- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03833986
Effekten af et stresshåndteringsprogram på arbejdsbetinget stress og mestringsstrategier blandt sygeplejersker
Effektiviteten af stresshåndteringsprogram om arbejdsbetinget stress blandt sundhedsplejersker i Jordan
Denne undersøgelse er designet til at fokusere på at undersøge effektiviteten af stresshåndteringsprogrammet på arbejdsbetinget stress og mestringsstrategier blandt sundhedsplejersker i Jordan.
de specifikke mål, der vil guide denne undersøgelse, er som følger:
- At vurdere niveauet af arbejdsbetinget stress blandt jordanske sundhedsplejersker, der arbejder i omfattende sundhedscentre.
- At finde ud af sammenhængen mellem sygeplejerskers arbejdsbetingede stressscore og deres udvalgte demografiske variable.
- At identificere kilderne til arbejdsbetinget stress blandt sundhedscentres sygeplejersker i arbejdsmiljøet.
- At identificere de typer af mestringsstrategier, der anvendes af jordanske sygeplejersker, der arbejder i omfattende sundhedscentre.
- For at evaluere effektiviteten af stresshåndteringsprogram på arbejdsbetinget stress gennemsnitlig score blandt eksperimentelle og kontrolgrupper ved baseline, post-test og ved to måneders opfølgningsvurdering.
- For at evaluere effektiviteten af stresshåndteringsprogram på mestringsstrategier betyder score blandt eksperimentelle og kontrolgrupper ved baseline, post-test og ved to måneders opfølgningsvurdering.
Denne eksperimentelle undersøgelse vil undersøge differentielle ændringer i to afhængige variabler: arbejdsbetinget stress og mestringsstrategier for sundhedsplejersker efter deltagelse i forsøg. Forsøgsgruppen vil deltage i et stresshåndteringsprogram, og kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Nulhypoteserne, der styrer denne undersøgelse, er:
- Nulhypotese (H0_1): Der er ingen signifikant forskel i arbejdsbetinget stress gennemsnitsscore mellem forsøgs- og kontrolgrupper ved baseline, post-intervention og ved to måneders opfølgningsvurdering. (µ1 = µ2).
- Nulhypotese (H0_2): Der er ingen signifikant forskel i coping-strategiernes gennemsnitlige score mellem forsøgs- og kontrolgrupper ved baseline, post-intervention og ved to måneders opfølgningsvurdering. (µ1 = µ2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et stresshåndteringsprogram på arbejdsbetinget stress og mestringsstrategier blandt sygeplejersker i jordanske offentlige sundhedscentre.
Metodik
Studiested:
Denne undersøgelse vil blive udført i otte omfattende offentlige sundhedscentre i Amman by, Jordan.
Studere design:
Enkeltblind, et klynge randomiseret kontrolleret forsøgsdesign (RCT) med to betingelser (eksperimentel versus kontrolgruppe) og tre tidspunkter for denne undersøgelse; baseline-test (T0), en post-test (umiddelbart efter anden dag af intervention (T1) og opfølgning to måneder efter intervention (T2).
Undersøgelsespopulation Målpopulation:
Alle jordanske offentlige sundhedscentre sygeplejersker, tilgængelig befolkning: offentlige sundhedsplejersker, der arbejder i omfattende sundhedscentre i Amman.
Sampling ramme:
Prøveudtagning vil ske i tre faser. Fase 1: Liste over omfattende centre i Amman by tjente som prøvetagningsramme i det første trin (N=8), og de udvalgte centre tjente som prøvetagningsramme for anden fase.
Trin 2: Otte centre vil blive tildelt tilfældigt, 4 centre vil blive tildelt hver gruppe (eksperimentelle og kontrolgrupper).
Trin 3: Liste over alle sygeplejersker, der er berettigede i lyset af kriterierne i hvert udvalgte centre (eksperimentelle og kontrolgrupper), simpel randomisering vil blive anvendt til at vælge sygeplejersker fra listen.
Estimeret prøvestørrelse:
Følgende er formlen til beregning af prøvestørrelse:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² ×2σ² [μ1-μ2] ² Designeffekt = 1-P (n-1) n = 79 pr. gruppe n = 79×2= 158 Med hensyn til en estimeret 20 % frafald af forsøgspersonerne i løbet af undersøgelsen, den endelige stikprøvestørrelsesberegning 190 med 95 forsøgspersoner i hver forsøgs- og kontrolgruppe.
