- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03833986
Stressinhallintaohjelman vaikutus työperäiseen stressiin ja sairaanhoitajien selviytymisstrategioihin
Stressinhallintaohjelman tehokkuus työperäiseen stressiin kansanterveyskeskusten sairaanhoitajien keskuudessa Jordaniassa
Tämä tutkimus on suunniteltu keskittymään stressinhallintaohjelman tehokkuuden tutkimiseen työperäisessä stressissä ja selviytymisstrategioissa Jordanian kansanterveyskeskusten sairaanhoitajien keskuudessa.
Tätä tutkimusta ohjaavat erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida työperäisen stressin tasoa kattavissa terveydenhuoltokeskuksissa työskentelevien Jordanian terveydenhoitajien keskuudessa.
- Selvittää sairaanhoitajien työperäisten stressipisteiden ja heidän valittujen demografisten muuttujien välisen yhteyden.
- Tunnistaa terveyskeskusten sairaanhoitajien työympäristössä kohtaaman työperäisen stressin lähteet.
- Tunnistaa kattavissa terveyskeskuksissa työskentelevien jordanialaisten sairaanhoitajien käyttämiä selviytymisstrategioita.
- Arvioida stressinhallintaohjelman tehokkuutta työperäisen stressin keskiarvoon koe- ja kontrolliryhmissä lähtötilanteessa, testin jälkeen ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa.
- Arvioida stressinhallintaohjelman tehokkuutta selviytymisstrategioissa koe- ja kontrolliryhmien keskiarvopisteet lähtötilanteessa, testin jälkeen ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa.
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa tarkastellaan erilaisia muutoksia kahdessa riippuvassa muuttujassa: työstressissä ja terveydenhoitajien selviytymisstrategioissa kokeeseen osallistumisen jälkeen. Kokeellinen ryhmä osallistuu stressinhallintaohjelmaan, eikä kontrolliryhmä saa mitään väliintuloa. Tätä tutkimusta ohjaavat nollahypoteesit ovat:
- Nollahypoteesi (H0_1): Ammatillisen stressin keskiarvopisteissä ei ole merkittävää eroa koe- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa. (µ1 = µ2).
- Nollahypoteesi (H0_2): Selviytymisstrategioiden keskiarvopisteissä ei ole merkittävää eroa koe- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteessa, intervention jälkeen ja kahden kuukauden seuranta-arvioinnissa. (µ1 = µ2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida stressinhallintaohjelman tehokkuutta työperäisessä stressissä ja selviytymisstrategioissa Jordanian kansanterveyskeskusten sairaanhoitajien keskuudessa.
Metodologia
Opiskelupaikka:
Tämä tutkimus tehdään kahdeksassa kattavassa kansanterveyskeskuksessa Ammanin kaupungissa Jordaniassa.
Opintojen suunnittelu:
Yksisokko, klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimussuunnitelma (RCT), jossa on kaksi ehtoa (kokeellinen vs. kontrolliryhmä) ja kolme aikapistettä tälle tutkimukselle; perustesti (T0), jälkitesti (välittömästi toisen interventiopäivän jälkeen (T1) ja seuranta kahden kuukauden kuluttua interventiosta (T2).
Tutkimuspopulaatio Kohdeväestö:
Kaikki Jordanian julkisten terveyskeskusten sairaanhoitajat, esteetön väestö: terveydenhoitajat, jotka työskentelevät kattavissa terveydenhuoltokeskuksissa Ammanissa.
Näytekehys:
Näytteenotto tehdään kolmessa vaiheessa. Vaihe 1: Luettelo Ammanin kaupungin kattavista keskuksista toimi näytteenottokehyksenä ensimmäisessä vaiheessa (N=8) ja keskusten valitut toimiivat toisen vaiheen otantakehyksenä.
Vaihe 2: Kahdeksan keskusta jaetaan satunnaisesti, 4 keskusta osoitetaan kullekin ryhmälle (koe- ja kontrolliryhmät).
Vaihe 3: Luettelo kaikista sairaanhoitajista, jotka ovat kelvollisia kunkin valitun keskuksen kriteerien perusteella (koe- ja kontrolliryhmät), yksinkertaista satunnaistamista sovelletaan sairaanhoitajien valitsemiseen luettelosta.
Näytteen kokoarvio:
Seuraava on otoskoon laskentakaava:
n = [Z1-α /2 + Z1-β] ² × 2σ² [μ1-μ2] ² Suunniteltu vaikutus = 1-P (n-1) n = 79 ryhmää kohti n = 79 × 2 = 158 Kun otetaan huomioon arviolta 20 % putoaa koehenkilöistä tutkimuksen aikana, lopullinen otoskoon laskelma 190 95 koehenkilöä kussakin koe- ja kontrolliryhmässä.
Näytteenottomenetelmä:
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksivaiheista satunnaisotantatekniikkaa. Aluksi; kahdeksan keskusta antavat järjestysnumeron alkaen 1-8, sitten jokainen neljä keskusta jaetaan satunnaisesti SPSS-generaattorin satunnaisotosta koe- ja kontrolliryhmälle. lopuksi luettelo kaikista osallistujista kussakin keskuksessa (kokeellinen ja kontrolli), kelvolliset sairaanhoitajat valitaan satunnaisesti käyttämällä yksinkertaista osallistujien satunnaisvalintaa käyttämällä SPSS:n generaattoria ryhmien suhteellisen tasa-arvon takaamiseksi sukupuolen, iän ja vuosien suhteen. kokemusta ja koulutustasoa.
Mittauslaite:
Itseraportoiva kyselylomake sisältää 4 osaa; koodauskirja, demografiset tiedot, Nursing Stress Scale (NSS) -kyselylomake ja lyhyt selviytymisohje kokeneisiin ongelmiin (COPE) -asteikko.
- Tiedonkeruumenettely:
Välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen osallistujia pyydetään täyttämään testin jälkeiset kyselylomakkeet, jotka ovat samat (Demographic) (NSS) ja (COPE) kyselylomakkeissa, joita käytetään lähtötilanteen arvioinnissa. Seurantaarviointi tehdään kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tutkimusaineiston keruu alkaa 1.3.2019-31.6.2019. Kaikkien valittujen keskusten johtajat tiedottavat tutkijan kirjallisella esittelykirjeellä kunkin keskuksen johtajalle. Sitten tutkija pyytää jokaista valitun keskuksen johtajaa ilmoittamaan kaikille kelpoisuuskriteerit täyttäville sairaanhoitajille osallistua tiedotustilaisuuteen. Osallistuja, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, saa paketin, joka sisältää koodikirjan, strukturoidun väestötietolomakkeen, (NSS), (COPE) kyselylomakkeet ja arabiankielisen yhteystietokortin. Jokaiselle kyselylomakepaketille annetaan koodinumero (3-numeroinen koodi) tietojen analysointia ja luottamuksellisuutta varten (ts. Koodi: I-A-1 tarkoittaa interventioryhmää, keskuksen koodi: A ja osallistujan numero: 1). Lisäksi jokaiselle osallistujalle annetaan 15-30 minuuttia aikaa täyttää kyselylomakkeet ja palata tutkijalle samana päivänä, tutkija tarkistetaan, mikäli puutteellisia vastauksia tulee hoitajien kanssa ja häntä pyydetään täyttämään ne. Alussa käyttämällä väestötietolomaketta (NSS) ja (COPE) kyselylomakkeita kaikille osallistujille ensimmäisessä kokouksessa sekä (NSS) ja (COPE) kyselylomakkeita välittömästi viimeisen interventioistunnon jälkeen. Myös tutkimuksen seurantaa arvioidaan kahden kuukauden kuluttua interventiosta käyttämällä (NSS) ja (COPE) kyselylomakkeita.
9. Kulumisen ehkäisytekniikat:
- Jokaisen osallistujan tarkat yhteystiedot säilytetään erillään kyselylomakkeesta koodauskirjassa (osallistujan nimi, puhelinnumero ja sähköpostiosoite).
- Osallistujia muistutetaan säännöllisesti puhelimitse tai sähköpostitse kyselyn täyttämisestä ja osallistumisesta stressinhallintaohjelman istuntoihin aina kun heillä on siihen aikaa.
- Tutkijan yhteystiedot luovutetaan jokaiselle osallistujalle kortilla, jotta osallistujat voivat esittää tutkimukseen liittyviä kysymyksiä tiedonkeruun aikana.
10. Stressinhallintaohjelma: Stress Program Materials Stressinhallintaohjelma mukautetaan ja kehitetään nykyisen sairaanhoitajien stressinhallintaohjelman tehokkuuden perusteella. Lisäksi ohjelma on suunniteltu stressin ja selviytymisen teorian sekä rationaalisen tunnekäyttäytymisteorian mukaisesti. Ohjelman sisältö välitetään interaktiivisten oppimismenetelmien avulla, jotka ovat nautinnollisia, hauskoja ja mukaansatempaavia.
11. Koulutusohjelman toteutus: Stressiohjelma toimitetaan koeryhmälle kuuden kerran kahden viikon ajan, jokainen istunto kestää 2 tuntia (2 tuntia/kuusi istuntoa / kaksi viikkoa), stressinhallintatyöpajan päivä ja kellonaika järjestetään kokonaisvaltaisen terveyskeskuksen hoitotyön johtajan kanssa riippuen henkilökunnan saatavuudesta ja istuntojen paikasta, mutta työpaja tulee olemaan lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto. Kontrolloidulle ryhmälle ei ole interventiota työpajan aikana, vaan heidät laitetaan jonotuslistalle vastaanottamaan interventio aktiivisen hoitoryhmän sen jälkeen. Interventioryhmä saa monisteet kopiot stressinhallintaohjelmasta jokaisesta istunnosta tutkimuksen lopussa. Molempien ryhmien osallistujille jaetaan tutkimuksen päätyttyä kunniakirja. Sairaanhoitajan stressinhallintaohjelma on kokemuksellinen opetusohjelma, joka koostuu kuudesta stressinhallintastrategioiden istunnosta kansanterveyskeskusten sairaanhoitajille. Istunnot ovat seuraavat: Ensimmäinen istunto: yleiskatsaus stressiin (määritelmä, syyt, sosiaalisen ja työelämän vaikutukset, stressinhallintatyylit ja -tekniikat), istunto 2: rentoutumistekniikan harjoittelu (syvähengitysharjoitus ja progressiiviset rentoutumistekniikat), Kolmas istunto: kognitiivinen uudelleenjärjestely, joka sisältää positiivisia itsepuhe- ja ongelmanratkaisutekniikoita, Neljäs istunto: huumoriterapia, tämä istunto keskittyy huumorin harjoittamiseen useilla tavoilla (nauruvideot, naurumeditaatio, henkilökohtaisten anekdoottien ja vitsien jakaminen, onnellisuusajatusten jakaminen) Viides istunto: ajanhallinta ja kuusi istunto: itsevarmuuden koulutus. Näiden istuntojen validiteettisisällön hyväksyy kolme Lääketieteen ja terveystieteiden tiedekunnan -UPM:n luennoitsijaa ja kolme mielenterveys- ja psykiatrisen terveydenhoitajan opetukseen erikoistunutta luennoitsijaa kahdessa Jordanian yliopistossa. Pilottitutkimus tehdään otokselle, joka koostuu 5 prosentista jordanialaisista terveydenhoitajista, joilla on korkea ammatillinen stressi ja jotka eivät ole mukana nykyisessä tutkimuksessa stressiohjelman kasvojen pätevyyden tarkistamiseksi.
12. Koulutusohjelman arviointi: Välittömästi interventiojakson viimeisen istunnon jälkeen osallistujat pyytävät täyttämään testin jälkeiset kyselylomakkeet, jotka ovat samat (NSS) ja (COPE) kyselylomakkeita, joita käytetään lähtötilanteen arvioinnissa. Seurantaarviointi tehdään kahden kuukauden kuluttua toimenpiteestä.12.
13. Tietojen analyysin suunnittelu: Tämän tutkimuksen tutkimuskysymyksiin vastaamiseen käytetään sekä kuvailevia että päätteleviä tilastoja. Tutkimuksen muuttujia (Demografiset tiedot, Työstressi ja selviytymisstrategiat) kuvataan tietokoneohjelmalla The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22). Tutkimustietoanalyysi (EDA) suoritetaan tietojen normaaliuden määrittämiseksi. Normaalius tarkistetaan Skewness- ja Kurtosis-testeillä sekä Smirnov-Kolmogrov-testeillä. Varianssien yhtäläisyys tarkistetaan kaikille muuttujille Levinen testillä. Kategoriset muuttujat analysoidaan frekvenssien ja prosenttiosuuksien suhteen, kun taas jatkuvia muuttujia kuvataan käyttämällä keskeisiä trendimittareita (keskiarvoja ja mediaaneja), hajontamittareita (keskihajonta) ja prosenttiosuuksia (P25, P50 ja P75). Kuvailevaa analyysiä keskiarvosta, mediaanista, SD:stä, esiintymistiheydistä, prosenteista ja vaihteluvälistä käytetään kuvaamaan sosiodemografisia muuttujia Jordanian terveydenhoitajien keskuudessa. Independent-t-testiä käytetään vertaamaan tutkimuksen muuttujia lähtötilanteessa kahden ryhmän välillä Lisäysparinäytteen t-testiä ja toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään arvioimaan intervention tehokkuutta päätulosmittauksissa ajan mittaan sekä tutkimusryhmien sisällä että niiden välillä sen jälkeen, kun parametristen testien perusoletukset on arvioitu. lineaarisuus, riippumattomuus, homoskedastisuus ja normaalisuus. Merkittävyystasoksi asetetaan p≤0,05 ja tehoksi 80 % e tilastollisten testien analyysiä varten. Koetun stressin ja selviytymisstrategioiden on oltava tilastollisesti merkittäviä, jotta nollahypoteesit voidaan hylätä.
14. Eettiset näkökohdat: Tutkimuksen hyväksyy lääketieteellisen ja terveystieteellisen tiedekunnan eettinen komitea / University Putra Malaysia. Tutkimus saa hyväksynnän Human Research Ethics Committeelta / Jordanian terveysministeriöltä. Osallistujille annetaan tietolomake ja tietoinen suostumus. Osallistujille ilmoitetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista. Osallistujien luottamuksellisuus varmistetaan koodatuilla kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaanhoitajat, jotka ovat kokopäivätyössä ja suostuneet osallistumaan tutkimukseen (suostumuslomakkeella).
- sinulla on yli vuoden kokemus yhteisöhoidosta.
- Sinulla ei ole psyykkisiä tai fyysisiä terveysongelmia.
- Älä työskentele kiinteässä vuorossa, koska kiinteiden vuorojen sairaanhoitajat kokivat enemmän stressiä kuin vuorotyössä olevat sairaanhoitajat (Tajvar et al., 2015).
- Hoitajat olivat käyneet stressinhallintakursseja.
- Alle vuoden kokemus yhdyskuntahoidosta.
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät useammassa kuin yhdessä keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitajat olivat käyneet stressinhallintakursseja.
- Alle vuoden kokemus yhdyskuntahoidosta.
- Sairaanhoitajat, jotka työskentelevät useammassa kuin yhdessä keskuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Stressinhallintaohjelma
Stressiohjelma toimitetaan koeryhmälle kuuden istunnon aikana kahden viikon ajan, jokainen istunto kestää 2 tuntia (2 tuntia/kuusi istuntoa/kaksi viikkoa).
|
Sairaanhoitajan stressinhallintaohjelma on kokemuksellinen opetusohjelma, joka koostuu kuudesta stressinhallintastrategioiden istunnosta kansanterveyskeskusten sairaanhoitajille.
työpaja tulee olemaan lämpimässä rauhallisessa huoneessa, jossa on tehokas valo, lämpötila ja ilmanvaihto.
Interventioryhmä saa monisteet kopiot stressinhallintaohjelmasta jokaisesta istunnosta tutkimuksen lopussa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolloidulle ryhmälle ei ole interventiota työpajan aikana, vaan heidät laitetaan jonotuslistalle vastaanottamaan interventio aktiivisen hoitoryhmän sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työperäistä stressiä mitataan hoitotyön stressiasteikolla (NSS) "muutosta arvioidaan"
Aikaikkuna: Työperäistä stressiä mitataan, jotta voidaan arvioida muutos ennen testiä ja enintään 2 kuukautta testin jälkeen
|
Hoitostressiasteikkoa (NSS) käytetään tutkimuksessa mittaamaan sairaanhoitajien työperäistä stressiä.
se koostuu 34 kohdasta, jotka on jaettu 7 ala-asteikkoon, jotka ovat: Kuolema ja kuolevat potilaat (7 kohtaa), ristiriita lääkäreiden kanssa (5 kohtaa), riittämätön emotionaalinen valmistautuminen (3 kohtaa), tuen puute (3 kohtaa), ristiriita muiden sairaanhoitajien kanssa ( 5 kpl), työkuorma (6 kpl) ja hoitoon liittyvä epävarmuus (5 kpl).
4-pisteinen Likert-asteikko, jota käytettiin osoittamaan sairaanhoitajien kokemien työstressien esiintymistiheyttä ei koskaan stressaavasta (1), satunnaiseen (2), usein (3) erittäin usein stressaavaan (4).
Alkuperäisellä asteikolla on raportoitu olevan korkea luotettavuus, mistä on osoituksena kokonaispistemäärän Cronbachin kerroin alfa 0,89. Yksittäisten ala-asteikkojen luotettavuus vaihteli välillä α=0,79–α=0,89.
NSS:n kokonaispisteet vaihtelevat välillä 34–136. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että osallistujat kokevat useammin työstressiä.
|
Työperäistä stressiä mitataan, jotta voidaan arvioida muutos ennen testiä ja enintään 2 kuukautta testin jälkeen
|
|
selviytymistaitoja mitataan The Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) -asteikolla "muutosta arvioidaan"
Aikaikkuna: Selviytymisstrategioita mitataan, jotta voidaan arvioida muutosta ennen testiä ja enintään 2 kuukautta testin jälkeen
|
Selviytymistaitoja arvioidaan COPE-asteikolla (Brief Coping Orientations to Problems Experienced). Tämä instrumentti sisältää 28 kohtaa ja 14 alaasteikkoa (2 kohtaa alaasteikkoa kohti), jotka kuvaavat 14 erilaista selviytymiskäyttäytymistä.
Osallistujat hyväksyvät tämän instrumentin jokaisen kohdan käyttämällä 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä 1 (en ole tehnyt tätä ollenkaan), 2 (olen tehnyt tätä vähän), 3 (olen tehnyt tämä on keskimääräinen määrä), 4 (olen tehnyt tätä paljon).
Jokaisen ala-asteikon kokonaispistemäärät lasketaan, ja korkeammat ala-asteikon kokonaispisteet osoittavat vastaavan selviytymiskäyttäytymisen koettua käyttöä.
Carver ilmoitti hyvästä luotettavuudesta ja validiteetista Cronbach alfalla välillä 0,50-0,90
sen alaasteikkojen osalta, mikä osoittaa tämän instrumentin hyväksyttävän sisäisen johdonmukaisuuden.
|
Selviytymisstrategioita mitataan, jotta voidaan arvioida muutosta ennen testiä ja enintään 2 kuukautta testin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J8754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .