- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03833986
Wpływ programu zarządzania stresem na stres zawodowy i strategie radzenia sobie ze stresem wśród pielęgniarek
Skuteczność programu zarządzania stresem na stres zawodowy wśród pielęgniarek publicznych ośrodków zdrowia w Jordanii
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności programu zarządzania stresem w zakresie stresu zawodowego i strategii radzenia sobie ze stresem wśród pielęgniarek publicznych ośrodków zdrowia w Jordanii.
Cele szczegółowe, które będą kierować tym badaniem, są następujące:
- Ocena poziomu stresu zawodowego wśród jordańskich pielęgniarek zdrowia publicznego pracujących w kompleksowych zakładach opieki zdrowotnej.
- Aby znaleźć związek między wynikami stresu zawodowego pielęgniarek a ich wybranymi zmiennymi demograficznymi.
- Identyfikacja źródeł stresu zawodowego spotykanego wśród pielęgniarek publicznych ośrodków zdrowia w środowisku pracy.
- Identyfikacja typów strategii radzenia sobie ze stresem stosowanych przez jordańskie pielęgniarki pracujące w kompleksowych zakładach opieki zdrowotnej.
- Ocena skuteczności programu zarządzania stresem w odniesieniu do średniego wyniku stresu zawodowego wśród grup eksperymentalnych i kontrolnych na początku badania, po teście i po dwóch miesiącach oceny uzupełniającej.
- Aby ocenić skuteczność programu zarządzania stresem w zakresie strategii radzenia sobie, średni wynik wśród grup eksperymentalnych i kontrolnych na początku badania, po teście i po dwóch miesiącach oceny uzupełniającej.
Niniejsze badanie eksperymentalne zbada zmiany różnicowe w dwóch zmiennych zależnych: stresie zawodowym i strategiach radzenia sobie pielęgniarek zdrowia publicznego po udziale w eksperymencie. Grupa Eksperymentalna będzie uczestniczyć w programie radzenia sobie ze stresem, a grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Hipotezy zerowe, które kierują tym badaniem to:
- Hipoteza zerowa (H0_1): Nie ma istotnej różnicy w średnim wyniku stresu zawodowego między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi na początku badania, po interwencji iw ocenie kontrolnej po dwóch miesiącach. (µ1 = µ2).
- Hipoteza zerowa (H0_2): Nie ma istotnej różnicy w średnim wyniku strategii radzenia sobie między grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi na początku badania, po interwencji iw dwumiesięcznej ocenie kontrolnej. (µ1 = µ2).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu zarządzania stresem w odniesieniu do stresu zawodowego i strategii radzenia sobie ze stresem wśród pielęgniarek jordańskich publicznych ośrodków zdrowia.
Metodologia
Lokalizacja badania:
Badanie to zostanie przeprowadzone w ośmiu kompleksowych ośrodkach zdrowia publicznego w mieście Amman w Jordanii.
Projekt badania:
Pojedynczo ślepy, klastrowy, randomizowany, kontrolowany projekt badania (RCT) z dwoma warunkami (grupa eksperymentalna kontra grupa kontrolna) i trzema punktami czasowymi dla tego badania; test wyjściowy (T0), post-test (bezpośrednio po drugim dniu interwencji (T1) i obserwacja po dwóch miesiącach od interwencji (T2).
Populacja badana Populacja docelowa:
Wszystkie pielęgniarki jordańskich publicznych ośrodków zdrowia, dostępna populacja: pielęgniarki zdrowia publicznego, które pracują w kompleksowych ośrodkach opieki zdrowotnej w Ammanie.
Ramka próbkowania:
Pobieranie próbek odbywać się będzie w trzech etapach. Etap 1: Lista kompleksowych ośrodków w mieście Amman posłużyła jako operat losowania w pierwszym etapie (N=8), a wybrane ośrodki posłużyły jako operat losowania dla drugiego etapu.
Etap 2: Osiem ośrodków zostanie losowo przydzielonych, po 4 ośrodki zostaną przydzielone do każdej grupy (eksperymentalna i kontrolna).
Etap 3: Lista wszystkich pielęgniarek kwalifikujących się w świetle kryteriów w poszczególnych wybranych ośrodkach (grupa eksperymentalna i kontrolna), do wybranych pielęgniarek z listy zostanie zastosowana prosta randomizacja.
Oszacowanie wielkości próbki:
Poniżej znajduje się wzór obliczania wielkości próbki:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² ×2σ² [μ1-μ2] ² Efekt projektowy = 1-P (n-1) n = 79 na grupę n = 79×2= 158 Z uwzględnieniem oszacowania 20 % osób, które wypadły podczas badania, ostateczna wielkość próby obliczona na 190 z 95 osobami w każdej grupie eksperymentalnej i kontrolnej.
Metoda próbkowania:
W niniejszym badaniu wykorzystana zostanie dwuetapowa technika doboru losowego. Początkowo; osiem ośrodków przypisze kolejny numer zaczynający się od 1 do 8, następnie każde cztery ośrodki zostaną losowo przydzielone za pomocą losowej próbki generatora SPSS do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. na koniec lista wszystkich uczestników z każdego ośrodka (eksperymentalny i kontrolny), kwalifikujące się pielęgniarki zostaną losowo wybrane przy użyciu prostego losowego doboru uczestników przy użyciu generatora z SPSS, aby zapewnić względną równość grup pod względem płci, wieku, lat doświadczenia i poziomu wykształcenia.
przyrząd pomiarowy:
Kwestionariusz samoopisowy składa się z 4 części; kodowanie, dane demograficzne, Kwestionariusz Skali Stresu Pielęgniarskiego (NSS) oraz Skala Krótkiego Radzenia sobie z Przeżywanymi Problemami (COPE).
- Procedura zbierania danych:
Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy post-testowych, które są takie same jak kwestionariusze (demograficzne) (NSS) i (COPE), których używa się przy ocenie wyjściowej. Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona po dwóch miesiącach od interwencji. Zbieranie danych do badań rozpocznie się od 1 marca 2019 r. do 31 czerwca 2019 r. Dyrektorzy wszystkich wybranych ośrodków zostaną poinformowani pisemnym listem wprowadzającym badacza do dyrektora każdego ośrodka. Następnie badacz prosi każdego dyrektora wybranego ośrodka o poinformowanie wszystkich pielęgniarek, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, o udział w sesji informacyjnej. Uczestnik, który wyrazi zgodę na udział w tym badaniu, otrzyma pakiet zawierający książkę kodów, ustrukturyzowany formularz informacji demograficznych, kwestionariusze (NSS), (COPE) oraz kartę kontaktową w języku arabskim. Każdemu pakietowi kwestionariuszy zostanie przypisany numer kodu (kod 3-cyfrowy) w celu analizy danych i zachowania poufności (tj. Kod: I-A-1 oznacza grupę interwencyjną, kod ośrodka: A i nr uczestnika: 1). Ponadto, każdy uczestnik otrzyma 15-30 minut na wypełnienie kwestionariuszy i powrót do badacza tego samego dnia, badacz zostanie zweryfikowany, jeśli pojawią się jakieś niekompletne odpowiedzi z pielęgniarkami i zostanie poproszony o ich uzupełnienie. Wyjściowo z wykorzystaniem formularza danych demograficznych, kwestionariuszy (NSS) i (COPE) dla wszystkich uczestników na pierwszym spotkaniu, a także kwestionariuszy (NSS) i (COPE) bezpośrednio po ostatniej sesji interwencyjnej. Również kontynuacja badania zostanie oceniona po dwóch miesiącach od interwencji przy użyciu kwestionariuszy (NSS) i (COPE).
9. Techniki zapobiegania wyniszczeniu:
- Dokładne dane kontaktowe każdego uczestnika będą przechowywane oddzielnie od kwestionariusza w księdze kodów (imię i nazwisko uczestnika, numer telefonu i adres e-mail).
- Uczestnicy będą regularnie przypominani przez telefon lub e-mail, aby wypełnili kwestionariusz i uczestniczyli w sesjach programu radzenia sobie ze stresem, kiedy tylko będą na to czas.
- dane kontaktowe badacza zostaną ujawnione każdemu uczestnikowi za pośrednictwem karty, aby umożliwić uczestnikom zadawanie jakichkolwiek pytań dotyczących badania w okresie zbierania danych.
10. Program zarządzania stresem: Materiały dotyczące programu stresu Program zarządzania stresem jest dostosowywany i rozwijany w odniesieniu do skuteczności istniejącego programu zarządzania stresem dla pielęgniarek. Ponadto program jest zaprojektowany zgodnie z teorią stresu i radzenia sobie ze stresem oraz teorią racjonalnego zachowania emotywnego. Treści programu zostaną dostarczone dzięki wykorzystaniu interaktywnych metod uczenia się, które są przyjemne, zabawne i wciągające.
11. Realizacja Programu Edukacyjnego: Program stresu będzie realizowany w grupie eksperymentalnej w sześciu sesjach przez dwa tygodnie, każda sesja potrwa 2 godziny (2 godziny/sześć sesji/dwa tygodnie), dzień i godzina warsztatu radzenia sobie ze stresem zostaną uzgodnione z kierownikiem pielęgniarskim ośrodka kompleksowej opieki zdrowotnej w zależności od dostępności personelu i miejsca sesji, ale warsztaty będą odbywać się w ciepłym, cichym pomieszczeniu z wydajnym oświetleniem, temperaturą i wentylacją. Podczas warsztatu nie ma interwencji dla grupy kontrolowanej, ale są one umieszczane na liście oczekujących na interwencję po grupie aktywnego leczenia. Grupa interwencyjna otrzyma kopie programu radzenia sobie ze stresem na każdą sesję pod koniec badania. Po ukończeniu badania uczestnicy z obu grup otrzymają certyfikat uznania. Program zarządzania stresem dla pielęgniarek będzie empirycznym programem nauczania składającym się z sześciu sesji strategii zarządzania stresem dla pielęgniarek publicznych ośrodków zdrowia. Sesje będą przebiegać następująco: Sesja pierwsza: przegląd stresu (definicja, przyczyny, skutki życia społecznego i zawodowego, style i techniki radzenia sobie ze stresem), Sesja druga: trening technik relaksacyjnych (ćwiczenia głębokiego oddychania i progresywne techniki relaksacyjne), Sesja trzecia: restrukturyzacja poznawcza, która obejmuje pozytywne rozmowy wewnętrzne i techniki rozwiązywania problemów, Sesja czwarta: terapia humorem, ta sesja będzie koncentrować się na ćwiczeniu humoru na kilka sposobów (filmy ze śmiechem, medytacja śmiechu, dzielenie się osobistymi anegdotami i dowcipami, dzielenie się myślami o szczęściu) Sesja piąta: zarządzanie czasem Sesja szósta: trening asertywności. Treść tych sesji zostanie zatwierdzona przez trzech wykładowców wydziału medycyny i nauk o zdrowiu UPM oraz trzech wykładowców specjalizujących się w nauczaniu pielęgniarstwa zdrowia psychicznego i psychiatrycznego na dwóch jordańskich uniwersytetach. Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na próbie 5% jordańskich pielęgniarek zdrowia publicznego z wysokim poziomem stresu zawodowego, które nie będą zaangażowane w obecne badanie, aby sprawdzić autentyczność programu stresu.
12. Ewaluacja Programu Edukacyjnego: Bezpośrednio po ostatniej sesji interwencji uczestnicy poproszą o wypełnienie kwestionariuszy post-testowych, które są tymi samymi kwestionariuszami (NSS) i (COPE), które są używane podczas oceny wyjściowej. Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona po dwóch miesiącach od interwencji.12.
13. Planowanie analizy danych: Aby odpowiedzieć na pytania badawcze tego badania, zostaną wykorzystane zarówno statystyki opisowe, jak i inferencyjne. Program komputerowy Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS 22) zostanie wykorzystany do opisu zmiennych badania (dane demograficzne, stres zawodowy i strategie radzenia sobie). Eksploracyjna analiza danych (EDA) zostanie przeprowadzona w celu określenia normalności danych. Normalność zostanie sprawdzona za pomocą testów Skewness i Kurtosis oraz Smirnova-Kolmogrova. Równość wariancji zostanie sprawdzona dla wszystkich zmiennych za pomocą testu Levine'a. Zmienne kategoryczne zostaną przeanalizowane pod kątem częstości i wartości procentowych, podczas gdy zmienne ciągłe zostaną opisane przy użyciu miar tendencji centralnej (średnie i mediany), miar dyspersji (odchylenie standardowe) i miar intercentylowych (P25, P50 i P75). Analiza opisowa średniej, mediany, odchylenia standardowego, częstości, odsetków i rozstępów zostanie wykorzystana do opisania zmiennych społeczno-demograficznych wśród jordańskich pielęgniarek zdrowia publicznego. Niezależny test t zostanie użyty do porównania zmiennych badania na początku badania między dwiema grupami do oceny skuteczności interwencji na głównych miarach wyników w czasie, zarówno w obrębie grup badawczych, jak i pomiędzy nimi, po ocenie podstawowych założeń testów parametrycznych zostanie wykorzystany test t dla prób dodatkowych i analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA); liniowość, niezależność, homoskedastyczność i normalność. Poziom istotności zostanie ustalony na p≤0,05, a moc zostanie ustalona na 80% e dla analizy testów statystycznych. Postrzegany stres i strategie radzenia sobie muszą być statystycznie istotne, aby hipotezy zerowe zostały odrzucone.
14. Względy etyczne: Badanie zostanie zatwierdzone przez Komisję Etyczną Wydziału Medycyny i Nauk o Zdrowiu / University Putra Malaysia. Badanie uzyska zgodę Komitetu ds. Etyki Badań na Ludziach / Jordańskiego Ministerstwa Zdrowia. Uczestnikom zostanie przekazana karta informacyjna i świadoma zgoda. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ich udział jest dobrowolny. poufność dla uczestników zostanie zapewniona poprzez numeryczne zakodowanie kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pielęgniarki, które są zatrudnione w pełnym wymiarze czasu pracy i wyraziły zgodę na udział w badaniu (poprzez formularz zgody).
- mieć ponad rok doświadczenia w opiece środowiskowej.
- Nie mieć żadnych problemów ze zdrowiem psychicznym ani fizycznym.
- Nie pracuj na stałych zmianach, ponieważ pielęgniarki na stałych zmianach doświadczają wyższego poziomu stresu niż pielęgniarki na zmianach rotacyjnych (Tajvar i in., 2015).
- Pielęgniarki przeszły kursy radzenia sobie ze stresem.
- Mniej niż rok doświadczenia w opiece środowiskowej.
- Pielęgniarki pracujące w więcej niż jednym ośrodku.
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki przeszły kursy radzenia sobie ze stresem.
- Mniej niż rok doświadczenia w opiece środowiskowej.
- Pielęgniarki pracujące w więcej niż jednym ośrodku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program zarządzania stresem
Program stresu zostanie dostarczony grupie eksperymentalnej w sześciu sesjach przez dwa tygodnie, każda sesja zajmie 2 godziny (2 godziny/sześć sesji/dwa tygodnie).
|
Program zarządzania stresem dla pielęgniarek będzie empirycznym programem nauczania składającym się z sześciu sesji strategii zarządzania stresem dla pielęgniarek publicznych ośrodków zdrowia.
warsztat odbędzie się w ciepłym, cichym pomieszczeniu z wydajnym oświetleniem, temperaturą i wentylacją.
Grupa interwencyjna otrzyma kopie programu radzenia sobie ze stresem na każdą sesję pod koniec badania.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podczas warsztatu nie ma interwencji dla grupy kontrolowanej, ale są one umieszczane na liście oczekujących na interwencję po grupie aktywnego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres zawodowy będzie mierzony za pomocą skali stresu pielęgniarskiego (NSS) „zmiana jest oceniana”
Ramy czasowe: Stres zawodowy zostanie zmierzony w celu oceny zmiany między przed badaniem a do 2 miesięcy po teście
|
W badaniu wykorzystana zostanie Skala Stresu Pielęgniarskiego (NSS) do pomiaru stresu zawodowego pielęgniarek.
składa się z 34 pozycji rozmieszczonych w 7 podskalach, którymi są: śmierć i umieranie pacjentów (7 pozycji), konflikt z lekarzami (5 pozycji), nieodpowiednie przygotowanie emocjonalne (3 pozycje), brak wsparcia (3 pozycje), konflikt z innymi pielęgniarkami ( 5 pozycji), obciążenie pracą (6 pozycji) oraz niepewność dotyczącą leczenia (5 pozycji).
Czteropunktowa skala Likerta stosowana do określenia częstości stresorów w pracy doświadczanych przez pielęgniarki od nigdy nie stresujących (1), przez okazjonalne (2), do często (3), do bardzo często stresujących (4).
Stwierdzono, że oryginalna skala ma wysoką rzetelność, o czym świadczy współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,89 dla wyniku ogólnego. Rzetelność poszczególnych podskal wahała się od α=0,79 do α=0,89.
Łączne wyniki NSS wahają się od 34 do 136. Wyższy wynik wskazuje na większą częstość doświadczania stresorów w pracy przez uczestników.
|
Stres zawodowy zostanie zmierzony w celu oceny zmiany między przed badaniem a do 2 miesięcy po teście
|
|
umiejętności radzenia sobie będą mierzone za pomocą Skali Krótkiego Radzenia sobie z Doświadczanymi Problemami (COPE) „zmiana jest oceniana”
Ramy czasowe: Strategie radzenia sobie będą mierzone w celu oceny zmiany między okresem przed testem i do 2 miesięcy po teście
|
Umiejętności radzenia sobie będą oceniane za pomocą Skali Krótkich Zorientowań na Doświadczane Problemy (COPE), narzędzie to zawiera 28 pozycji i ma 14 podskal (po 2 pozycje na podskalę), które obejmują 14 sposobów różnych zachowań radzenia sobie.
Każda pozycja tego instrumentu jest oceniana przez uczestników za pomocą 4-stopniowej skali Likerta, która waha się od 1 (w ogóle tego nie robiłem), 2 (robiłem to trochę), 3 (robiłem to to średnia ilość), 4 (robiłem to dużo).
Zostaną obliczone wyniki całkowite dla każdej podskali, a wyższe łączne wyniki podskal wskazują na większe postrzegane wykorzystanie odpowiedniego zachowania radzenia sobie ze stresem.
Carver zgłosił dobrą rzetelność i trafność z alfa Cronbacha w zakresie od 0,50-0,90
dla jego podskal, wykazując akceptowalną spójność wewnętrzną dla tego instrumentu.
|
Strategie radzenia sobie będą mierzone w celu oceny zmiany między okresem przed testem i do 2 miesięcy po teście
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J8754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .