Транскраниальная магнитная стимуляция и расстройство, связанное с употреблением табака

После первоначального телефонного скрининга потенциально подходящие кандидаты встретятся с персоналом и получат объяснение исследования на непрофессиональном языке. Кандидаты рассмотрят, спросят и подпишут форму информированного согласия на исследование. Те, кому будет трудно понять информацию, смогут просмотреть и задать вопросы сотруднику, который поможет уточнить требования, потенциальные риски и преимущества участия. Любой участник, который не сможет продемонстрировать понимание представленной информации, несмотря на помощь, будет исключен. Участники могут выйти из исследования в любое время. Они также могут быть отозваны по усмотрению исследователей из-за неспособности соблюдать процедуры или если дальнейшее участие небезопасно или не отвечает их интересам. Любой участник, выразивший желание пройти лечение по отказу от курения, в любой момент во время скрининга или во время участия в исследовании, будет направлен в соответствующие консультационные службы.

После получения информированного согласия участники пройдут психологическую оценку (MINI) обученным персоналом исследования, чтобы исключить любые исключительные психиатрические диагнозы. Участники предоставят образец мочи, который будет использоваться для тестов на беременность и токсикологических тестов.

Они заполнят серию анкет для предоставления демографической информации, а также заполнят тест Фагерстрема на никотиновую зависимость, анкету истории курения, временную шкалу обратной связи (TLFB), чтобы сообщить о курении за месяц до тестирования, инвентаризацию употребления психоактивных веществ, а также депрессию Бека. Инвентаризация, шкала беспокойства Бека и шкала положительных и отрицательных эмоций (PANAS) для измерения состояния настроения и характеристик перед началом исследования. Ежедневный статус курильщика будет проверяться при скрининге.

Процедуры тестового дня:

1. Оценка бодрствования. Из-за возможности того, что лишение сна может снизить судорожный порог, бодрствование будет оцениваться самостоятельно с помощью Стэнфордской шкалы сонливости. Участникам, набравшим менее 5 баллов, будет предложено перенести встречу и вернуться, когда они лучше отдохнут.
2. Воздержание от употребления наркотиков и алкоголя. Каждое исследование будет начинаться с анализа мочи для проверки воздержания от наркотиков и алкотестера для проверки воздержания от алкоголя.
3. Воздержание от курения. Выдыхаемый воздух будет взят на пробу на CO для проверки воздержания в течение ночи. Участникам, которые не воздерживаются, будет разрешено вернуться для тестирования в другой день.
4. Тестирование на беременность. У каждой участницы женского пола будет анализ мочи, чтобы подтвердить отсутствие беременности.
5. Самоотчет о спонтанной тяге. Данные будут получены по шкале побуждения к курению из 10 пунктов. Самоотчеты по каждому пункту даны по шкале от 1 до 7, где 1 = определенно нет, а 7 = определенно.
6. Самоотчет об уходе. Участники заполнят шкалу отмены Шиффмана-Ярвика, анкету из 25 пунктов, состоящую из пяти шкал: тяга; психологическая изоляция; физиологическая абстиненция; Стимуляция/Седация; и аппетит. Каждый вопрос оценивается по 7-балльной шкале (от 1 = определенно нет до 7 = определенно), чтобы указать на эмоциональное состояние респондента. Баллы рассчитываются как средний ответ на каждый вопрос по каждой конкретной субшкале.
7. Самоотчет о настроении. Участники заполнят Таблицу положительных и отрицательных воздействий (PANAS), анкету из 20 пунктов, включающую две шкалы настроения (положительное и отрицательное). Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале от 1 (очень слабо или совсем отсутствует) до 5 (чрезвычайно), что указывает на их эмоциональное состояние.
8. фМРТ. Данные фМРТ в состоянии покоя будут собираться, пока участники лежат в сканере с открытыми глазами и смотрят на черный экран. Продолжительность сканирования составляет 8 минут. Идентичные процедуры сканирования будут выполняться один раз до rTMS и один раз после.
9. рТМС. Субъекты сначала проходят определение моторного порога (MT) с использованием одиночных импульсов, приложенных к левой моторной коре, с моторной реакцией, определяемой с помощью электродов электромиографии (ЭМГ), приложенных к правой руке (стандартные клинические процедуры). В дни активных испытаний rTMS будет проводиться с использованием стимуляции 10 Гц, парадигмы лечения, которая ранее снижала тягу, с 3000 импульсов, вводимых в течение 15 минут при 100% MT с 5-секундными сериями импульсов и 10-секундным интервалом между сериями. Участники получат эту стимуляцию левой задней теменной коры, дорсолатеральной префронтальной коры и верхней лобной извилины в отдельные дни тестирования.
10. Повторные самоотчеты о тяге, отказе и настроении (пункты 4-6).
11. Повторите фМРТ.

График обучения:

Каждое из 4 учебных посещений TMS будет запланировано с промежутком не менее 24 часов, чтобы обеспечить вымывание.