Estimulação Magnética Transcraniana e Transtorno do Uso de Tabaco

Após a triagem inicial por telefone, os candidatos potencialmente elegíveis se reunirão com a equipe e receberão uma explicação do estudo em linguagem leiga. Os candidatos revisarão, perguntarão e assinarão o formulário de consentimento informado para o estudo. Aqueles que tiverem dificuldade em entender as informações poderão revisar e fazer perguntas a um membro da equipe, que ajudará a esclarecer os requisitos, riscos potenciais e benefícios da participação. Será excluído o participante que, apesar do auxílio, não conseguir demonstrar compreensão das informações apresentadas. Os participantes podem se retirar do estudo a qualquer momento. Eles também podem ser retirados a critério dos investigadores por incapacidade de cumprir os procedimentos ou se a participação contínua for insegura ou não for do seu interesse. Qualquer participante que expresse desejo de tratamento para parar de fumar, em qualquer momento durante a triagem ou durante o estudo, será encaminhado para serviços de aconselhamento apropriados.

Assim que o consentimento informado for obtido, os participantes serão submetidos a uma avaliação psicológica (MINI) por uma equipe de estudo treinada para descartar quaisquer diagnósticos psiquiátricos de exclusão. Os participantes fornecerão uma amostra de urina para ser usada em testes de gravidez e toxicologia.

Eles preencherão uma série de questionários para fornecer informações demográficas e o Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina, Questionário de Histórico de Tabagismo, Acompanhamento da Linha do Tempo (TLFB) para relatar tabagismo no mês anterior ao teste, Inventário de Uso de Substâncias, bem como o Depressão de Beck Inventário, Inventário de Ansiedade de Beck e Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) para medir o estado de humor e os traços antes de iniciar o estudo. O status de fumante diário será testado na triagem.

Procedimentos do dia do teste:

1. Avaliação da vigília. Devido à possibilidade de que a privação do sono possa reduzir o limiar convulsivo, a vigília será autorrelatada por meio da Escala de Sonolência de Stanford. Os participantes que pontuarem abaixo de 5 serão solicitados a reagendar sua consulta e retornar quando estiverem mais descansados.
2. Abstinência do Uso de Drogas e Álcool. Cada estudo começará com um teste de urina para verificar a abstinência de drogas de abuso e um teste de bafômetro para verificar a abstinência de álcool.
3. Abstinência tabágica. O ar expirado será amostrado para CO para verificar a abstinência durante a noite. Os participantes que não estiverem abstinentes poderão retornar para o teste em outro dia.
4. Teste de Gravidez. As participantes do sexo feminino farão um teste de urina para confirmar a ausência de gravidez.
5. Autorrelato de Desejo Espontâneo. Os dados serão obtidos na escala Urge to Smoke de 10 itens. Os auto-relatos para cada item são dados em uma escala de 1 a 7, com 1 = definitivamente não e 7 = definitivamente.
6. Auto-relato de abstinência. Os participantes preencherão a Escala de Abstinência Shiffman-Jarvik, um questionário de 25 itens composto por cinco escalas: Desejo; Retirada Psicológica; Retirada Fisiológica; Estimulação/Sedação; e Apetite. Cada pergunta é avaliada em uma escala de 7 pontos (1 = definitivamente não a 7 = definitivamente) para indicar o estado de sentimento do entrevistado. As pontuações são calculadas como a resposta média para cada pergunta em cada subescala específica.
7. Auto-relato de Humor. Os participantes preencherão o Esquema de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), um questionário de 20 itens que compreende duas escalas de humor (positivo e negativo). Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos variando de 1 (muito pouco ou nada) a 5 (extremamente) para indicar seu estado de sentimento.
8. fMRI. Os dados de fMRI em estado de repouso serão coletados enquanto os participantes permanecerem no scanner com os olhos abertos visualizando uma tela preta. A duração da verificação é de 8 minutos. Procedimentos de varredura idênticos serão executados uma vez antes do rTMS e uma vez depois.
9. rTMS. Os indivíduos serão primeiro submetidos à determinação do Limiar Motor (MT) usando pulsos únicos aplicados ao córtex motor esquerdo, com a resposta motora determinada usando eletrodos de eletromiografia (EMG) aplicados à mão direita (procedimentos clínicos padrão). Nos dias de teste ativo, o rTMS será realizado usando estimulação de 10 Hz, um paradigma de tratamento que reduziu anteriormente o desejo, com 3.000 pulsos administrados em 15 min a 100% MT com trens de pulso de 5 segundos e intervalo entre treinos de 10 segundos. Os participantes receberão esta estimulação no córtex parietal posterior esquerdo, córtex pré-frontal dorsolateral e giro frontal superior em dias de teste separados.
10. Autorrelatos repetidos de desejo, abstinência e humor (itens 4-6).
11. Repita fMRI.

Cronograma de estudo:

Cada uma das 4 visitas do estudo TMS será agendada com pelo menos 24 h de intervalo para permitir a eliminação.