Transcraniële magnetische stimulatie en tabaksgebruikstoornis

Na de eerste telefonische screening zullen potentieel in aanmerking komende kandidaten een ontmoeting hebben met het personeel en uitleg krijgen over het onderzoek in lekentaal. Kandidaten zullen het formulier voor geïnformeerde toestemming voor het onderzoek bekijken, vragen stellen en ondertekenen. Degenen die moeite hebben met het begrijpen van de informatie, kunnen deze bekijken en vragen stellen aan een medewerker, die zal helpen de vereisten, mogelijke risico's en voordelen van deelname te verduidelijken. Elke deelnemer die ondanks hulp niet kan aantonen dat hij de gepresenteerde informatie begrijpt, wordt uitgesloten. Deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek. Ze kunnen ook worden ingetrokken naar goeddunken van de onderzoekers als ze niet in staat zijn om te voldoen aan procedures of als voortzetting van deelname onveilig is of niet in hun belang is. Elke deelnemer die op enig moment tijdens de screening of tijdens het onderzoek de wens uitspreekt om te stoppen met roken, zal worden doorverwezen naar de juiste adviesdiensten.

Zodra de geïnformeerde toestemming is verkregen, ondergaan de deelnemers een psychologische evaluatie (MINI) door getraind onderzoekspersoneel om uitsluitingspsychiatrische diagnoses uit te sluiten. Deelnemers zullen een urinemonster verstrekken voor gebruik voor zwangerschaps- en toxicologische tests.

Ze zullen een reeks vragenlijsten invullen om demografische informatie te verstrekken, en de Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid, de vragenlijst over de rookgeschiedenis, de tijdlijn follow-back (TLFB) invullen om het roken in de maand voorafgaand aan de test te rapporteren, de inventaris van het gebruik van middelen en de Beck-depressie. Inventory, Beck Anxiety Inventory en Positive and Negative Affect Scale (PANAS) om de gemoedstoestand en eigenschappen te meten voordat met het onderzoek wordt begonnen. De dagelijkse rokerstatus wordt getest bij de screening.

Testdagprocedures:

1. Evaluatie van de waakzaamheid. Vanwege de mogelijkheid dat slaapgebrek de aanvalsdrempel kan verlagen, wordt waakzaamheid zelf gerapporteerd via de Stanford Sleepiness Scale. Deelnemers die lager dan een 5 scoren, wordt gevraagd hun afspraak te verzetten en terug te komen als ze beter uitgerust zijn.
2. Onthouding van drugs- en alcoholgebruik. Elke studie zal beginnen met een urinetest om onthouding van drugsmisbruik te verifiëren en een blaastest om onthouding van alcohol te verifiëren.
3. Onthouding van roken. Verlopen lucht zal worden bemonsterd op CO om nachtelijke onthouding te verifiëren. Deelnemers die niet abstinent zijn, mogen op een andere dag terugkomen voor testen.
4. Zwangerschapstesten. Vrouwelijke deelnemers zullen elk een urinetest ondergaan om de afwezigheid van zwangerschap te bevestigen.
5. Zelfrapportage van spontaan verlangen. Gegevens zullen worden verkregen op de 10-item Urge to Smoke Scale. Zelfrapportage voor elk item wordt gegeven op een schaal van 1-7, waarbij 1 = zeker niet en 7 = zeker.
6. Zelfrapportage van intrekking. Deelnemers vullen de Shiffman-Jarvik Withdrawal Scale in, een vragenlijst met 25 items die uit vijf schalen bestaat: Verlangen; Psychologische terugtrekking; Fysiologische onthouding; Stimulatie/Sedatie; en eetlust. Elke vraag wordt beoordeeld op een 7-puntsschaal (1 = zeker niet tot 7 = zeker) om de gemoedstoestand van de respondent aan te geven. Scores worden berekend als het gemiddelde antwoord op elke vraag op elke specifieke subschaal.
7. Zelfrapportage van stemming. Deelnemers vullen het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in, een vragenlijst met 20 items die bestaat uit twee stemmingsschalen (positief en negatief). Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal gaande van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem) om hun gevoelstoestand aan te geven.
8. fMRI. Resting-state fMRI-gegevens worden verzameld terwijl deelnemers met open ogen in de scanner liggen en naar een zwart scherm kijken. De scanduur is 8 minuten. Identieke scanprocedures worden één keer vóór rTMS en één keer daarna uitgevoerd.
9. rTMS. Proefpersonen ondergaan eerst een Motor Threshold (MT)-bepaling met behulp van enkele pulsen die worden toegepast op de linker motorcortex, waarbij de motorische respons wordt bepaald met behulp van elektromyografie (EMG)-elektroden die worden aangebracht op de rechterhand (klinische standaardprocedures). Op actieve testdagen zal rTMS worden uitgevoerd met behulp van stimulatie van 10 Hz, een behandelingsparadigma dat eerder het hunkeren naar heeft verminderd, met 3000 pulsen toegediend gedurende 15 minuten bij 100% MT met pulstreinen van 5 seconden en een interval van 10 seconden. Deelnemers krijgen deze stimulatie van de linker posterieure pariëtale cortex, dorsolaterale prefrontale cortex en superieure frontale gyrus op afzonderlijke testdagen.
10. Herhaalde zelfrapportage van verlangen, terugtrekking en stemming (items 4-6).
11. Herhaal fMRI.

Studie tijdlijn:

Elk van de 4 TMS-studiebezoeken wordt gepland met een tussenpoos van ten minste 24 uur om uitspoeling mogelijk te maken.