Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti pembrolizumabu (MK-3475) s nebo bez lenvatinibu (MK-7902/E7080) u dospělých s programovanou buněčnou smrtí – Ligand 1 (PD-L1) – pozitivní léčba – dosud naivní nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) (MK -7902-007/E7080-G000-314/LEAP-007)

17. února 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 s pembrolizumabem (MK-3475) s lenvatinibem nebo bez lenvatinibu (E7080/MK-7902) u účastníků s dosud neléčeným metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), jejichž nádory mají skóre podílu nádoru (TPS) Větší než nebo rovno 1 % (LEAP-007)

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost pembrolizumabu (MK-3475) v kombinaci s lenvatinibem (MK-7902/E7080) ve srovnání se samotným pembrolizumabem (s placebem pro lenvatinib) u dosud neléčených dospělých bez předchozí systémové léčby jejich metastatický nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC), jehož nádory mají proporční skóre nádoru (TPS) s programovanou buněčnou smrtí-ligand 1 (PD-L1) vyšší nebo rovné 1 %.

Primární hypotézy studie jsou, že: 1) kombinace pembrolizumabu a lenvatinibu je lepší než samotný pembrolizumab, jak bylo hodnoceno přežitím bez progrese (PFS) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1); a 2) kombinace pembrolizumabu a lenvatinibu je podle hodnocení celkového přežití (OS) lepší než samotný pembrolizumab.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 30. července 2021 budou aktivní účastníci, zkoušející a sponzorující zaměstnanci nebo delegáti zapojení do podávání léčby nebo klinického hodnocení účastníků odslepeni. Účastníci přestanou užívat lenvatinib a placebo a účastníci, kteří zůstanou na léčbě, dostanou pouze otevřený pembrolizumab.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

623

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Orange, New South Wales, Austrálie, 2800
        • Orange Health Services ( Site 0002)
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Wollongong Private Hospital ( Site 0005)
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, 4032
        • The Prince Charles Hospital ( Site 0011)
    • Victoria
      • Wendouree, Victoria, Austrálie, 3355
        • Ballarat Oncology and Haematology Services ( Site 0008)
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
        • St John of God Murdoch Medical Clinic ( Site 0001)
  • Estonsko
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 11312
        • AS Ida-Tallinna Keskhaigla ( Site 0161)
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 13419
        • SA Pohja-Eesti Regionaalhaigla ( Site 0162)
    • Tartu
      • Tartu, Tartu, Estonsko, 50406
        • SA Tartu Ulikooli Kliinikum ( Site 0160)
  • Francie
      • Paris, Francie, 75248
        • Institut Curie ( Site 0166)
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francie, 25000
        • CHU Jean Minjoz ( Site 0167)
    • Hauts-de-Seine
      • Saint-Cloud, Hauts-de-Seine, Francie, 92210
        • Institut Curie - Centre Rene Huguenin ( Site 0181)
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34090
        • ICM Val D Auerelle ( Site 0177)
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francie, 38700
        • CHU de Grenoble - Hopital Michallon ( Site 0169)
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francie, 44805
        • Institut de Cancerologie de l Ouest Centre Rene Gauducheau ( Site 0185)
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Bayonne, Pyrenees-Atlantiques, Francie, 64109
        • Centre Hospitalier de la Cote Basque ( Site 0173)
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francie, 76000
        • CHU de Rouen ( Site 0174)
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens Sud ( Site 0182)
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83056
        • Centre hospitalier Toulon Sainte-Musse ( Site 0172)
  • Itálie
      • Avellino, Itálie, 83100
        • Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati ( Site 0234)
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Universita Magna Grecia ( Site 0230)
      • Florence, Itálie, 50134
        • A.O. Universitaria Careggi ( Site 0236)
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci ( Site 0232)
      • Roma, Itálie, 00168
        • Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0237)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Itálie, 00185
        • Azienda Ospedaliera S. Giovanni Addolorata-Oncologia Medica ( Site 0233)
    • Messina
      • Taormina, Messina, Itálie, 98039
        • Presidio Ospedaliero San Vincenzo ( Site 0231)
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico CRO ( Site 0235)
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8457108
        • Soroka Medical Center ( Site 0222)
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center ( Site 0223)
      • Kfar Saba, Izrael, 4428132
        • Meir Medical Center ( Site 0221)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center ( Site 0224)
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Sourasky Medical Center ( Site 0225)
    • Heifa
      • Haifa, Heifa, Izrael, 3339419
        • Bnei Zion Medical Center ( Site 0227)
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5266202
        • Sheba Medical Center ( Site 0220)
    • Ḥeifā
      • Ashkelon, Ḥeifā, Izrael, 7830604
        • Barzilai Medical Center ( Site 0226)
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center ( Site 0015)
      • Fukuoka, Japonsko, 812-8582
        • Kyushu University Hospital ( Site 0030)
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Okayama University Hospital ( Site 0020)
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 0019)
      • Tokyo, Japonsko, 105-8470
        • Toranomon Hospital ( Site 0016)
      • Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Juntendo University Hospital ( Site 0029)
      • Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 0024)
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital ( Site 0018)
    • Fukuoka
      • Kurume, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital ( Site 0025)
    • Hyōgo
      • Akashi, Hyōgo, Japonsko, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center ( Site 0021)
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center ( Site 0026)
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 0023)
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japonsko, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center ( Site 0028)
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital ( Site 0022)
    • Osaka
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center ( Site 0027)
      • Sayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Kindai University Hospital ( Site 0017)
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center ( Site 0076)
      • Seoul, Jižní Korea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center ( Site 0078)
    • Kyonggi-do
      • Seongnam-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital ( Site 0075)
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital ( Site 0079)
    • Ulsan-Kwangyokshi
      • Ulsan, Ulsan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital ( Site 0077)
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ( Site 0400)
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7L 2L7
        • Lions Gate Hospital ( Site 0407)
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
        • William Osler Health System (Brampton Civic Hospital) ( Site 0402)
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Program ( Site 0404)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre ( Site 0418)
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050015
        • Hospital General de Medellin Luz Castro de Gutierrez ( Site 0368)
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050021
        • Fundacion Centro de Investigacion Clinica CIC ( Site 0366)
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080002
        • Biomelab S A S ( Site 0365)
    • Cesar Department
      • Valledupar, Cesar Department, Kolumbie, 200001
        • Sociedad de Oncología Y Hematología del Cesar S.A.S. ( Site 0374)
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbie, 230002
        • Oncomedica S.A. ( Site 0372)
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760023
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A ( Site 0369)
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre ( Site 0061)
      • Pulau Pinang, Malajsie, 10050
        • Gleneagles Penang ( Site 0066)
    • Pahang
      • Kuantan, Pahang, Malajsie, 25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan ( Site 0062)
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang. ( Site 0065)
    • Putrajaya
      • Putrajaya, Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Institut Kanser Negara - National Cancer Institute ( Site 0063)
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, Malajsie, 93586
        • Sarawak General Hospital ( Site 0064)
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 46050
        • Beacon Hospital Sdn Bhd ( Site 0067)
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1083
        • Semmelweis Egyetem ( Site 0210)
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz ( Site 0217)
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Maďarsko, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz - Pandy Kalman Tagkorhaza ( Site 0207)
    • Borsod-Abauj Zemplen county
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Maďarsko, 3529
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz ( Site 0202)
      • Miskolc, Borsod-Abauj Zemplen county, Maďarsko, 3529
        • CRU Hungary KFT ( Site 0209)
    • Győr-Moson-Sopron
      • Győr, Győr-Moson-Sopron, Maďarsko, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 0213)
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Jasz Nagykun Szolnok Megyei Hetenyi Geza Korhaz Rendelointezet ( Site 0203)
    • Pest County
      • Törökbálint, Pest County, Maďarsko, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint ( Site 0205)
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Cancerologia. ( Site 0382)