Prøveudtagningsmetode:
To-trins tilfældig stikprøveteknik vil blive brugt i den aktuelle undersøgelse. I første omgang; de otte centre vil tildele et sekventielt nummer, der starter fra 1 til 8, hvorefter hver fire centre vil blive allokeret tilfældigt ved hjælp af SPSS-generatoren tilfældig prøve til eksperimentel og kontrolgruppe. endelig en liste over alle deltagere pr. hvert center (eksperimentelt og kontrol), de berettigede sygeplejersker vil blive tilfældigt udvalgt ved at bruge simpelt tilfældigt udvalg af deltagere ved hjælp af en generator fra SPSS for at give relativ lighed mellem grupperne med hensyn til køn, alder, år erfaring og uddannelsesniveau.
Måleinstrument:
Det selvrapporterende spørgeskema indeholder 4 dele; kodebog, demografiske data, Nursing Stress Scale (NSS) spørgeskema og Brief Coping Orientations to Problems Experience (COPE) Scale.
- Dataindsamlingsprocedure:
Umiddelbart efter den sidste session af interventionen, vil deltagerne blive bedt om at udfylde post-test-spørgeskemaerne, som er de samme (demografiske) (NSS) og (COPE) spørgeskemaer, som bruges ved baseline-vurdering. Opfølgende vurdering vil blive foretaget to måneder efter interventionen. Indsamling af undersøgelsesdata starter fra 1. marts 2019 til 31. juni 2019. Direktører for alle udvalgte centre vil blive informeret gennem skriftligt et introduktionsbrev fra forskeren til direktøren for hvert center. Derefter anmoder forskeren hver direktør for det udvalgte center om at informere alle sygeplejersker, der opfylder berettigelseskriterierne, om at deltage i en orienteringssession. En deltager, der accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil få udleveret en pakke, der inkluderer kodebog, struktureret demografisk informationsformular, (NSS), (COPE) spørgeskemaer og kontaktkortet på det arabiske sprog. Hver spørgeskemapakke vil blive tildelt et kodenummer (3-cifret kode) til dataanalyseformål og fortrolighed (dvs. Kode: I-A-1 betyder interventionsgruppe, centerkode: A og deltagernummer: 1). Desuden vil hver deltager få 15-30 minutter til at udfylde spørgeskemaerne og returnere til forskeren samme dag, forskeren vil blive revideret, hvis der er ufuldstændige svar med sygeplejerskerne og vil blive bedt om at udfylde dem. Ved baseline ved hjælp af demografiske dataformularer, (NSS) og (COPE) spørgeskemaer til alle deltagere på det indledende møde, samt (NSS) og (COPE) spørgeskemaer umiddelbart efter den sidste session af intervention. Desuden vil opfølgning af undersøgelsen blive vurderet to måneder efter intervention ved hjælp af (NSS) og (COPE) spørgeskemaer.
9. Teknikker til forebyggelse af nedslidning:
- Nøjagtige kontaktoplysninger for hver deltager vil blive opbevaret adskilt fra spørgeskemaet i kodebogen (deltagerens navn, telefonnummer og e-mailadresse).
- Deltagerne vil regelmæssigt blive påmindet via telefoner eller e-mail, om at udfylde spørgeskemaet og deltage i stresshåndteringsprogramsessioner, når de har tid til det.
- forskerens kontaktoplysninger vil blive videregivet til hver deltager via kort for at give deltagerne mulighed for at stille spørgsmål vedrørende undersøgelsen i løbet af indsamlingsperioden for data.
10. Stresshåndteringsprogram: Stressprogrammaterialer et stresshåndteringsprogram tilpasses og udvikles med reference til effektiviteten af det eksisterende stresshåndteringsprogram for sygeplejersker. Programmet er også designet i henhold til teorien om stress og mestring og rationel følelsesmæssig adfærdsteori. Indholdet af programmet vil levere gennem brug af interaktive læringsmetoder, som er underholdende, sjove og engagerende.
11. Implementering af uddannelsesprogram: Stressprogrammet vil blive leveret til eksperimentel gruppe i seks sessioner i to uger, hver session vil tage 2 timer (2 timer/seks sessioner/to uger), dagen og tidspunktet for stresshåndteringsworkshoppen vil blive arrangeret med sygeplejerskelederen for det omfattende sundhedscenter afhængigt af personaletilgængelighed og mødested, men workshoppen vil foregå i et varmt og roligt lokale med effektivt lys, temperatur og ventilation. Der er ingen intervention for kontrolleret gruppe under workshoppen, men de bliver sat på en venteliste for at modtage interventionen efter den aktive behandlingsgruppe gør det. Interventionsgruppen vil modtage uddelingskopier af stresshåndteringsprogrammet for hver session i slutningen af undersøgelsen. Et certifikat for påskønnelse vil blive givet til deltagere i begge grupper efter at have afsluttet undersøgelsen. Sygeplejerskers stresshåndteringsprogram vil være et erfaringsbaseret undervisningsprogram bestående af seks sessioner med stresshåndteringsstrategier for sundhedsplejersker. Sessioner vil være som følger: Session 1: oversigt over stress (definition, årsager, virkninger af socialt og arbejdsmæssigt liv, stresshåndteringsstile og -teknikker), Session 2: afspændingstekniktræning (dyb vejrtrækningsøvelse og progressive afspændingsteknikker), Session tre: kognitiv omstrukturering, som inkluderer positiv selvtale og problemløsningsteknikker, Session fire: humorterapi, denne session vil fokusere på at praktisere humor på flere måder (lattervideoer, lattermeditation, deling af personlige anekdoter og vittigheder, deling af lykketanker) , Session fem: tidsstyring og Session seks: Selvsikkerhedstræning. Gyldighedsindholdet af disse sessioner vil blive godkendt af tre undervisere fra fakultetet medicin og sundhedsvidenskab -UPM og tre undervisere, der er specialiseret i mental og psykiatrisk sundhedsplejeundervisning på to jordanske universiteter. Pilotundersøgelse vil blive udført på en stikprøve af 5 % jordanske sundhedsplejersker med høje niveauer af arbejdsbetinget stress, som ikke vil være involveret i den aktuelle undersøgelse for at kontrollere, om stressprogrammets ansigtsvaliditet.
12. Evaluering af uddannelsesprogram: Umiddelbart efter den sidste session af interventionen, vil deltagerne bede om at udfylde post-test-spørgeskemaerne, som er de samme (NSS) og (COPE) spørgeskemaer, som bruges ved baseline-vurdering. Opfølgende vurdering vil blive foretaget to måneder efter interventionen.12.
13. Planlægning af dataanalyse: Både beskrivende og inferentielle statistikker vil blive brugt til at besvare forskningsspørgsmålene i denne undersøgelse. Computerprogrammet, The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22) vil blive brugt til at beskrive variabler i undersøgelsen (Demografiske data, Arbejdsbetinget stress og mestringsstrategier). Eksplorativ dataanalyse (EDA) vil blive udført for at bestemme normaliteten af data. Normaliteten vil blive kontrolleret ved hjælp af Skævhed og Kurtosis samt Smirnov-Kolmogrov test. Ligestilling af varianser vil blive kontrolleret for alle variabler ved brug af Levines test. Kategoriske variable vil blive analyseret for frekvenser og procenter, mens kontinuerte variable vil blive beskrevet ved hjælp af de centrale tendensmål (middelværdier og medianer), spredningsmålene (standardafvigelse) og interpercentile mål (P25, P50 og P75). Beskrivende analyse af middelværdi, median, SD, frekvenser, procenter og rækkevidde vil blive brugt til at beskrive de sociodemografiske variable blandt jordanske sundhedsplejersker. Uafhængig-t test vil blive brugt til at sammenligne undersøgelsens variabler ved baseline mellem to grupper.in addition parret prøve t-test og variansanalyse med gentagne foranstaltninger (ANOVA) vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af interventionen på de vigtigste resultatmål over tid, både inden for og mellem undersøgelsesgrupper efter vurdering af de grundlæggende antagelser for de parametriske test; linearitet, uafhængighed, homoskedasticitet og normalitet. Signifikansniveauet sættes til p≤0,05, og effekten sættes til 80 % e for statistisk testanalyse. Opfattede stress- og mestringsstrategier skal være statistisk signifikante for at nulhypoteserne kan forkastes.
14. Etiske overvejelser: Undersøgelsen vil blive godkendt af den etiske komité ved Fakultet for Medicin og Sundhedsvidenskab / University Putra Malaysia. Undersøgelsen vil blive opnået godkendelse fra Human Research Ethics Committee / det jordanske sundhedsministerium. Informationsblad og informeret samtykke vil blive givet til deltagerne. Deltagerne vil blive informeret om, at deres deltagelse er frivillig. fortrolighed for deltagere vil blive sikret gennem kodet numerisk af spørgeskemaerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sygeplejersker, der har fuldtidsarbejde og indvilliget i at deltage i undersøgelsen (ved samtykkeerklæring).
- har mere end et års erfaring i samfundspleje.
- Har ingen psykiatriske eller fysiske helbredsproblemer.
- Arbejd ikke på faste vagter, da sygeplejersker på de faste vagter oplevede højere niveauer af stress end sygeplejerskerne på de roterende vagter (Tajvar et al., 2015).
- Sygeplejersker havde gennemgået kurser i stresshåndtering.
- Mindre end et års erfaring i samfundspleje.
- Sygeplejersker, der arbejder i mere end ét center.
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker havde gennemgået kurser i stresshåndtering.
- Mindre end et års erfaring i samfundspleje.
- Sygeplejersker, der arbejder i mere end ét center.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Stresshåndteringsprogram
Stressprogrammet vil blive leveret til eksperimentel gruppe i seks sessioner i to uger, hver session vil tage 2 timer (2 timer/seks sessioner/to uger).
|
Sygeplejerskers stresshåndteringsprogram vil være et erfaringsbaseret undervisningsprogram bestående af seks sessioner med stresshåndteringsstrategier for sundhedsplejersker.
værkstedet vil være i et varmt og roligt lokale med effektivt lys, temperatur og ventilation.
Interventionsgruppen vil modtage uddelingskopier af stresshåndteringsprogrammet for hver session i slutningen af undersøgelsen.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Der er ingen intervention for kontrolleret gruppe under workshoppen, men de bliver sat på en venteliste for at modtage interventionen efter den aktive behandlingsgruppe gør det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsbetinget stress vil blive målt ved sygeplejestressskala (NSS) "ændring vurderes"
Tidsramme: Arbejdsbetinget stress vil blive målt for at vurdere ændringen mellem prætest og op til 2 måneder efter test
|
Nursing Stress Scale (NSS) vil blive brugt i undersøgelsen til at måle sygeplejerskers arbejdsbetingede stress.
den består af 34 emner fordelt i 7 underskalaer, som er: Død og døende patienter (7 emner), konflikt med læger (5 emner), utilstrækkelig følelsesmæssig forberedelse (3 emner), manglende støtte (3 emner), konflikt med andre sygeplejersker ( 5 stk.), arbejdsbelastning (6 stk.) og usikkerhed omkring behandling (5 stk.).
En 4-punkts Likert-skala, der bruges til at angive hyppigheden af arbejdsstressfaktorer, som sygeplejersker oplever fra aldrig stressende (1), til lejlighedsvis (2), til ofte (3), til meget ofte stressende (4).
Den oprindelige skala er blevet rapporteret at have høj reliabilitet, hvilket fremgår af Cronbachs koefficient alfa på 0,89 for den samlede score. Individuelle underskalaers reliabilitet varierede fra α=0,79 til α=0,89.
Den samlede NSS-score spænder fra 34 til 136. En højere score indikerer en højere frekvens af arbejdsstressorer, som deltagerne oplever.
|
Arbejdsbetinget stress vil blive målt for at vurdere ændringen mellem prætest og op til 2 måneder efter test
|
|
mestringsfærdigheder vil blive målt ved The Brief Coping Orientations to Problems Exerienced (COPE)-skalaen "ændring bliver vurderet"
Tidsramme: Mestringsstrategier vil blive målt for at vurdere ændringen mellem prætest- og op til 2 måneder efter test
|
Mestringsfærdigheder vil blive vurderet af COPE-skalaen Brief Coping Orientations to Problems Experienced, dette instrument indeholder 28 emner og har 14 underskalaer (2 emner pr. underskala), der fanger 14 måder til forskellige mestringsadfærd.
Hvert element i dette instrument er godkendt af deltagere ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, som spænder fra 1 (jeg har slet ikke gjort dette), 2 (jeg har gjort det en lille smule), 3 (jeg har gjort det her) dette er en medium mængde), 4 (jeg har gjort dette meget).
Totalscore for hver underskala vil blive beregnet, og højere samlede underskala-score indikerer større opfattet brug af en tilsvarende mestringsadfærd.
Carver rapporterede god pålidelighed og validitet med Cronbach alfa fra 0,50-0,90
for dets underskalaer, der viser acceptabel intern konsistens for dette instrument.
|
Mestringsstrategier vil blive målt for at vurdere ændringen mellem prætest- og op til 2 måneder efter test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J8754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .