potencialmente elegibles se reunirán con el personal y recibirán una explicación del estudio en lenguaje sencillo. Los candidatos revisarán, preguntarán y firmarán el formulario de consentimiento informado para el estudio. Quienes tengan dificultades para comprender la información podrán revisar y hacer preguntas a un miembro del personal, quien ayudará a aclarar los requisitos, los riesgos potenciales y los beneficios de la participación. Cualquier participante que no pueda demostrar comprensión de la información presentada a pesar de la asistencia será excluido. Los participantes pueden retirarse del estudio en cualquier momento. También pueden ser retirados a discreción de los investigadores por incapacidad para cumplir con los procedimientos o si la participación continua es insegura o no es lo mejor para ellos. Cualquier participante que exprese su deseo de recibir un tratamiento para dejar de fumar, en cualquier momento durante la selección o mientras participe en el estudio, será derivado a los servicios de asesoramiento apropiados.

Una vez que se obtenga el consentimiento informado, los participantes se someterán a una evaluación psicológica (MINI) por parte del personal capacitado del estudio para descartar cualquier diagnóstico psiquiátrico excluyente. Los participantes proporcionarán una muestra de orina que se utilizará para pruebas de embarazo y toxicología.

Completarán una serie de cuestionarios para proporcionar información demográfica y completarán la Prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina, el Cuestionario de historial de tabaquismo, Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) para informar sobre el tabaquismo durante el mes anterior a la prueba, el Inventario de uso de sustancias, así como la Depresión de Beck. Inventario, Inventario de Ansiedad de Beck y Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) para medir el estado de ánimo y los rasgos antes de comenzar el estudio. El estado de fumador diario se evaluará en la evaluación.

Procedimientos del día del examen:

1. Evaluación de la vigilia. Debido a la posibilidad de que la privación del sueño pueda reducir el umbral de convulsiones, la vigilia se autoinformará a través de la Escala de somnolencia de Stanford. A los participantes que obtengan una puntuación inferior a 5 se les pedirá que reprogramen su cita y regresen cuando estén mejor descansados.
2. Abstinencia del uso de drogas y alcohol. Cada estudio comenzará con una prueba de orina para verificar la abstinencia de drogas de abuso y una prueba de alcoholímetro para verificar la abstinencia de alcohol.
3. Abstinencia de fumar. Se tomarán muestras de aire espirado para CO para verificar la abstinencia durante la noche. A los participantes que no tengan abstinencia se les permitirá regresar para hacerse la prueba otro día.
4. Pruebas de embarazo. Cada una de las participantes femeninas se someterá a una prueba de orina para confirmar la ausencia de embarazo.
5. Autoinforme de Craving Espontáneo. Los datos se obtendrán en la escala de urgencia por fumar de 10 ítems. Los autoinformes para cada elemento se dan en una escala del 1 al 7, con 1 = definitivamente no y 7 = definitivamente.
6. Autoinforme de Retiro. Los participantes completarán la Escala de abstinencia de Shiffman-Jarvik, un cuestionario de 25 ítems compuesto por cinco escalas: deseo; Retiro Psicológico; Retiro Fisiológico; estimulación/sedación; y apetito. Cada pregunta se califica en una escala de 7 puntos (1 = definitivamente no a 7 = definitivamente) para indicar el estado de ánimo del encuestado. Las puntuaciones se calculan como la respuesta media a cada pregunta en cada subescala particular.
7. Autoinforme del Estado de Ánimo. Los participantes completarán el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS), un cuestionario de 20 elementos que comprende dos escalas de estado de ánimo (positivo y negativo). Cada elemento se califica en una escala de 5 puntos que van desde 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente) para indicar su estado de ánimo.
8. IRMf. Los datos de fMRI en estado de reposo se recopilarán mientras los participantes se acuestan en el escáner con los ojos abiertos y ven una pantalla negra. La duración del escaneo es de 8 minutos. Se realizarán procedimientos de escaneo idénticos una vez antes de la rTMS y una vez después.
9. rTMS. Los sujetos primero se someterán a la determinación del Umbral motor (MT) mediante pulsos únicos aplicados a la corteza motora izquierda, y la respuesta motora se determinará mediante electrodos de electromiografía (EMG) aplicados a la mano derecha (procedimientos clínicos estándar). En los días de prueba activa, la rTMS se realizará con estimulación de 10 Hz, un paradigma de tratamiento que anteriormente ha reducido el deseo, con 3000 pulsos administrados durante 15 min al 100 % de MT con trenes de pulso de 5 segundos y un intervalo entre trenes de 10 segundos. Los participantes recibirán esta estimulación en la corteza parietal posterior izquierda, la corteza prefrontal dorsolateral y la circunvolución frontal superior en días de prueba separados.
10. Autoinformes repetidos de ansia, abstinencia y estado de ánimo (ítems 4-6).
11. Repita la resonancia magnética funcional.

Cronología del estudio:

Cada una de las 4 visitas del estudio TMS se programará con al menos 24 h de diferencia para permitir el lavado.