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization SC ( Site 0389)
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44680
        • Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado ( Site 0388)
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14050
        • Medica Sur S.A.B de C.V. ( Site 0384)
    • Tamaulipas
      • Madero, Tamaulipas, Mexiko, 89440
        • Centro de Estudios de Investigacion Metabolicos y Cardiovasculares ( Site 0381)
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Piła, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 64-920
        • Ars Medical Sp. z o.o. ( Site 0254)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-202
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im Jana Pawla II ( Site 0253)
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-826
        • Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie ( Site 0243)
    • Lubusz Voivodeship
      • Zielona Góra, Lubusz Voivodeship, Polsko, 65-046
        • Szpital Uniwersytecki im. Karola Marcinkowskiego ( Site 0247)
    • Masovian Voivodeship
      • Ostrołęka, Masovian Voivodeship, Polsko, 07-410
        • Centrum Medyczne Pratia Ostroleka ( Site 0242)
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie ( Site 0252)
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 0250)
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 99-153
        • SPZOZ USK nr 1 im. Norberta Barlickiego UM w Lodzi ( Site 0256)
  • Rusko
    • Baskortostan, Respublika
      • Ufa, Baskortostan, Respublika, Rusko, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Republic of Bashkortostan ( Site 0262)
    • Krasnoyarsk Krai
      • Krasnoyarsk, Krasnoyarsk Krai, Rusko, 660133
        • Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0266)
    • Samara Oblast
      • Samara, Samara Oblast, Rusko, 443031
        • SBHI Samara Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 0265)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 194291
        • SBHI Leningrad Regional Clinical Hospital ( Site 0263)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 195271
        • Railway Hospital of OJSC ( Site 0268)
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 198255
        • City Clinical Oncology Center ( Site 0260)
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan', Tatarstan, Respublika, Rusko, 420029
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Tatarstan MoH ( Site 0269)
  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99503
        • Alaska Clinical Research Center ( Site 0511)
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Spojené státy, 85224
        • Ironwood Cancer & Research Centers ( Site 0541)
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • CBCC Global Research, Inc. ( Site 0532)
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Cancer Center ( Site 0521)
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Florida Hospital ( Site 0526)
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers PC ( Site 0518)
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois Cancer Care, PC ( Site 0557)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Parkview Cancer Center ( Site 0542)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky School of Medicine & Hospitals ( Site 0517)
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Anne Arundel Medical Center Oncology and Hematology ( Site 0514)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center ( Site 0512)
    • Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center ( Site 0554)
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri Health Care ( Site 0555)
    • Montana
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center ( Site 0508)
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional ( Site 0527)
    • Ohio
      • Zanesville, Ohio, Spojené státy, 43701
        • Genesis Cancer Care Center ( Site 0559)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health Sciences University ( Site 0544)
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76504
        • Central Texas Veterans Healthcare System ( Site 0533)
  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch ( Site 0087)
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 235
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital ( Site 0090)
      • Tainan, Tchaj-wan, 70457
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0086)
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0088)
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center ( Site 0091)
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital ( Site 0089)
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0316)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06200
        • Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Hastanesi ( Site 0318)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06490
        • Baskent Universitesi Ankara Hastanesi ( Site 0319)
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07020
        • Antalya Memorial Hospital Department of Medical Oncology ( Site 0324)
      • Antalya, Turecko (Türkiye), 07070
        • Akdeniz Universitesi Tip Fakultesi ( Site 0322)
      • Izmir, Turecko (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Arastirma Uygulama Hastanesi ( Site 0314)
      • Sakarya, Turecko (Türkiye), 54290
        • Sakarya Universitesi Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0323)
      • Samsun, Turecko (Türkiye), 55200
        • Samsun Medical Park Hastanesi ( Site 0320)
    • Adana
      • Konya, Adana, Turecko (Türkiye), 42080
        • Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi ( Site 0321)
  • Ukrajina
    • Cherkasy Oblast
      • Cherkasy, Cherkasy Oblast, Ukrajina, 18009
        • Cherkasy Regional Hospital ( Site 0336)
    • Dnipropetrovsk Oblast
      • Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukrajina, 49102
        • City Clinical Hosp.4 of DCC ( Site 0338)
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukrajina, 76018
        • MI Precarpathian Clinical Oncology Center ( Site 0346)
    • Kharkivs’ka Oblast’
      • Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukrajina, 61070
        • Regional Centre of Oncology-Thoracic organs ( Site 0337)
    • Kirovohrad Oblast
      • Kropyvnytskiy, Kirovohrad Oblast, Ukrajina, 25011
        • Ukranian Center of TomoTherapy ( Site 0344)
    • Kyivska Oblast
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03039
        • Medical Center Verum ( Site 0334)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03115
        • Kyiv City Clinical Oncology Centre ( Site 0339)
      • Kyiv, Kyivska Oblast, Ukrajina, 03126
        • Medical and Diagnostic Centre LLC Dobryi Prognoz ( Site 0331)
    • Lviv Oblast
      • Lviv, Lviv Oblast, Ukrajina, 79031
        • Lviv State Oncology Regional Treatment and Diagnostic Center ( Site 0341)
    • Odesa Oblast
      • Odesa, Odesa Oblast, Ukrajina, 65055
        • MI Odessa Regional Oncological Centre ( Site 0333)
    • Vinnytsia Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukrajina, 21029
        • Podillya Regional Center of Oncology ( Site 0343)
  • Čína
    • Anhui
      • Beijing, Anhui, Čína, 101149
        • Beijing Chest Hospital Capital Medical University ( Site 0111)
      • Hefei, Anhui, Čína, 230001
        • Anhui Provincial Hospital ( Site 0108)
      • Hefei, Anhui, Čína, 230088
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University ( Site 0113)
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100006
        • Peking Union Medical College Hospital ( Site 0105)
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100036
        • Beijing Cancer Hospital ( Site 0102)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University ( Site 0115)
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0104)
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital ( Site 0101)
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0110)
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 0100)
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 230000
        • Shanghai Chest Hospital ( Site 0112)
    • Shanxi
      • XiAn, Shanxi, Čína, 710061
        • 1st Affil Hosp of Med College of Xi'an Jiaotong University ( Site 0103)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 510115
        • West China Hospital of Sichuan University ( Site 0117)
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 0116)
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University ( Site 0106)
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital ( Site 0109)
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affil Hosp of Zhejiang University College of Medicine ( Site 0114)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu NSCLC.
  • Má fázi IV NSCLC (Americký smíšený výbor pro rakovinu [AJCC 8. vydání]).
  • Má měřitelnou nemoc na základě RECIST 1.1.
  • Má nádorovou tkáň, která vykazuje expresi ligandu 1 programované buněčné smrti (PD-L1) u ≥ 1 % nádorových buněk (skóre proporce tumoru [TPS] ≥ 1 %), jak bylo hodnoceno imunohistochemickým (IHC) testem 22C3 pharmDx (Dako North America, Inc.) v centrální laboratoři.
  • Má očekávanou délku života ≥ 3 měsíce.
  • Má výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1 během 7 dnů před první dávkou studijní léčby, ale před randomizací.
  • Mužští účastníci musí během léčebného období a po dobu ≥ 7 dnů po poslední dávce lenvatinibu/odpovídajícího placeba souhlasit s následujícím: 1) Zdržet se heterosexuálního styku jako svého preferovaného a obvyklého životního stylu a souhlasit s tím, že zůstanou abstinovat, NEBO 2) Musí souhlasit. používat antikoncepci, pokud není potvrzeno, že je azoospermická (vasektomovaná nebo sekundární z lékařského důvodu).
  • Účastnice se mohou zúčastnit, pokud nejsou těhotné nebo nekojící, a platí ≥1 z následujících podmínek: 1) Není ženou v plodném věku (WOCBP), NEBO 2) Je WOCBP a používá vysoce účinnou metodu antikoncepce, která má nízkou uživatelskou závislost nebo abstinuje od heterosexuálního styku jako svého preferovaného a obvyklého životního stylu během období léčby a po dobu ≥ 120 dnů po pembrolizumabu nebo ≥ 30 dnů po lenvatinibu / odpovídajícím placebu, podle toho, co nastane později.
  • Má adekvátně kontrolovaný krevní tlak (TK) s antihypertenzní medikací nebo bez ní, definovaný jako TK ≤150/90 mm Hg a žádnou změnu v antihypertenzní medikaci během 1 týdne před randomizací.
  • Má dostatečnou orgánovou funkci.

Kritéria vyloučení:

  • Má známé neléčené metastázy do centrálního nervového systému a/nebo karcinomatózní meningitidu.
  • Má aktivní hemoptýzu (alespoň 0,5 čajové lžičky jasně červené krve) během 2 týdnů před první dávkou studijní intervence.
  • Má rentgenový důkaz intratumorálních kavitací, opouzdření nebo invaze velké krevní cévy.
  • Má známou anamnézu další malignity, s výjimkou případu, kdy účastník podstoupil potenciálně kurativní terapii bez známek recidivy tohoto onemocnění po dobu ≥ 3 let od zahájení této terapie. (Poznámka: Časová náročnost se nevztahuje na účastníky, kteří podstoupili úspěšnou definitivní resekci bazocelulárního karcinomu kůže, povrchového karcinomu močového měchýře, spinocelulárního karcinomu kůže, in situ karcinomu děložního čípku nebo jiného in situ karcinomu.)
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu. Náhradní terapie (např. tyroxin, inzulín nebo fyziologická kortikosteroidní substituční terapie při nedostatečnosti nadledvin nebo hypofýzy atd.) se nepovažuje za formu systémové léčby a je povolena.
  • Má alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu.
  • Má známou anamnézu infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu, která vyžadovala systémové steroidy, nebo současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění.
  • Má známou anamnézu hepatitidy B nebo známé aktivní infekce virem hepatitidy C.
  • Má v anamnéze gastrointestinální stav nebo proceduru, která podle názoru zkoušejícího může ovlivnit perorální absorpci studovaného léku.
  • Má významné kardiovaskulární poškození během 12 měsíců od první dávky studijní léčby, jako je anamnéza městnavého srdečního selhání vyššího než New York Heart Association třídy II, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda/mrtvice nebo srdeční arytmie spojená s hemodynamickou nestabilitou .
  • Před zahájením studijní léčby se adekvátně nezotavil z jakékoli toxicity a/nebo komplikací po velkém chirurgickém zákroku.
  • Má známou anamnézu aktivní tuberkulózy (TBC).
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
  • V minulosti měl závažnou hypersenzitivní reakci na léčbu monoklonální protilátkou nebo má známou citlivost nebo intoleranci na kteroukoli složku lenvatinibu nebo pembrolizumabu.
  • Podstoupil předchozí systémovou chemoterapii nebo jinou cílenou nebo biologickou antineoplastickou terapii pro svůj metastatický NSCLC.
  • byl v minulosti léčen látkou anti-PD-1, anti-PD-L1 nebo anti-PD-L2 nebo látkou zaměřenou na jiný stimulační nebo koinhibiční receptor T-buněk (např. cytotoxický protein 4 asociovaný s T-lymfocyty [CTLA-4], superrodina receptoru tumor nekrotizujícího faktoru, člen 4 [OX 40], člen superrodiny receptoru tumor nekrotizujícího faktoru 9 [CD137]) nebo dostával lenvatinib v monoterapii nebo v kombinaci s anti- činidla programovaného proteinu smrti buněk (anti-PD-1).
  • Podstoupil radioterapii během 14 dnů před první dávkou studované léčby nebo podstoupil plicní radiační terapii > 30 Gray (Gy) během 6 měsíců před první dávkou studované léčby. (Poznámka: Účastníci se musí zotavit ze všech toxicit souvisejících s radiací na ≤ 1. stupeň, nepotřebovat kortikosteroidy a neměli mít radiační pneumonitidu.)
  • Má diagnózu imunodeficience nebo dostává jakoukoli formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou studijní léčby.
  • Dostává systémovou léčbu steroidy (dávky >10 mg denně ekvivalentu prednisonu) během 7 dnů před první dávkou studijní léčby.
  • Dostal živou nebo atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní léčby.
  • Prodělal velký chirurgický zákrok během 3 týdnů před první dávkou studijní léčby
  • Má již existující gastrointestinální nebo negastrointestinální píštěl ≥3. stupně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pembrolizumab + Lenvatinib
Účastníci dostávají pembrolizumab 200 mg intravenózní (IV) infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu po dobu až 35 podání (až přibližně 2 roky) PLUS lenvatinib 20 mg prostřednictvím perorální tobolky jednou denně (QD) ve dnech 1-21 dne každý 3týdenní cyklus až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Pembrolizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lék: Lenvatinib
perorální kapsle
Ostatní jména:
  • E7080
  • MK-7902
  • LENVIMA®
Aktivní komparátor: Pembrolizumab + Placebo
Účastníci dostávají pembrolizumab 200 mg intravenózní infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu až po 35 podání (až přibližně 2 roky) PLUS placebo pro lenvatinib prostřednictvím perorální tobolky QD ve dnech 1-21 každého 3týdenního cyklu až do progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.
Biologický: Pembrolizumab
IV infuze
Ostatní jména:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Lék: Placebo pro lenvatinib
perorální kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS), jak bylo hodnoceno podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
PFS byl definován jako doba od data randomizace do data první dokumentace progresivního onemocnění (PD) nebo smrti z jakékoli příčiny, podle toho, co došlo jako první. Na recist 1.1 byl PD definován jako ≥ 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí. Kromě relativního zvýšení o 20%musí součet také prokázat absolutní zvýšení ≥ 5 mm. Vzhled jedné nebo více nových lézí byl také považován za PD. Data pocházejí z metody produktu-limitu (Kaplan-Meier) pro cenzurovaná data. Byla představena PFS, jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR) na RECIST 1.1.
Až přibližně 25 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
OS byl definován jako čas od data randomizace k dnešnímu úmrtí z jakékoli věci. Byl představen OS.
Až přibližně 25 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra objektivní odpovědi (ORR) vyhodnocená kritérii hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1)
Časové okno: Do cca 25 měsíců
ORR byla definována jako procento účastníků v populaci analýzy, kteří mají úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na RECIST 1.1. Je uvedena ORR podle BICR podle RECIST 1.1.
Do cca 25 měsíců
Změna z výchozí hodnoty ve fyzickém fungování (EORTC QLQ-C30 položky 1-5) Skóre
Časové okno: Základní a 21. týden
EORTC QLQ-C30 je dotazník pro posouzení celkové QOL pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na 5 otázek týkajících se jejich fyzického fungování (položky 1 až 5) jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Kombinované skóre položek 1 až 5 bylo vypočteno průměrováním surového skóre 5 položek a poté použitím lineární transformace pro standardizaci průměrného skóre, takže kombinované skóre se pohybuje od 0-100. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. Podle protokolu byla předložena změna z výchozí hodnoty v kombinovaném skóre EORTC QLQ-C30 (položky 1-5).
Základní a 21. týden
Čas na skutečné zhoršení (TTD) v EORTC QLQ-C30 Kombinované globální zdravotní stav /kvalita života (položky 29 a 30) Kombinované skóre stupnice
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník pro hodnocení QOL pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázky týkající se GHS („Jak byste hodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?“) A QOL („Jak byste ohodnotili svůj celkový QOL během minulého týdne?“) byly hodnoceny na 7-bodové stupnici (1 = velmi chudé na 7 = vynikající). Kombinované skóre GHS (položka 29) a QOL (položka 30) byla vypočtena průměrem RAW skóre 2 položek a použitím lineární transformace pro standardizaci průměrného skóre, takže kombinované skóre se pohybuje od 0-100. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. TTD byl definován jako čas od výchozí hodnoty do prvního nástupu ≥ 10-bodové negativní změny (snížení) z výchozí hodnoty v kombinovaném skóre GHS-QOL. Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 25 měsíců
Čas na skutečné zhoršení (TTD) v EORTC QLQ-LC13 COUSH SCORE
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
EORTC QLQ-LC13 je dotazník specifický pro rakovinu plic. Odpovědi účastníka na otázku: „Kolik jste kašel?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0-100. Nižší skóre označuje lepší výsledek. TTD byl definován jako čas od výchozí hodnoty do prvního nástupu ≥ 10-bodové negativní změny (snížení) z výchozí hodnoty kašel (položka 31). Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 25 měsíců
Čas na skutečné zhoršení (TTD) v EORTC QLQ-LC13 Bolest na hrudi (položka 40) Skóre stupnice
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
EORTC QLQ-LC13 je dotazník specifický pro rakovinu plic. Odpovědi účastníka na otázku: „Měl jsi bolest v hrudi?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0-100. Nižší skóre označuje lepší výsledek. TTD byl definován jako čas od výchozí hodnoty do prvního nástupu ≥ 10-bodové negativní změny (snížení) z výchozí hodnoty kašel (položka 40). Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 25 měsíců
Čas na skutečné zhoršení (TTD) v EORTC QLQ-C30 Dyspnea (položka 8) Skóre stupnice
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník pro posouzení celkové QOL pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázku: „Nebyli jste dech?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre označuje lepší výsledek. TTD byl definován jako čas od výchozí hodnoty do prvního nástupu ≥ 10-bodové negativní změny (snížení) z výchozí hodnoty v dušnosti (položka 8). Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 25 měsíců
Čas na skutečné zhoršení (TTD) na základě změny z výchozí hodnoty ve skóre EORTC QLQ-C30 (položky 1-5)
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
EORTC QLQ-C30 je dotazník pro posouzení celkové QOL pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na 5 otázek týkajících se jejich fyzického fungování (položky 1 až 5) jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Kombinované skóre položek 1 až 5 bylo vypočteno průměrováním surového skóre 5 položek a poté použitím lineární transformace pro standardizaci průměrného skóre, takže kombinované skóre se pohybuje od 0-100. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. TTD byl definován jako čas od výchozí hodnoty do prvního nástupu ≥ 10-bodové negativní změny (snížení) z výchozí hodnoty ve fyzickém fungování (položky 1 až 5). Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 25 měsíců
Počet účastníků, kteří zažili nepříznivou událost (AE)
Časové okno: Během 90 dnů po poslední dávce studijní léčby (až přibližně 27 měsíců)
AE byl jakýkoli neplatný lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to nebo není v souvislosti s léčbou studie. Byl hlášen počet účastníků, kteří zažili AE
Během 90 dnů po poslední dávce studijní léčby (až přibližně 27 měsíců)
Počet účastníků, kteří ukončili studijní léčbu v důsledku nepříznivé události (AE)
Časové okno: Během poslední dávky studijní léčby (až do 24 měsíců)
AE byl jakýkoli neplatný lékařský výskyt u účastníka, dočasně spojený s používáním studijní léčby, ať už je to nebo není v souvislosti s léčbou studie. Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu v důsledku AE.
Během poslední dávky studijní léčby (až do 24 měsíců)
Změna ze základní hodnoty v evropské organizaci pro výzkum a léčbu (EORTC) Dotazník o kvalitě života-core30 (QLQ-C30) Kombinované globální zdravotní stav/kvalita života (položky 29 a 30) Měřítko kombinované skóre
Časové okno: Základní a 21. týden
EORTC QLQ-C30 je dotazník pro posouzení celkové kvality života (QOL) u pacientů s rakovinou. Reakce účastníků na otázky týkající se globálního zdravotního stavu (GHS; „Jak byste hodnotili své celkové zdraví během minulého týdne?“) A QOL („Jak byste hodnotili celkovou kvalitu života během minulého týdne?“) jsou hodnoceny na 7-bodové stupnici (1 = velmi chudé na 7 = vynikající). Kombinované skóre GHS (položka 29) a QOL (položka 30) se vypočítá průměrováním surového skóre 2 položek a poté použitím lineární transformace pro standardizaci průměrného skóre, takže kombinované skóre se pohybuje od 0-100. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. Na protokol byla předložena změna z výchozí hodnoty v GHS a QOL kombinovaném skóre.
Základní a 21. týden
Změna z výchozí hodnoty v kašli (EORTC Quality of Life dotazník na rakovinu plic 13 [qlq-lc13] položka 31) skóre
Časové okno: Základní a 21. týden
EORTC QLQ-LC13 je doplňkový dotazník specifický pro rakovinu plic používaný v kombinaci s EORTC QLQ-C30. Odpovědi účastníka na otázku „Kolik jste kašel?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre označuje lepší výsledek. Podle protokolu byla uvedena změna ze základní linie (EORTC QLQ-LC13 položky 31).
Základní a 21. týden
Změna z výchozí hodnoty v bolesti na hrudi (EORTC QLQ-LC13 Item 40) Skóre
Časové okno: Základní a 21. týden
EORTC QLQ-LC13 je doplňkový dotazník specifický pro rakovinu plic používaný v kombinaci s EORTC QLQ-C30. Odpovědi účastníka na otázku „Měli jste bolest v hrudi?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre označuje lepší výsledek. Na protokol byla prezentována změna z výchozí hodnoty ve skóre EORTC QLQ-LC13 Bolest (položka 40).
Základní a 21. týden
Změna z výchozí hodnoty v skóre dušnosti (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Základní a 21. týden
EORTC QLQ-C30 je dotazník pro posouzení celkové QOL pacientů s rakovinou. Odpovědi účastníka na otázku: „Nebyli jste dech?“ jsou hodnoceny na 4-bodové stupnici (1 = vůbec ne 4 = velmi). Pomocí lineární transformace jsou standardizovány RAW skóre, takže skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre označuje lepší výsledek. Podle protokolu byla uvedena změna z výchozí hodnoty ve skóre Dyspnea (položky 8) EORTC QLQ-C30.
Základní a 21. týden
Čas na skutečné zhoršení (TTD) na základě změny ze základní linie v kompozitním koncovém bodě kašle (EORTC QLQ-LC13 položka 31), bolest na hrudi (EORTC QLQ-LC13 položka 40) nebo dušnosti (EORTC QLQ-C30 položka 8)
Časové okno: Až přibližně 25 měsíců
EORTC QLQ-C30 je 30-bodový dotazník vyvinutý pro posouzení QOL pacientů s rakovinou, včetně skóre stupnice s jednou položkou pro dušnost (položka 8; rozsah skóre: 1 = vůbec ne 4 = velmi). EORTC QLQ-LC13, který se používá v kombinaci s QLQ-C30, je doplňkový modul pro rakovinu plic, včetně skóre měřítka pro kašel (položka 31; rozsah skóre: 1 = vůbec ne 4 = velmi) a bolest na hrudi (položka 40, rozsah skóre: 1 = vůbec ne 4 = velmi). Kombinované skóre položek 31, 40 a 8 bylo vypočteno průměrováním nezpracovaných skóre položek a poté použitím lineární transformace pro standardizaci průměrného skóre, takže kombinované skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek. TTD v složeném koncovém bodě EORTC QLQ-LC13, EORTC QLQ-LC13 položka 40, EORTC QLQ-C30 položky 8 Scale Score bylo definováno jako čas do prvního počátku snížení ≥ 10 bodů z základní linie u kohokoli ze tří stupňů. Delší TTD označuje lepší výsledek.
Až přibližně 25 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Spolupracovníci

Eisai Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7902-007
  • MK-7902-007 (Jiný identifikátor: MSD)
  • E7080-G000-314 (Jiný identifikátor: Eisai Protocol Number)
  • LEAP-007 (Jiný identifikátor: MSD)
  • 194670 (Identifikátor registru: JAPIC-CTI)
  • 2018-003794-98 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit