- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03833986
Влияние программы управления стрессом на профессиональный стресс и стратегии преодоления среди медсестер
Эффективность программы управления стрессом при профессиональном стрессе среди медицинских сестер государственных медицинских учреждений в Иордании
Настоящее исследование предназначено для изучения эффективности программы управления стрессом в отношении профессионального стресса и стратегий преодоления стресса среди медсестер государственных медицинских центров в Иордании.
Конкретные цели, которыми будет руководствоваться это исследование, заключаются в следующем:
- Оценить уровень профессионального стресса среди медицинских сестер Иордании, работающих в комплексных медицинских центрах.
- Выяснить связь между показателями профессионального стресса медсестер и выбранными ими демографическими переменными.
- Выявить источники профессионального стресса, с которыми сталкиваются медицинские сестры государственных медицинских учреждений в производственных условиях.
- Определить типы стратегий выживания, используемые иорданскими медсестрами, работающими в комплексных медицинских центрах.
- Оценить эффективность программы управления стрессом в отношении среднего балла профессионального стресса в экспериментальной и контрольной группах на исходном уровне, после тестирования и через два месяца наблюдения.
- Для оценки эффективности программы управления стрессом в отношении стратегий преодоления среднего балла среди экспериментальных и контрольных групп на исходном уровне, после теста и через два месяца наблюдения.
В этом экспериментальном исследовании будут изучены дифференциальные изменения двух зависимых переменных: профессионального стресса и стратегий выживания медицинских сестер общественного здравоохранения после участия в эксперименте. Экспериментальная группа будет участвовать в программе управления стрессом, а контрольная группа не получит никакого вмешательства. Нулевые гипотезы, лежащие в основе этого исследования, следующие:
- Нулевая гипотеза (H0_1): нет существенной разницы в среднем балле профессионального стресса между экспериментальной и контрольной группами на исходном уровне, после вмешательства и через два месяца наблюдения. (µ1 = µ2).
- Нулевая гипотеза (H0_2): нет существенной разницы в среднем балле стратегий преодоления между экспериментальной и контрольной группами на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении через два месяца. (µ1 = µ2).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку эффективности программы управления стрессом в отношении профессионального стресса и стратегий преодоления стресса среди медсестер иорданских центров общественного здравоохранения.
Методология
Место учебы:
Это исследование будет проводиться в восьми комплексных центрах общественного здравоохранения в городе Амман, Иордания.
Дизайн исследования:
Одинарное слепое кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя условиями (экспериментальная группа по сравнению с контрольной группой) и тремя временными точками для этого исследования; исходный тест (T0), пост-тест (сразу после второго дня вмешательства (T1) и последующее наблюдение через два месяца после вмешательства (T2).
Исследуемая группа Целевая группа:
Медсестры всех центров общественного здравоохранения Иордании, доступное население: медсестры общественного здравоохранения, работающие в центрах комплексного медицинского обслуживания в Аммане.
Рамка выборки:
Отбор проб будет проходить в три этапа. Этап 1: Список комплексных центров в городе Амман служил основой выборки на первом этапе (N=8), а выбранные центры служили основой выборки на втором этапе.
Этап 2: Восемь центров будут распределены случайным образом, по 4 центра в каждой группе (экспериментальная и контрольная группы).
Этап 3: Список всех медсестер, соответствующих критериям, в каждом выбранном центре (экспериментальная и контрольная группы). Для выбора медсестер из списка будет применена простая рандомизация.
Оценка размера выборки:
Ниже приведена формула расчета размера выборки:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² × 2σ² [μ1-μ2] ² Расчетный эффект = 1-P (n-1) n = 79 на группу n = 79×2= 158 С учетом расчетных 20 % выбывших субъектов во время исследования, окончательный расчет размера выборки 190 с 95 субъектами в каждой экспериментальной и контрольной группах.
Метод выборки:
В настоящем исследовании будет использован метод двухэтапной случайной выборки. Изначально; восьми центрам будет присвоен порядковый номер от 1 до 8, затем каждые четыре центра будут распределены случайным образом с использованием случайной выборки генератора SPSS в экспериментальную и контрольную группы. наконец, список всех участников для каждого центра (экспериментального и контрольного), подходящие медсестры будут выбраны случайным образом с использованием простого случайного отбора участников с использованием генератора из SPSS, чтобы обеспечить относительное равенство групп с точки зрения пола, возраста, лет. опыта и уровня образования.
Измерительный инструмент:
Анкета самоотчета состоит из 4 частей; книга кодирования, демографические данные, опросник «Шкала стресса для медсестер» (NSS) и шкала «Краткая ориентация на совладание с пережитыми проблемами» (COPE).
- Процедура сбора данных:
Сразу после последнего сеанса вмешательства участников попросят заполнить анкеты после тестирования, которые аналогичны анкетам (демографические) (NSS) и (COPE), которые используются при базовой оценке. Последующая оценка будет проводиться через два месяца после вмешательства. Сбор данных исследования начнется с 1 марта 2019 года по 31 июня 2019 года. Директора всех выбранных центров будут проинформированы исследователем в письменном вступительном письме директору каждого центра. Затем исследователь просит каждого директора выбранного центра проинформировать всех медсестер, отвечающих критериям приемлемости, о посещении брифинга. Участнику, согласившемуся участвовать в этом исследовании, будет выдан пакет, включающий кодовую книгу, форму структурированной демографической информации, вопросники (NSS), (COPE) и контактную карточку на арабском языке. Каждому пакету вопросников будет присвоен кодовый номер (3-значный код) для целей анализа данных и обеспечения конфиденциальности (т. Код: I-A-1 означает группу вмешательства, код центра: A и номер участника: 1). Также каждому участнику будет дано 15-30 минут на заполнение анкет и возврат их исследователю в тот же день, исследователь будет проверен, если есть какие-либо неполные ответы с медсестрами, и будет предложено заполнить их. На исходном уровне с использованием формы демографических данных, анкет (NSS) и (COPE) для всех участников на первоначальной встрече, а также анкет (NSS) и (COPE) сразу после последней сессии вмешательства. Кроме того, последующее наблюдение за исследованием будет оцениваться через два месяца после вмешательства с использованием опросников (NSS) и (COPE).
9. Методы предотвращения истощения:
- Точная контактная информация каждого участника будет храниться отдельно от анкеты в книге кодирования (имя участника, номер телефона и адрес электронной почты).
- Участникам будут регулярно напоминать по телефону или электронной почте о необходимости заполнить анкету и посетить занятия по программе управления стрессом, когда у них будет на это время.
- контактная информация исследователя будет раскрыта каждому участнику через карточку, чтобы участники могли задать любой вопрос, касающийся исследования, в течение периода сбора данных.
10. Программа управления стрессом: Материалы программы стресса Программа управления стрессом адаптирована и разработана с учетом эффективности существующей программы управления стрессом для медсестер. Также программа разработана в соответствии с теорией стресса и копинга и теории рационально-эмоционального поведения. Содержание программы будет доставляться с помощью интерактивных методов обучения, которые доставляют удовольствие, веселье и увлекательность.
11. Реализация образовательной программы: программа стресса будет представлена экспериментальной группе в виде шести занятий в течение двух недель, каждое занятие будет длиться 2 часа (2 часа/шесть занятий/две недели), день и время семинара по управлению стрессом. будет согласовываться с менеджером медсестры центра комплексного медицинского обслуживания в зависимости от наличия персонала и места проведения сеансов, но семинар будет проходить в теплом тихом помещении с эффективным освещением, температурой и вентиляцией. Во время семинара для контролируемой группы не проводится никакого вмешательства, но они помещаются в список ожидания, чтобы получить вмешательство после того, как это сделает активная группа лечения. Группа вмешательства будет получать раздаточные копии программы управления стрессом для каждого сеанса в конце исследования. После завершения исследования участникам обеих групп будет выдан благодарственный сертификат. Программа управления стрессом для медсестер будет экспериментальной обучающей программой, состоящей из шести занятий по стратегиям управления стрессом для медсестер центров общественного здравоохранения. Сессии будут следующими: Сессия первая: обзор стресса (определение, причины, последствия социальной и профессиональной жизни, стили и методы управления стрессом), Сессия вторая: обучение технике релаксации (упражнения на глубокое дыхание и методы прогрессивной релаксации), Сессия 3: когнитивная реструктуризация, которая включает в себя позитивный внутренний диалог и методы решения проблем. Сессия четвертая: юморотерапия, эта сессия будет посвящена практике юмора несколькими способами (видео смеха, медитация смеха, обмен личными анекдотами и шутками, обмен мыслями о счастье) Сессия пятая: тайм-менеджмент и Сессия шестая: тренировка уверенности в себе. Действительность содержания этих сессий будет одобрена тремя лекторами факультета медицины и медицинских наук -UPM и тремя лекторами, специализирующимися на преподавании медсестер в области психического и психиатрического здоровья в двух иорданских университетах. Пилотное исследование будет проведено на выборке из 5% медсестер общественного здравоохранения Иордании с высоким уровнем профессионального стресса, которые не будут участвовать в текущем исследовании, чтобы проверить валидность программы стресса.
12. Оценка образовательной программы. Сразу после последнего сеанса вмешательства участников попросят заполнить анкеты после тестирования, которые аналогичны анкетам (NSS) и (COPE), которые используются при базовой оценке. Последующая оценка будет проводиться через два месяца после вмешательства.12.
13. Планирование анализа данных. Для ответа на исследовательские вопросы этого исследования будут использоваться как описательная, так и логическая статистика. Компьютерная программа Статистический пакет для социальных наук (SPSS 22) будет использоваться для описания переменных исследования (демографические данные, профессиональный стресс и стратегии выживания). Исследовательский анализ данных (EDA) будет проводиться для определения нормальности данных. Нормальность будет проверяться с помощью критериев асимметрии и эксцесса, а также тестов Смирнова-Колмогрова. Равенство дисперсий будет проверено для всех переменных с помощью теста Левина. Категориальные переменные будут проанализированы на частоты и проценты, в то время как непрерывные переменные будут описаны с использованием показателей центральной тенденции (среднее значение и медианы), показателей дисперсии (стандартное отклонение) и межпроцентных показателей (P25, P50 и P75). Описательный анализ среднего значения, медианы, стандартного отклонения, частот, процентов и диапазона будет использоваться для описания социально-демографических переменных среди медицинских сестер Иордании. Независимый t-критерий будет использоваться для сравнения переменных исследования на исходном уровне между двумя группами. дополнительный парный выборочный t-критерий и дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) будут использоваться для оценки эффективности вмешательства по основным показателям исхода с течением времени как внутри, так и между исследовательскими группами после оценки основных допущений параметрических тестов; линейность, независимость, гомоскедастичность и нормальность. Уровень значимости будет установлен на уровне p≤0,05, а мощность будет установлена на уровне 80% e для анализа статистических тестов. Воспринимаемый стресс и стратегии преодоления должны быть статистически значимыми, чтобы нулевая гипотеза была отвергнута.
14. Этическая оценка: исследование будет одобрено Этическим комитетом факультета медицины и медицинских наук / Университета Путра Малайзии. Исследование будет одобрено Комитетом по этике исследований на людях / Министерством здравоохранения Иордании. Участникам будет предоставлен информационный лист и информированное согласие. Участники будут проинформированы о том, что их участие является добровольным. Конфиденциальность для участников будет обеспечена закодированными номерами вопросников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- медсестры, работающие полный рабочий день и давшие согласие на участие в исследовании (по форме согласия).
- иметь опыт работы по уходу за больными более одного года.
- Не иметь никаких психических или физических проблем со здоровьем.
- Не работайте в фиксированные смены, так как медсестры в фиксированные смены испытывают более высокий уровень стресса, чем медсестры в сменные смены (Tajvar et al., 2015).
- Медсестры прошли курсы по управлению стрессом.
- Опыт работы в социальной сфере менее года.
- Медсестры, работающие более чем в одном центре.
Критерий исключения:
- Медсестры прошли курсы по управлению стрессом.
- Опыт работы в социальной сфере менее года.
- Медсестры, работающие более чем в одном центре.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа управления стрессом
Стресс-программа будет представлена экспериментальной группе в виде шести сеансов в течение двух недель, каждое занятие будет длиться 2 часа (2 часа/шесть занятий/две недели).
|
Программа управления стрессом для медсестер будет экспериментальной обучающей программой, состоящей из шести занятий по стратегиям управления стрессом для медсестер центров общественного здравоохранения.
мастерская будет проходить в теплом тихом помещении с эффективным освещением, температурой и вентиляцией.
Группа вмешательства будет получать раздаточные копии программы управления стрессом для каждого сеанса в конце исследования.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Во время семинара для контролируемой группы не проводится никакого вмешательства, но они помещаются в список ожидания, чтобы получить вмешательство после того, как это сделает активная группа лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональный стресс будет измеряться по шкале сестринского стресса (NSS) «оцениваются изменения».
Временное ограничение: Профессиональный стресс будет измеряться для оценки изменений между периодом до теста и периодом до 2 месяцев после теста.
|
Шкала стресса медсестер (NSS) будет использоваться в исследовании для измерения профессионального стресса медсестер.
он состоит из 34 пунктов, распределенных по 7 подшкалам, а именно: Смерть и умирающие пациенты (7 баллов), конфликт с врачами (5 баллов), недостаточная эмоциональная подготовка (3 балла), отсутствие поддержки (3 балла), конфликт с другими медсестрами ( 5 пунктов), рабочая нагрузка (6 пунктов) и неопределенность в отношении лечения (5 пунктов).
4-балльная шкала Лайкерта, используемая для обозначения частоты стрессовых факторов на работе, с которыми сталкиваются медсестры, от никогда не вызывающих стресса (1), до периодических (2), частых (3) и очень часто вызывающих стресс (4).
Сообщается, что исходная шкала имеет высокую надежность, о чем свидетельствует коэффициент альфа Кронбаха, равный 0,89 для общего балла. Надежность отдельных подшкал варьировалась от α = 0,79 до α = 0,89.
Суммарные баллы NSS варьировались от 34 до 136. Более высокий балл указывает на более высокую частоту стрессоров на работе, с которыми сталкивались участники.
|
Профессиональный стресс будет измеряться для оценки изменений между периодом до теста и периодом до 2 месяцев после теста.
|
|
Навыки совладания будут измеряться по шкале «Краткая ориентация на совладание с пережитыми проблемами» (COPE) «Изменения оцениваются».
Временное ограничение: Стратегии выживания будут измеряться для оценки изменений между периодом до теста и сроком до 2 месяцев после теста.
|
Навыки совладания будут оцениваться по Шкале кратких ориентиров совладания с пережитыми проблемами (COPE). Этот инструмент содержит 28 пунктов и 14 подшкал (по 2 пункта на подшкалу), которые охватывают 14 способов различного поведения совладания.
Каждый пункт этого инструмента оценивается участниками по 4-балльной шкале Лайкерта, которая варьируется от 1 (вообще этим не занимался), 2 (занимаюсь этим немного), 3 (занимаюсь этим). это среднее количество), 4 (я много этим занимаюсь).
Будут рассчитаны общие баллы по каждой подшкале, и более высокие общие баллы по подшкалам указывают на большее воспринимаемое использование соответствующего копинг-поведения.
Карвер сообщил о хорошей надежности и валидности с альфа Кронбаха в диапазоне 0,50-0,90.
для его субшкал, демонстрируя приемлемую внутреннюю согласованность для этого инструмента.
|
Стратегии выживания будут измеряться для оценки изменений между периодом до теста и сроком до 2 месяцев после теста.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J8754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .