Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Pembrolizumab (MK-3475) med eller uden lenvatinib (MK-7902/E7080) hos voksne med programmeret celledød-ligand 1 (PD-L1)-positiv behandling-naiv ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) (MK) -7902-007/E7080-G000-314/LEAP-007)

17. februar 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Et fase 3, randomiseret, dobbeltblindt forsøg med Pembrolizumab (MK-3475) med eller uden lenvatinib (E7080/MK-7902) hos deltagere med behandlingsnaive, metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvis tumorer har en tumorproportion (TPS) Større end eller lig med 1 % (LEAP-007)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​pembrolizumab (MK-3475) kombineret med lenvatinib (MK-7902/E7080) sammenlignet med pembrolizumab alene (med placebo for lenvatinib) hos behandlingsnaive voksne uden forudgående systemisk terapi for deres metastatiske ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), hvis tumorer har en programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) Tumor Proportion Score (TPS) større end eller lig med 1 %.

De primære undersøgelseshypoteser er, at: 1) kombinationen af ​​pembrolizumab og lenvatinib er overlegen i forhold til pembrolizumab alene som vurderet ved progressionsfri overlevelse (PFS) pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1); og 2) kombinationen af ​​pembrolizumab og lenvatinib er bedre end pembrolizumab alene som vurderet ved samlet overlevelse (OS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra den 30. juli 2021 vil aktive deltagere, investigator- og sponsorpersonale eller delegerede, der er involveret i behandlingsadministrationen eller den kliniske evaluering af deltagerne, blive afblændet. Deltagerne vil seponere lenvatinib og placebo, og deltagere, der forbliver i behandling, vil kun modtage åbent pembrolizumab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

623

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Orange, New South Wales, Australien, 2800
        • Orange Health Services ( Site 0002)
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Wollongong Private Hospital ( Site 0005)
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australien, 4032
        • The Prince Charles Hospital ( Site 0011)
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Australien, 3355
        • Ballarat Oncology and Haematology Services ( Site 0008)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6150
        • St John of God Murdoch Medical Clinic ( Site 0001)
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0400)
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital ( Site 0407)
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
        • William Osler Health System (Brampton Civic Hospital) ( Site 0402)
      • Windsor, Ontario, Canada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Program ( Site 0404)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0418)
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050015
        • Hospital General de Medellin Luz Castro de Gutierrez ( Site 0368)
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0366)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080002
        • Biomelab S A S ( Site 0365)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Colombia, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0374)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Colombia, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0372)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760023
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0369)
  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 11312
        • AS Ida-Tallinna Keskhaigla ( Site 0161)
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 0162)
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estland, 50406
        • SA Tartu Ulikooli Kliinikum ( Site 0160)
  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99503
        • Alaska Clinical Research Center ( Site 0511)
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0541)
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0532)
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Cancer Center ( Site 0521)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Florida Hospital ( Site 0526)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC ( Site 0518)
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois Cancer Care, PC ( Site 0557)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46845
        • Parkview Cancer Center ( Site 0542)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky School of Medicine & Hospitals ( Site 0517)
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center Oncology and Hematology ( Site 0514)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49684
        • Munson Medical Center ( Site 0512)
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center ( Site 0554)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Health Care ( Site 0555)
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center ( Site 0508)
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional ( Site 0527)
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
        • Genesis Cancer Care Center ( Site 0559)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health Sciences University ( Site 0544)
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76504
        • Central Texas Veterans Healthcare System ( Site 0533)
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Institut Curie ( Site 0166)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrig, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 0167)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92210
        • Institut Curie - Centre Rene Huguenin ( Site 0181)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34090
        • ICM Val D Auerelle ( Site 0177)
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • CHU de Grenoble - Hopital Michallon ( Site 0169)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrig, 44805
        • Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0185)
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Frankrig, 64109
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0173)
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrig, 76000
        • CHU de Rouen ( Site 0174)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Sud ( Site 0182)
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83056
        • Centre hospitalier Toulon Sainte-Musse ( Site 0172)
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8457108
        • Soroka Medical Center ( Site 0222)
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center ( Site 0223)
      • Kfar Saba, Israel, 4428132
        • Meir Medical Center ( Site 0221)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 0224)
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 0225)
    • Heifa
      • Haifa, Heifa, Israel, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center ( Site 0227)
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5266202
        • Sheba Medical Center ( Site 0220)
    • Ḥeifā
      • Ashkelon, Ḥeifā, Israel, 7830604
        • Barzilai Medical Center ( Site 0226)
  • Italien
      • Avellino, Italien, 83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati ( Site 0234)
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Universita Magna Grecia ( Site 0230)
      • Florence, Italien, 50134
        • A.O. Universitaria Careggi ( Site 0236)
      • Ravenna, Italien, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 0232)
      • Roma, Italien, 00168
        • Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0237)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00185
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 0233)
    • Messina
      • Taormina, Messina, Italien, 98039
        • Presidio Ospedaliero San Vincenzo ( Site 0231)
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico CRO ( Site 0235)
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0015)
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0030)
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 0020)
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0019)
      • Tokyo, Japan, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0016)
      • Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital ( Site 0029)
