- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03833986
L'effetto di un programma di gestione dello stress sullo stress professionale e strategie di coping tra gli infermieri
Efficacia del programma di gestione dello stress sullo stress professionale tra gli infermieri dei centri di sanità pubblica in Giordania
Il presente studio è progettato per concentrarsi sull'esame dell'efficacia del programma di gestione dello stress sullo stress professionale e sulle strategie di coping tra gli infermieri dei centri di sanità pubblica in Giordania.
gli Obiettivi Specifici che guideranno questo studio sono i seguenti:
- Valutare il livello di stress professionale tra gli infermieri di sanità pubblica giordani che lavorano in centri sanitari completi.
- Per scoprire l'associazione tra i punteggi di stress occupazionale degli infermieri e le loro variabili demografiche selezionate.
- Identificare le fonti di stress occupazionale riscontrate tra gli infermieri dei centri di salute pubblica nell'ambiente di lavoro.
- Identificare i tipi di strategie di coping utilizzate dagli infermieri giordani che lavorano nei centri sanitari completi.
- Valutare l'efficacia del programma di gestione dello stress sullo stress lavorativo punteggio medio tra gruppi sperimentali e di controllo al basale, post-test e alla valutazione di follow-up di due mesi.
- Per valutare l'efficacia del programma di gestione dello stress sulle strategie di coping, il punteggio medio tra i gruppi sperimentali e di controllo al basale, dopo il test e alla valutazione di follow-up di due mesi.
Questo studio sperimentale esaminerà i cambiamenti differenziali in due variabili dipendenti: lo stress professionale e le strategie di coping degli infermieri di sanità pubblica dopo la partecipazione all'esperimento. Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma di gestione dello stress e il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento. Le ipotesi nulle che guidano questo studio sono:
- Ipotesi nulla (H0_1): non vi è alcuna differenza significativa nel punteggio medio dello stress occupazionale tra i gruppi sperimentali e di controllo al basale, dopo l'intervento e alla valutazione di follow-up di due mesi. (µ1 = µ2).
- Ipotesi nulla (H0_2): non vi è alcuna differenza significativa nel punteggio medio delle strategie di coping tra i gruppi sperimentali e di controllo al basale, dopo l'intervento e alla valutazione di follow-up di due mesi. (µ1 = µ2).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia del programma di gestione dello stress sullo stress professionale e le strategie di coping tra gli infermieri dei centri di salute pubblica giordani.
Metodologia
Luogo di studio:
Questo studio sarà condotto in otto centri sanitari pubblici completi nella città di Amman, in Giordania.
Disegno dello studio:
Singolo cieco, un disegno di studio controllato randomizzato a grappolo (RCT) con due condizioni (gruppo sperimentale rispetto a gruppo di controllo) e tre punti temporali per questo studio; test di base (T0), un post-test (immediatamente dopo il secondo giorno di intervento (T1) e il follow-up a due mesi dopo l'intervento (T2).
Popolazione dello studio Popolazione target:
Tutti gli infermieri dei centri di sanità pubblica giordani, popolazione accessibile: infermieri di sanità pubblica che lavorano nei centri di assistenza sanitaria globale ad Amman.
Cornice di campionamento:
Il campionamento avverrà in tre fasi. Fase 1: l'elenco dei centri comprensivi nella città di Amman è servito da cornice di campionamento nella prima fase (N=8) e i centri selezionati sono serviti da cornice di campionamento per la seconda fase.
Fase 2: Otto centri saranno assegnati in modo casuale, 4 centri saranno assegnati a ciascun gruppo (gruppi sperimentali e di controllo).
Fase 3: elenco di tutti gli infermieri idonei alla luce dei criteri in ciascun centro selezionato (gruppi sperimentali e di controllo), verrà applicata una semplice randomizzazione per selezionare gli infermieri dall'elenco.
Stima della dimensione del campione:
Quanto segue è la formula di calcolo della dimensione del campione:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² ×2σ² [μ1-μ2] ² Effetto di progetto = 1-P (n-1) n = 79 per gruppo n = 79×2= 158 Con considerazione stimata 20 % di abbandono dei soggetti durante lo studio, il calcolo della dimensione finale del campione 190 con 95 soggetti in ciascun gruppo sperimentale e di controllo.
Metodo di campionamento:
In questo studio verrà utilizzata la tecnica del campionamento casuale a due stadi. Inizialmente; gli otto centri assegneranno un numero sequenziale a partire da 1 a 8, quindi ogni quattro centri sarà assegnato in modo casuale utilizzando il campione casuale del generatore SPSS al gruppo sperimentale e di controllo. infine, un elenco di tutti i partecipanti per ciascun centro (sperimentale e di controllo), gli infermieri idonei saranno selezionati casualmente utilizzando una semplice selezione casuale dei partecipanti utilizzando un generatore di SPSS per fornire la relativa uguaglianza dei gruppi in termini di sesso, età, anni di esperienza e livello di istruzione.
Strumento di misura:
Il questionario di autovalutazione contiene 4 parti; libro di codifica, dati demografici, questionario Nursing Stress Scale (NSS) e Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) Scale.
- Procedura di raccolta dei dati:
Immediatamente dopo l'ultima sessione dell'intervento, ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari post-test che è lo stesso (Demografico) (NSS) e (COPE) questionari utilizzati alla valutazione di base. La valutazione di follow-up verrà effettuata due mesi dopo l'intervento. La raccolta dei dati dello studio inizierà dal 1 marzo 2019 al 31 giugno 2019. I direttori di tutti i centri selezionati saranno informati tramite una lettera di presentazione scritta dal ricercatore al direttore di ciascun centro. Quindi, il ricercatore richiede a ciascun direttore del centro selezionato di informare tutti gli infermieri che soddisfano i criteri di ammissibilità a partecipare a una sessione informativa. Un partecipante che accetta di partecipare a questo studio riceverà un pacchetto che include il libro dei codici, il modulo di informazioni demografiche strutturate, i questionari (NSS), (COPE) e la scheda di contatto in lingua araba. Ad ogni pacchetto di questionari verrà assegnato un numero di codice (codice a 3 cifre) a scopo di analisi dei dati e riservatezza (ad es. Codice: I-A-1 significa gruppo di intervento, codice centro: A e partecipante n.: 1). Inoltre, a ciascun partecipante verranno concessi 15-30 minuti per completare i questionari e tornare dal ricercatore lo stesso giorno, il ricercatore verrà rivisto in caso di risposte incomplete con gli infermieri e gli verrà chiesto di completarli. Al basale utilizzando il modulo di dati demografici, i questionari (NSS) e (COPE) per tutti i partecipanti alla riunione iniziale, nonché i questionari (NSS) e (COPE) immediatamente dopo l'ultima sessione di intervento. Inoltre, il follow-up dello studio sarà valutato a due mesi dopo l'intervento utilizzando i questionari (NSS) e (COPE).
9. Tecniche di prevenzione dell'attrito:
- Le informazioni di contatto accurate di ciascun partecipante saranno conservate separatamente dal questionario nel libro di codifica (nome del partecipante, numero di telefono e indirizzo e-mail).
- Ai partecipanti verrà ricordato regolarmente tramite telefono o e-mail, di compilare il questionario e di partecipare alle sessioni del programma di gestione dello stress ogni volta che hanno tempo per farlo.
- le informazioni di contatto del ricercatore saranno divulgate a ciascun partecipante tramite scheda per consentire ai partecipanti di porre qualsiasi domanda riguardante lo studio durante il periodo di raccolta dei dati.
10. programma di gestione dello stress: materiali del programma sullo stress un programma di gestione dello stress viene adattato e sviluppato con riferimento all'efficacia del programma di gestione dello stress esistente per gli infermieri. Inoltre, il programma è progettato secondo la teoria dello stress e del coping e la teoria del comportamento emotivo razionale. I contenuti del programma verranno forniti attraverso l'uso di metodi di apprendimento interattivi che sono piacevoli, divertenti e coinvolgenti.
11. Attuazione del programma educativo: il programma sullo stress sarà consegnato al gruppo sperimentale in sei sessioni per due settimane, ogni sessione durerà 2 ore (2 ore/sei sessioni/due settimane), il giorno e l'ora del seminario sulla gestione dello stress sarà concordato con il responsabile infermieristico del centro di assistenza sanitaria globale a seconda della disponibilità del personale e del luogo delle sessioni, ma il seminario si svolgerà in una stanza calda e tranquilla con luce, temperatura e ventilazione efficienti. Non è previsto alcun intervento per il gruppo controllato durante il workshop, ma vengono inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo che lo ha fatto il gruppo di trattamento attivo. Il gruppo di intervento riceverà dispense copie del programma di gestione dello stress per ogni sessione alla fine dello studio. Un certificato di apprezzamento verrà consegnato ai partecipanti di entrambi i gruppi dopo aver completato lo studio. Il programma di gestione dello stress degli infermieri sarà un programma di insegnamento esperienziale composto da sei sessioni di strategie di gestione dello stress per gli infermieri dei centri di sanità pubblica. Le sessioni saranno le seguenti: Sessione uno: panoramica dello stress (definizione, cause, effetti della vita sociale e lavorativa, stili e tecniche di gestione dello stress), Sessione due: allenamento delle tecniche di rilassamento (esercizio di respirazione profonda e tecniche di rilassamento progressivo), Sessione tre: ristrutturazione cognitiva, che include un dialogo interiore positivo e tecniche di risoluzione dei problemi, Sessione quattro: terapia dell'umorismo, questa sessione si concentrerà sulla pratica dell'umorismo in diversi modi (video di risate, meditazione sulla risata, condivisione di aneddoti e barzellette personali, condivisione di pensieri di felicità) ,Sessione cinque: gestione del tempo e Sessione sei: formazione sull'assertività. Il contenuto di validità di tali sessioni sarà approvato da tre docenti della facoltà di medicina e scienze della salute -UPM e tre docenti specializzati nell'insegnamento infermieristico di salute mentale e psichiatrica in due università giordane. Lo studio pilota sarà condotto su un campione del 5% di infermieri di sanità pubblica giordani con alti livelli di stress occupazionale che non saranno coinvolti nello studio in corso per verificare la validità del programma sullo stress.
12. Valutazione del programma educativo: immediatamente dopo l'ultima sessione dell'intervento, i partecipanti chiederanno di completare i questionari post-test che sono gli stessi (NSS) e (COPE) utilizzati durante la valutazione di base. La valutazione di follow-up verrà effettuata due mesi dopo l'intervento.12.
13. Pianificazione per l'analisi dei dati: per rispondere alle domande di ricerca di questo studio verranno utilizzate sia la statistica descrittiva che quella inferenziale. Il programma per computer, The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22) verrà utilizzato per descrivere le variabili dello studio (dati demografici, stress occupazionale e strategie di coping). Verrà effettuata un'analisi esplorativa dei dati (EDA) per determinare la normalità dei dati. La normalità sarà verificata utilizzando l'asimmetria e la curtosi nonché i test di Smirnov-Kolmogrov. L'uguaglianza delle varianze sarà verificata per tutte le variabili utilizzando il test di Levine. Le variabili categoriali saranno analizzate per frequenze e percentuali, mentre le variabili continue saranno descritte utilizzando le misure di tendenza centrale (medie e mediane), le misure di dispersione (deviazione standard) e le misure interpercentili (P25, P50 e P75). L'analisi descrittiva di media, mediana, deviazione standard, frequenze, percentuali e intervallo verrà utilizzata per descrivere le variabili socio-demografiche tra gli infermieri di sanità pubblica giordani. Il test t-indipendente verrà utilizzato per confrontare le variabili dello studio al basale tra due gruppi.in Inoltre, il test t per campioni accoppiati e l'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA) saranno utilizzati per valutare l'efficacia dell'intervento sulle principali misure di esito nel tempo, sia all'interno che tra i gruppi di studio dopo aver valutato le ipotesi di base dei test parametrici; linearità, indipendenza, omoschedasticità e normalità. Il livello di significatività sarà fissato a p≤0.05 e la potenza sarà fissata all'80% e per l'analisi dei test statistici. Lo stress percepito e le strategie di coping devono essere statisticamente significative affinché le ipotesi nulle vengano respinte.
14. Considerazione etica: lo studio sarà approvato dal Comitato etico della Facoltà di medicina e scienze della salute / Università Putra Malaysia. Lo studio otterrà l'approvazione dal Comitato etico per la ricerca umana / Ministero della salute giordano. Foglio informativo e consenso informato saranno forniti ai partecipanti. I partecipanti saranno informati che la loro partecipazione è volontaria. la riservatezza per i partecipanti sarà assicurata attraverso la numerazione codificata dei questionari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amman, Giordania
- Ministry of Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- infermieri che hanno un impiego lavorativo a tempo pieno e hanno accettato di partecipare allo studio (tramite modulo di consenso).
- avere più di un anno di esperienza nell'assistenza comunitaria.
- Non avere problemi di salute psichiatrica o fisica.
- Non lavorare a turni fissi poiché gli infermieri nei turni fissi hanno sperimentato livelli di stress più elevati rispetto agli infermieri nei turni a rotazione (Tajvar et al., 2015)..
- Gli infermieri avevano seguito corsi di gestione dello stress.
- Meno di un anno di esperienza nell'assistenza alla comunità.
- Infermieri che lavorano in più di un centro.
Criteri di esclusione:
- Gli infermieri avevano seguito corsi di gestione dello stress.
- Meno di un anno di esperienza nell'assistenza alla comunità.
- Infermieri che lavorano in più di un centro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Programma di gestione dello stress
Il programma sullo stress verrà consegnato al gruppo sperimentale in sei sessioni per due settimane, ogni sessione durerà 2 ore (2 ore/sei sessioni/due settimane).
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Il programma di gestione dello stress degli infermieri sarà un programma di insegnamento esperienziale composto da sei sessioni di strategie di gestione dello stress per gli infermieri dei centri di sanità pubblica.
il laboratorio si svolgerà in una stanza calda e tranquilla con luce, temperatura e ventilazione efficienti.
Il gruppo di intervento riceverà dispense copie del programma di gestione dello stress per ogni sessione alla fine dello studio.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Non è previsto alcun intervento per il gruppo controllato durante il workshop, ma vengono inseriti in una lista d'attesa per ricevere l'intervento dopo che lo ha fatto il gruppo di trattamento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lo stress occupazionale sarà misurato dalla scala dello stress infermieristico (NSS) "il cambiamento è in fase di valutazione"
Lasso di tempo: Lo stress professionale sarà misurato per valutare il cambiamento tra il pre-test e fino a 2 mesi dopo il test
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Nello studio verrà utilizzata la Nursing Stress Scale (NSS) per misurare lo stress professionale degli infermieri.
si compone di 34 item distribuiti in 7 sottoscale che sono: Morte e Pazienti in Morte (7 item), Conflitto con i Medici (5 item), Inadeguata preparazione emotiva (3 item), Mancanza di supporto (3 item), Conflitto con altri infermieri ( 5 voci), carico di lavoro (6 voci) e incertezza relativa al trattamento (5 voci).
Una scala Likert a 4 punti utilizzata per indicare la frequenza dei fattori di stress sul lavoro vissuti dagli infermieri da mai stressante (1), a occasionalmente (2), a frequentemente (3), a molto frequentemente stressante (4).
È stato riportato che la scala originale ha un'elevata affidabilità, come evidenziato dal coefficiente alfa di Cronbach di 0,89 per il punteggio totale. L'affidabilità delle singole sottoscale variava da α=0,79 a α=0,89.
I punteggi totali NSS vanno da 34 a 136, Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di fattori di stress sul lavoro vissuti dai partecipanti.
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Lo stress professionale sarà misurato per valutare il cambiamento tra il pre-test e fino a 2 mesi dopo il test
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le capacità di coping saranno misurate dalla scala COPE (The Brief Coping Orientations to Problems Experienced) "il cambiamento viene valutato"
Lasso di tempo: Le strategie di coping saranno misurate per valutare il cambiamento tra il pre-test e fino a 2 mesi dopo il test
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Le capacità di coping saranno valutate dalla scala COPE (Brief Coping Orientations to Problems Experienced), questo strumento contiene 28 item e ha 14 sottoscale (2 item per sottoscala) che catturano 14 modi di vari comportamenti di coping.
Ogni elemento di questo strumento è approvato dai partecipanti utilizzando una scala Likert a 4 punti, che varia da 1 (non l'ho fatto affatto), 2 (l'ho fatto un po'), 3 (l'ho fatto questa è una quantità media), 4 (l'ho fatto molto).
Verranno calcolati i punteggi totali per ogni sottoscala e punteggi totali di sottoscala più alti indicano un maggiore uso percepito di un corrispondente comportamento di coping.
Carver ha riportato una buona affidabilità e validità con l'alfa di Cronbach compreso tra 0,50 e 0,90
per le sue sottoscale, dimostrando una coerenza interna accettabile per questo strumento.
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Le strategie di coping saranno misurate per valutare il cambiamento tra il pre-test e fino a 2 mesi dopo il test
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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