Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna i zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Po wstępnej weryfikacji telefonicznej potencjalnie kwalifikujący się kandydaci spotkają się z personelem i otrzymają wyjaśnienie badania w języku nieprofesjonalnym. Kandydaci przejrzą, zapytają i podpiszą formularz świadomej zgody na badanie. Ci, którzy mają trudności ze zrozumieniem informacji, będą mogli przejrzeć i zadać pytania pracownikowi, który pomoże wyjaśnić wymagania, potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z uczestnictwa. Każdy uczestnik, który pomimo pomocy nie będzie w stanie wykazać zrozumienia przedstawionych informacji, zostanie wykluczony. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się z badania. Mogą również zostać wycofane według uznania badaczy z powodu niezdolności do przestrzegania procedur lub jeśli dalsze uczestnictwo jest niebezpieczne lub nie leży w ich najlepszym interesie. Każdy uczestnik, który wyrazi chęć leczenia rzucania palenia, w dowolnym momencie podczas badania przesiewowego lub podczas udziału w badaniu, zostanie skierowany do odpowiednich usług doradczych.

Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną poddani ocenie psychologicznej (MINI) przez przeszkolony personel badawczy, aby wykluczyć wszelkie wykluczające diagnozy psychiatryczne. Uczestnicy zapewnią próbkę moczu do badań ciążowych i toksykologicznych.

Wypełnią serię kwestionariuszy w celu dostarczenia informacji demograficznych i wypełnią Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny, Kwestionariusz historii palenia, Śledzenie osi czasu (TLFB) w celu zgłoszenia palenia w ciągu miesiąca przed badaniem, Inwentarz używania substancji, a także Depresja Becka Inwentarz, Inwentarz Lęku Becka oraz Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS) do pomiaru stanu nastroju i cech przed rozpoczęciem badania. Codzienny status palacza zostanie przetestowany podczas badania przesiewowego.

Procedury dnia testowego:

1. Ocena czuwania. Ze względu na możliwość, że brak snu może obniżyć próg drgawkowy, czuwanie będzie zgłaszane samodzielnie za pomocą Skali Senności Stanforda. Uczestnicy, którzy uzyskają wynik poniżej 5, zostaną poproszeni o zmianę terminu wizyty i powrót, gdy będą lepiej wypoczęci.
2. Abstynencja od narkotyków i alkoholu. Każde badanie rozpocznie się od badania moczu w celu sprawdzenia abstynencji od narkotyków oraz testu alkomatem w celu sprawdzenia abstynencji od alkoholu.
3. Abstynencja od palenia. Wydychane powietrze zostanie pobrane na obecność CO w celu sprawdzenia całonocnej abstynencji. Uczestnicy, którzy nie zachowują abstynencji, będą mogli wrócić na badanie w innym dniu.
4. Testy ciążowe. Uczestniczki płci żeńskiej zostaną poddane badaniu moczu w celu potwierdzenia braku ciąży.
5. Samoopis spontanicznego pragnienia. Dane zostaną pozyskane na 10-itemowej skali parcia na papierosa. Samoopisy dla każdej pozycji podane są w skali od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie nie, a 7 = zdecydowanie.
6. Samodzielne zgłoszenie wycofania. Uczestnicy wypełnią Skalę Wycofania Shiffmana-Jarvika, 25-punktowy kwestionariusz składający się z pięciu skal: Pragnienie; Wycofanie psychiczne; wycofanie fizjologiczne; Stymulacja/Sedacja; i Apetyt. Każde pytanie jest oceniane na 7-stopniowej skali (od 1 = zdecydowanie nie do 7 = zdecydowanie), aby określić stan emocjonalny respondenta. Wyniki są obliczane jako średnia odpowiedzi na każde pytanie w każdej poszczególnej podskali.
7. Samoopis nastroju. Uczestnicy wypełnią Plan Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS), 20-punktowy kwestionariusz zawierający dwie skale nastroju (pozytywne i negatywne). Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo), aby wskazać ich stan emocjonalny.
8. fMRI. Dane fMRI w stanie spoczynku będą gromadzone, gdy uczestnicy leżą w skanerze z otwartymi oczami i oglądają czarny ekran. Czas skanowania wynosi 8 minut. Identyczne procedury skanowania zostaną wykonane raz przed rTMS i raz po.
9. rTMS. Pacjenci zostaną najpierw poddani określeniu progu motorycznego (MT) za pomocą pojedynczych impulsów przykładanych do lewej kory ruchowej, z odpowiedzią motoryczną określaną za pomocą elektrod elektromiograficznych (EMG) przykładanych do prawej ręki (standardowe procedury kliniczne). W aktywne dni testowe rTMS będzie przeprowadzany przy użyciu stymulacji 10 Hz, paradygmatu leczenia, który wcześniej zmniejszał głód, z 3000 impulsów podawanych przez 15 minut przy 100% MT z 5-sekundowymi ciągami impulsów i 10-sekundową przerwą między pociągami. Uczestnicy otrzymają tę stymulację do lewej tylnej kory ciemieniowej, grzbietowo-bocznej kory przedczołowej i górnego zakrętu czołowego w oddzielnych dniach testowych.
10. Powtarzające się samoopisy głodu, odstawienia i nastroju (pozycje 4-6).
11. Powtórz fMRI.

Harmonogram badań:

Każda z 4 wizyt badawczych TMS zostanie zaplanowana w odstępie co najmniej 24 godzin, aby umożliwić wypłukanie.