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0024)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0018)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 0025)
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 0021)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 0026)
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0023)
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center ( Site 0028)
      • Sendai, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 0022)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center ( Site 0027)
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 0017)
  • Kina
    • Anhui
      • Beijing, Anhui, Kina, 101149
        • Beijing Chest Hospital Capital Medical University ( Site 0111)
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0108)
      • Hefei, Anhui, Kina, 230088
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0113)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100006
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0105)
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100036
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0102)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0115)
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0104)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0101)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0110)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0100)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 230000
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 0112)
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, Kina, 710061
        • 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 0103)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 510115
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0117)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0116)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University ( Site 0106)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital ( Site 0109)
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affil Hosp of Zhejiang University College of Medicine ( Site 0114)
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0061)
      • Pulau Pinang, Malaysia, 10050
        • Gleneagles Penang ( Site 0066)
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 0062)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang. ( Site 0065)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malaysia, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 0063)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0064)
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 46050
        • Beacon Hospital Sdn Bhd ( Site 0067)
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia. ( Site 0382)
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization SC ( Site 0389)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44680
        • Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado ( Site 0388)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 0384)
    • Tamaulipas
      • Madero, Tamaulipas, Mexico, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares ( Site 0381)
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Polen, 64-920
        • Ars Medical Sp. z o.o. ( Site 0254)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im Jana Pawla II ( Site 0253)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 0243)
    • Lubusz Voivodeship
      • Zielona Góra, Lubusz Voivodeship, Polen, 65-046
        • Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego ( Site 0247)
    • Masovian Voivodeship
      • Ostrołęka, Masovian Voivodeship, Polen, 07-410
        • Centrum Medyczne Pratia Ostroleka ( Site 0242)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0252)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 0250)
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 99-153
        • SPZOZ USK nr 1 im. Norberta Barlickiego UM w Lodzi ( Site 0256)
  • Rusland
    • Baskortostan, Respublika
      • Ufa, Baskortostan, Respublika, Rusland, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 0262)
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusland, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0266)
    • Samara Oblast
      • Samara, Samara Oblast, Rusland, 443031
        • SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 0265)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 194291
        • SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0263)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 195271
        • Railway Hospital of OJSC ( Site 0268)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusland, 198255
        • City Clinical Oncology Center ( Site 0260)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusland, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 0269)
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0076)
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center ( Site 0078)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0075)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Sydkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 0079)
    • Ulsan-Kwangyokshi
      • Ulsan, Ulsan-Kwangyokshi, Sydkorea, 44033
        • Ulsan University Hospital ( Site 0077)
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch ( Site 0087)
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 0090)
      • Tainan, Taiwan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0086)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0088)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 0091)
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0089)
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0316)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hastanesi ( Site 0318)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 0319)
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07020
        • Antalya Memorial Hospital Department of Medical Oncology ( Site 0324)
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi ( Site 0322)
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi ( Site 0314)
      • Sakarya, Tyrkiet (Türkiye), 54290
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0323)
      • Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55200
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 0320)
    • Adana
      • Konya, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi ( Site 0321)
  • Ukraine
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukraine, 18009
        • Cherkasy Regional Hospital ( Site 0336)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0338)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraine, 76018
        • MI Precarpathian Clinical Oncology Center ( Site 0346)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61070
        • Regional Centre of Oncology-Thoracic organs ( Site 0337)
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskiy, Kirovohrad Oblast, Ukraine, 25011
        • Ukranian Center of TomoTherapy ( Site 0344)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03039
        • Medical Center Verum ( Site 0334)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 0339)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukraine, 03126
        • Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 0331)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukraine, 79031
        • Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 0341)
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukraine, 65055
        • MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 0333)
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
        • Podillya Regional Center of Oncology ( Site 0343)
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem ( Site 0210)
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz ( Site 0217)
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 0207)
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3529
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 0202)
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Ungarn, 3529
        • CRU Hungary KFT ( Site 0209)
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 0213)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
        • Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet ( Site 0203)
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Ungarn, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint ( Site 0205)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose NSCLC.
  • Har Stage IV NSCLC (American Joint Committee on Cancer [AJCC 8. udgave]).
  • Har målbar sygdom baseret på RECIST 1.1.
  • Har tumorvæv, der demonstrerer programmeret celledødsligand 1 (PD-L1) ekspression i ≥1 % af tumorcellerne (Tumor Proportion Score [TPS] ≥1 %) som vurderet ved immunhistokemi (IHC) 22C3 pharmDx assay (Dako North America, Inc.) på et centralt laboratorium.
  • Har en forventet levetid på ≥3 måneder.
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1 inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, men før randomisering.
  • Mandlige deltagere skal acceptere følgende i behandlingsperioden og i ≥ 7 dage efter den sidste dosis lenvatinib/matchende placebo: 1) Afholde sig fra heteroseksuelt samleje som deres foretrukne og sædvanlige livsstil og acceptere at forblive afholdende, ELLER 2) Skal acceptere at bruge prævention, medmindre det er bekræftet at være azoospermisk (vasektomiseret eller sekundært til medicinsk årsag).
  • Kvindelige deltagere er berettigede til at deltage, hvis de ikke er gravide eller ammer, og ≥1 af følgende gælder: 1) er ikke en kvinde i den fødedygtige alder (WOCBP), ELLER 2) er en WOCBP og bruger en yderst effektiv præventionsmetode, som har en lav brugerafhængighed eller afholde sig fra heteroseksuelt samleje som deres foretrukne og sædvanlige livsstil i behandlingsperioden og i ≥120 dage efter pembrolizumab eller ≥30 dage efter lenvatinib/matchende placebo, alt efter hvad der indtræffer sidst.
  • Har tilstrækkeligt kontrolleret blodtryk (BP) med eller uden antihypertensiv medicin, defineret som BP ≤150/90 mm Hg og ingen ændring i antihypertensiv medicin inden for 1 uge før randomisering.
  • Har tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendte ubehandlede metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis.
  • Har aktiv hæmoptyse (mindst 0,5 teskefuld lyserødt blod) inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsesintervention.
  • Har radiografisk tegn på intratumorale kavitationer, indkapsling eller invasion af et større blodkar.
  • Har en kendt anamnese med en yderligere malignitet, undtagen hvis deltageren har gennemgået potentielt helbredende behandling uden tegn på, at sygdommen vender tilbage i ≥3 år siden påbegyndelsen af ​​den pågældende behandling. (Bemærk: Tidskravet gælder ikke for deltagere, der har gennemgået en vellykket definitiv resektion af basalcellekarcinom i huden, overfladisk blærekræft, pladecellekræft i huden, in situ livmoderhalskræft eller andre in situ kræftformer.)
  • Har en aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de seneste 2 år. Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling og er tilladt.
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ.
  • Har en kendt historie med human immundefektvirus (HIV) infektion.
  • Har en historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede systemiske steroider eller aktuel pneumonitis/interstitiel lungesygdom.
  • Har en kendt historie med hepatitis B eller kendt aktiv hepatitis C-virusinfektion.
  • Har en anamnese med en gastrointestinal tilstand eller procedure, der efter investigatorens mening kan påvirke oral absorption af lægemiddel.
  • Har betydelig kardiovaskulær svækkelse inden for 12 måneder efter den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, såsom en historie med kongestiv hjertesvigt større end New York Heart Association klasse II, ustabil angina, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke/slagtilfælde eller hjertearytmi forbundet med hæmodynamisk ustabilitet .
  • Er ikke kommet sig tilstrækkeligt fra nogen toksicitet og/eller komplikationer fra større operationer før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling.
  • Har en kendt historie med aktiv tuberkulose (TB).
  • Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi.
  • Har tidligere haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for behandling med et monoklonalt antistof eller har en kendt følsomhed eller intolerance over for enhver komponent i lenvatinib eller pembrolizumab.
  • Har tidligere modtaget systemisk kemoterapi eller anden målrettet eller biologisk antineoplastisk behandling for deres metastatiske NSCLC.
  • Har modtaget tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mod en anden stimulerende eller co-hæmmende T-cellereceptor (f. cytotoksisk T-lymfocyt-associeret protein 4 [CTLA-4], Tumornekrosefaktorreceptor-superfamilie, medlem 4 [OX 40], tumornekrosefaktorreceptor-superfamiliemedlem 9 [CD137]) eller har fået lenvatinib som monoterapi eller i kombination med anti- programmeret celledødsprotein (anti-PD-1) midler.
  • Har modtaget strålebehandling inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller modtaget lungestrålebehandling på >30 Gray (Gy) inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen. (Bemærk: Deltagerne skal være kommet sig efter alle strålingsrelaterede toksiciteter til ≤grad 1, ikke kræve kortikosteroider og ikke have haft strålingspneumonitis.)
  • Har en diagnose af immundefekt eller modtager nogen form for immunsuppressiv behandling inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Modtager systemisk steroidbehandling (doser >10 mg dagligt af prednisonækvivalent) inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Har modtaget en levende eller svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Har haft en større operation inden for 3 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling
  • Har allerede eksisterende ≥Grade 3 gastrointestinal eller ikke-nongastrointestinal fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pembrolizumab + Lenvatinib
Deltagerne modtager pembrolizumab 200 mg via intravenøs (IV) infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i op til 35 administrationer (op til ca. 2 år) PLUS lenvatinib 20 mg via oral kapsel én gang dagligt (QD) på dag 1-21 af hver 3-ugers cyklus indtil progressiv sygdom eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Lenvatinib
oral kapsel
Andre navne:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Aktiv komparator: Pembrolizumab + Placebo
Deltagerne får pembrolizumab 200 mg via IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers cyklus i op til 35 administrationer (op til ca. 2 år) PLUS placebo for lenvatinib via oral kapsel QD på dag 1-21 i hver 3-ugers cyklus indtil progressiv sygdom eller uacceptabel toksicitet.
Biologisk: Pembrolizumab
IV infusion
Andre navne:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Medicin: Placebo for lenvatinib
oral kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression-fri overlevelse (PFS) som vurderet ved responsevalueringskriterier i faste tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1)
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
PFS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for den første dokumentation af progressiv sygdom (PD) eller død af enhver årsag, alt efter hvad der skete først. Per RECIST 1,1 blev PD defineret som ≥20% stigning i summen af ​​diametre af mållæsioner. Ud over den relative stigning på 20%skal summen også demonstrere en absolut stigning på ≥5 mm. Udseendet af en eller flere nye læsioner blev også betragtet som PD. Data er fra produktbegrænsningsmetoden (Kaplan-Meier) til censurerede data. PFS som vurderet af Blinded Independent Central Review (BICR) pr. RECIST 1.1 blev præsenteret.
Op til cirka 25 måneder
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
OS blev defineret som tiden fra datoen for randomisering til dødsdato af enhver årsag. OS blev præsenteret.
Op til cirka 25 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR) som vurderet af responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1)
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
ORR blev defineret som procentdelen af ​​deltagere i analysepopulationen, der har en fuldstændig respons (CR: Forsvinden af ​​alle mållæsioner) eller en delvis respons (PR: Mindst et 30 % fald i summen af ​​diametre af mållæsioner) pr. RECIST 1.1. ORR som vurderet ved BICR pr. RECIST 1.1 præsenteres.
Op til cirka 25 måneder
Skift fra baseline i fysisk funktion (EORTC QLQ-C30-varer 1-5) score
Tidsramme: Baseline og uge 21
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den samlede QOL for kræftpatienter. Deltager svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion (poster 1 til 5) scores på en 4-punkts skala (1 = slet ikke til 4 = meget). Den kombinerede score af poster 1 til 5 blev beregnet ved gennemsnit af de rå scoringer af de 5 poster og derefter anvender en lineær transformation for at standardisere den gennemsnitlige score, så de kombinerede scoringer spænder fra 0-100. En højere score indikerer et bedre resultat. Per-protokol blev ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 fysisk funktion (poster 1-5) kombineret score præsenteret.
Baseline og uge 21
Tid til ægte forringelse (TTD) i EORTC QLQ-C30 kombineret global sundhedsstatus /livskvalitet (genstande 29 & 30) skala kombineret score
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af QOL for kræftpatienter. Deltager svar på spørgsmål om GHS ("Hvordan ville du bedømme dit generelle helbred i løbet af den sidste uge?") Og QoL ("Hvordan ville du bedømme din samlede QOL i løbet af den sidste uge?") blev scoret på en 7-punkts skala (1 = meget dårlig til 7 = fremragende). Den kombinerede score af GHS (punkt 29) og QOL (punkt 30) blev beregnet ved gennemsnit af rå scoringer af de 2 poster og anvendelse af en lineær transformation for at standardisere den gennemsnitlige score, så de kombinerede scoringer spænder fra 0-100. En højere score indikerer et bedre resultat. TTD blev defineret som tiden fra baseline til første begyndelse af ≥10-punkts negativ ændring (fald) fra baseline i GHS-QOL kombineret score. En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 25 måneder
Tid til ægte forringelse (TTD) i EORTC QLQ-LC13 hoste (punkt 31) skala score
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt spørgeskema. Deltager svar på spørgsmålet: "Hvor meget hoste du?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0-100. En lavere score indikerer et bedre resultat. TTD blev defineret som tiden fra baseline til første begyndelse af ≥10-punkts negativ ændring (fald) fra baseline i hoste (punkt 31). En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 25 måneder
Tid til ægte forringelse (TTD) i EORTC QLQ-LC13 brystsmerter (punkt 40) skala score
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt spørgeskema. Deltager svar på spørgsmålet: "Har du haft smerter i brystet?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0-100. En lavere score indikerer et bedre resultat. TTD blev defineret som tiden fra baseline til første begyndelse af ≥10-punkts negativ ændring (fald) fra baseline i hoste (punkt 40). En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 25 måneder
Tid til ægte forringelse (TTD) i EORTC QLQ-C30 dyspnø (punkt 8) skala score
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den samlede QOL for kræftpatienter. Deltager svar på spørgsmålet: "Var du ikke en åndedræt?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre resultat. TTD blev defineret som tiden fra baseline til første begyndelse af ≥10-punkts negativ ændring (fald) fra baseline i dyspnø (punkt 8). En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 25 måneder
Tid til ægte forringelse (TTD) baseret på ændring fra baseline i EORTC QLQ-C30 Fysisk funktion (poster 1-5) score
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den samlede QOL for kræftpatienter. Deltager svar på 5 spørgsmål om deres fysiske funktion (poster 1 til 5) scores på en 4-punkts skala (1 = slet ikke til 4 = meget). Den kombinerede score af poster 1 til 5 blev beregnet ved gennemsnit af de rå scoringer af de 5 poster og derefter anvender en lineær transformation for at standardisere den gennemsnitlige score, så de kombinerede scoringer spænder fra 0-100. En højere score indikerer et bedre resultat. TTD blev defineret som tiden fra baseline til første begyndelse af ≥10-punkts negativ ændring (fald) fra baseline i fysisk funktion (poster 1 til 5). En længere TTD indikerer et bedre resultat.
Op til cirka 25 måneder
Antal deltagere, der oplevede en bivirkning (AE)
Tidsramme: Gennem 90 dage efter sidste dosis af studiebehandling (op til cirka 27 måneder)
En AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det blev betragtet som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der oplevede en AE, blev rapporteret
Gennem 90 dage efter sidste dosis af studiebehandling (op til cirka 27 måneder)
Antal deltagere, der ophørte med studiebehandling på grund af en bivirkning (AE)
Tidsramme: Gennem sidste dosis af studiebehandling (op til cirka 24 måneder)
En AE var enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst hos en deltager, der midlertidigt er forbundet med brugen af ​​undersøgelsesbehandling, uanset om det blev betragtet som relateret til undersøgelsesbehandlingen eller ej. Antallet af deltagere, der afbrød undersøgelsesbehandlingen på grund af en AE, blev rapporteret.
Gennem sidste dosis af studiebehandling (op til cirka 24 måneder)
Ændring fra baseline i europæisk organisation for forskning og behandling (EORTC) livskvalitetsspørgeskema-core30 (QLQ-C30) kombineret global sundhedsstatus/livskvalitet (genstande 29 & 30) skala kombineret score
Tidsramme: Baseline og uge 21
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den samlede livskvalitet (QOL) af kræftpatienter. Deltager svar på spørgsmål vedrørende global sundhedsstatus (GHS; "Hvordan ville du bedømme dit generelle helbred i løbet af den sidste uge?") Og QOL ("Hvordan ville du bedømme din samlede livskvalitet i løbet af den sidste uge?") er scoret på en 7-punkts skala (1 = meget dårlig til 7 = fremragende). Den kombinerede score af GHS (punkt 29) og QOL (punkt 30) beregnes ved gennemsnit af de rå scoringer for de 2 poster og derefter anvender en lineær transformation til standardisering af den gennemsnitlige score, så de kombinerede scoringer spænder fra 0-100. En højere score indikerer et bedre resultat. Per -protokol blev ændringen fra baseline i GHS og QOL kombineret score præsenteret.
Baseline og uge 21
Ændring fra baseline i hoste (EORTC livskvalitetsspørgeskema-lungekræftmodul 13 [QLQ-LC13] Punkt 31) score
Tidsramme: Baseline og uge 21
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltager svar på spørgsmålet "Hvor meget hoste du?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre resultat. Per-protokol blev ændringen fra baseline i hoste (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31) score præsenteret.
Baseline og uge 21
Skift fra baseline i brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) Resultat
Tidsramme: Baseline og uge 21
EORTC QLQ-LC13 er et lungekræftspecifikt supplerende spørgeskema, der bruges i kombination med EORTC QLQ-C30. Deltager svar på spørgsmålet "Har du haft smerter i brystet?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre resultat. Per-protokol blev ændringen fra baseline i EORTC QLQ-LC13 brystsmerter (punkt 40) score.
Baseline og uge 21
Skift fra baseline i dyspnø (EORTC QLQ-C30 Punkt 8) score
Tidsramme: Baseline og uge 21
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema til vurdering af den samlede QOL for kræftpatienter. Deltager svar på spørgsmålet: "Var du ikke en åndedræt?" er scoret på en 4-punkts skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget). Ved hjælp af lineær transformation standardiseres rå scoringer, så scoringer spænder fra 0 til 100. En lavere score indikerer et bedre resultat. Per-protokol blev ændringen fra baseline i EORTC QLQ-C30 dyspnø (punkt 8) score præsenteret.
Baseline og uge 21
Tid til ægte forringelse (TTD) baseret på ændring fra baseline i det sammensatte endepunkt for hoste (EORTC QLQ-LC13 Punkt 31), brystsmerter (EORTC QLQ-LC13 Punkt 40) eller dyspnø (EORTC QLQ-C30 Punkt 8)
Tidsramme: Op til cirka 25 måneder
EORTC QLQ-C30 er et 30-punkts spørgeskema udviklet til at vurdere QOL for kræftpatienter, herunder en score med en enkelt vare for dyspnø (punkt 8; scoreområde: 1 = slet ikke til 4 = meget). Brugt i kombination med QLQ-C30 er EORTC QLQ-LC13 et supplerende lungekræftspecifikt modul, inklusive en enkelt-vareskala score for hoste (punkt 31; score rækkevidde: 1 = slet ikke til 4 = meget) og brystsmerter (punkt 40, score rækkevidde: 1 = ikke overhovedet til 4 = meget meget). Den kombinerede score af poster 31, 40 og 8 blev beregnet ved gennemsnit af de rå scoringer af varerne og derefter anvende en lineær transformation for at standardisere den gennemsnitlige score, så de kombinerede scoringer spænder fra 0-100. En højere score indikerer et bedre resultat. TTD i det sammensatte endepunkt for EORTC QLQ-LC13 PUNKT 31, EORTC QLQ-LC13 PUNKT 40, EORTC QLQ-C30 Punkt 8 skala score blev præsenteret, defineret som tidspunktet for første begyndelse af et ≥10-punkts fald fra baseline i nogen af ​​de tre skalaelementer. En længere TTD indikerer bedre resultat.
Op til cirka 25 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Samarbejdspartnere

Eisai Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7902-007
  • MK-7902-007 (Anden identifikator: MSD)
  • E7080-G000-314 (Anden identifikator: Eisai Protocol Number)
  • LEAP-007 (Anden identifikator: MSD)
  • 194670 (Registry Identifier: JAPIC-CTI)
  • 2018-003794-98 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Pembrolizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner