- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03833986
Die Wirkung eines Stressbewältigungsprogramms auf beruflichen Stress und Bewältigungsstrategien bei Pflegekräften
Wirksamkeit des Stressbewältigungsprogramms bei berufsbedingtem Stress bei Krankenschwestern in öffentlichen Gesundheitszentren in Jordanien
Die vorliegende Studie konzentriert sich auf die Untersuchung der Wirksamkeit des Stressbewältigungsprogramms auf beruflichen Stress und Bewältigungsstrategien bei Pflegekräften in öffentlichen Gesundheitszentren in Jordanien.
Die spezifischen Ziele, die diese Studie leiten werden, lauten wie folgt:
- Um das Ausmaß des beruflichen Stresses unter jordanischen Krankenpflegern im öffentlichen Gesundheitswesen zu bewerten, die in umfassenden Gesundheitsversorgungszentren arbeiten.
- Um den Zusammenhang zwischen den beruflichen Stresswerten von Krankenschwestern und ihren ausgewählten demografischen Variablen herauszufinden.
- Ermittlung der Ursachen für beruflichen Stress, auf den Pflegekräfte in öffentlichen Gesundheitszentren am Arbeitsplatz stoßen.
- Identifizierung der Arten von Bewältigungsstrategien, die von jordanischen Krankenschwestern angewendet werden, die in umfassenden Gesundheitszentren arbeiten.
- Bewertung der Wirksamkeit des Stressbewältigungsprogramms auf den Mittelwert von Stress am Arbeitsplatz bei Versuchs- und Kontrollgruppen zu Beginn, nach dem Test und bei der zweimonatigen Nachuntersuchung.
- Um die Wirksamkeit des Stressbewältigungsprogramms auf Bewältigungsstrategien zu bewerten, mitteln Sie die Punktzahl unter den Versuchs- und Kontrollgruppen zu Beginn, nach dem Test und bei der zweimonatigen Nachuntersuchung ein.
Diese experimentelle Studie untersucht differentielle Veränderungen in zwei abhängigen Variablen: Berufsstress und Bewältigungsstrategien von Pflegekräften im öffentlichen Gesundheitswesen nach der Teilnahme am Experiment. Die experimentelle Gruppe nimmt an einem Stressbewältigungsprogramm teil und die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Die Nullhypothesen, die diese Studie leiten, sind:
- Nullhypothese (H0_1): Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der mittleren Punktzahl für berufsbedingten Stress zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der zweimonatigen Nachuntersuchung. (µ1 = µ2).
- Nullhypothese (H0_2): Es gibt keinen signifikanten Unterschied in der mittleren Punktzahl der Bewältigungsstrategien zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe zu Studienbeginn, nach der Intervention und bei der zweimonatigen Nachbeobachtung. (µ1 = µ2).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Stressbewältigungsprogrammen bei berufsbedingtem Stress und Bewältigungsstrategien unter jordanischen Pflegekräften in öffentlichen Gesundheitszentren zu bewerten.
Methodik
Studienort:
Diese Studie wird in acht umfassenden öffentlichen Gesundheitszentren in der Stadt Amman, Jordanien, durchgeführt.
Studiendesign:
Einfach-blind, ein Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) mit zwei Bedingungen (experimentell versus Kontrollgruppe) und drei Zeitpunkten für diese Studie; Baseline-Test (T0), ein Post-Test (unmittelbar nach dem zweiten Tag der Intervention (T1) und Follow-up zwei Monate nach der Intervention (T2).
Studienpopulation Zielpopulation:
Alle Krankenschwestern der öffentlichen Gesundheitszentren Jordaniens, zugängliche Bevölkerung: Krankenschwestern der öffentlichen Gesundheit, die in umfassenden Gesundheitszentren in Amman arbeiten.
Stichprobenrahmen:
Die Probenahme erfolgt in drei Stufen. Stufe 1: Die Liste umfassender Zentren in der Stadt Amman diente im ersten Schritt (N=8) als Stichprobenrahmen und die ausgewählten Zentren dienten als Stichprobenrahmen für die zweite Stufe.
Stufe 2: Acht Zentren werden zufällig zugeteilt, jeder Gruppe werden 4 Zentren zugeteilt (Versuchs- und Kontrollgruppe).
Stufe 3: Liste aller Pflegekräfte, die im Hinblick auf die Kriterien in jedem ausgewählten Zentrum (Versuchs- und Kontrollgruppen) in Frage kommen, einfache Randomisierung wird angewendet, um Pflegekräfte aus der Liste auszuwählen.
Schätzung der Stichprobengröße:
Das Folgende ist die Berechnungsformel für die Stichprobengröße:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² ×2σ² [μ1-μ2] ² Designeffekt = 1-P (n-1) n = 79 pro Gruppe n = 79×2= 158 Unter Berücksichtigung geschätzt 20 % Dropout der Probanden während der Studie, die endgültige Berechnung der Stichprobengröße 190 mit 95 Probanden in jeder Versuchs- und Kontrollgruppe.
Probenahmeverfahren:
In der aktuellen Studie wird eine zweistufige Zufallsstichprobentechnik verwendet. Anfänglich; den acht Zentren wird eine fortlaufende Nummer von 1 bis 8 zugewiesen, dann werden jeweils vier Zentren zufällig unter Verwendung einer SPSS-Generator-Zufallsstichprobe der Versuchs- und Kontrollgruppe zugewiesen. schließlich eine Liste aller Teilnehmer pro Zentrum (Experiment & Kontrolle), die geeigneten Pflegekräfte werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, indem eine einfache zufällige Auswahl der Teilnehmer unter Verwendung eines Generators von SPSS verwendet wird, um eine relative Gleichheit der Gruppen in Bezug auf Geschlecht, Alter und Jahre zu gewährleisten Erfahrung und Bildungsgrad.
Messinstrument:
Der Fragebogen zur Selbstauskunft besteht aus 4 Teilen; Kodierbuch, demografische Daten, Fragebogen zur Nursing Stress Scale (NSS) und Skala für Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE).
- Datenerhebungsverfahren:
Unmittelbar nach der letzten Sitzung der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, die Post-Test-Fragebögen auszufüllen, die die gleichen (demografischen) (NSS) und (COPE) Fragebögen sind, die bei der Ausgangsbewertung verwendet werden. Zwei Monate nach dem Eingriff erfolgt eine Nachuntersuchung. Die Erhebung der Studiendaten beginnt vom 1. März 2019 bis zum 31. Juni 2019. Die Direktoren aller ausgewählten Zentren werden durch ein schriftliches Einführungsschreiben des Forschers an den Direktor jedes Zentrums informiert. Dann fordert der Forscher jeden Direktor des ausgewählten Zentrums auf, alle Pflegekräfte zu informieren, die die Zulassungskriterien erfüllen, um an einer Informationssitzung teilzunehmen. Ein Teilnehmer, der sich bereit erklärt, an dieser Studie teilzunehmen, erhält ein Paket, das ein Codebuch, ein strukturiertes demografisches Informationsformular, (NSS), (COPE)-Fragebögen und die Kontaktkarte in arabischer Sprache enthält. Jedem Fragebogenpaket wird eine Codenummer (3-stelliger Code) zum Zweck der Datenanalyse und Vertraulichkeit (d. h. Code: I-A-1 bedeutet Interventionsgruppe, Zentrumscode: A und Teilnehmernummer: 1). Außerdem erhält jeder Teilnehmer 15-30 Minuten Zeit, um die Fragebögen auszufüllen und am selben Tag an den Forscher zurückzusenden. Der Forscher wird bei unvollständigen Antworten mit den Krankenschwestern überprüft und gebeten, diese auszufüllen. Zu Studienbeginn unter Verwendung des demografischen Datenformulars, (NSS)- und (COPE)-Fragebögen für alle Teilnehmer beim ersten Treffen sowie (NSS)- und (COPE)-Fragebögen unmittelbar nach der letzten Interventionssitzung. Außerdem wird die Nachsorge der Studie zwei Monate nach der Intervention unter Verwendung von (NSS)- und (COPE)-Fragebögen bewertet.
9. Abnutzungspräventionstechniken:
- Die genauen Kontaktinformationen jedes Teilnehmers werden getrennt vom Fragebogen im Codierungsbuch aufbewahrt (Name des Teilnehmers, Telefonnummer und E-Mail-Adresse).
- Die Teilnehmer werden regelmäßig per Telefon oder E-Mail daran erinnert, den Fragebogen auszufüllen und an den Sitzungen des Stressbewältigungsprogramms teilzunehmen, wann immer sie Zeit dazu haben.
- Die Kontaktinformationen des Forschers werden jedem Teilnehmer per Karte mitgeteilt, damit die Teilnehmer während des Erhebungszeitraums der Daten Fragen zur Studie stellen können.
10. Stressbewältigungsprogramm: Materialien für das Stressprogramm Ein Stressbewältigungsprogramm wird unter Bezugnahme auf die Wirksamkeit des bestehenden Stressbewältigungsprogramms für Pflegekräfte angepasst und entwickelt. Außerdem ist das Programm nach der Stress- und Bewältigungstheorie und der Theorie des rationalen emotionalen Verhaltens konzipiert. Die Inhalte des Programms werden durch die Verwendung interaktiver Lernmethoden geliefert, die unterhaltsam, unterhaltsam und ansprechend sind.
11. Durchführung des Bildungsprogramms: Das Stressprogramm wird der experimentellen Gruppe in sechs Sitzungen für zwei Wochen vorgelegt, jede Sitzung dauert 2 Stunden (2 Stunden/sechs Sitzungen/zwei Wochen), Tag und Uhrzeit des Stressmanagement-Workshops wird je nach Verfügbarkeit des Personals und Ort der Sitzungen mit dem Pflegeleiter des umfassenden Gesundheitszentrums arrangiert, aber der Workshop findet in einem warmen, ruhigen Raum mit effizienter Beleuchtung, Temperatur und Belüftung statt. Es gibt keine Intervention für die kontrollierte Gruppe während des Workshops, aber sie werden auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention nach der aktiven Behandlungsgruppe zu erhalten. Die Interventionsgruppe erhält am Ende der Studie Handzettelkopien des Stressbewältigungsprogramms für jede Sitzung. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer beider Gruppen eine Anerkennungsurkunde. Das Stressbewältigungsprogramm für Krankenschwestern wird ein experimentelles Lehrprogramm sein, das aus sechs Sitzungen mit Stressbewältigungsstrategien für Krankenschwestern in öffentlichen Gesundheitszentren besteht. Die Sitzungen sind wie folgt: Sitzung eins: Überblick über Stress (Definition, Ursachen, Auswirkungen des sozialen und beruflichen Lebens, Stressbewältigungsstile und -techniken), Sitzung zwei: Training von Entspannungstechniken (tiefe Atemübungen und progressive Entspannungstechniken), Sitzung drei: kognitive Umstrukturierung, die positive Selbstgespräche und Techniken zur Problemlösung beinhalten, Sitzung vier: Humortherapie, diese Sitzung konzentriert sich auf das Üben von Humor auf verschiedene Weise (Lachvideos, Lachmeditation, Austausch persönlicher Anekdoten und Witze, Austausch von Glücksgedanken) , Einheit fünf: Zeitmanagement und Einheit sechs: Selbstbehauptungstraining. Der Gültigkeitsinhalt dieser Sitzungen wird von drei Dozenten der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften – UPM und drei Dozenten, die auf die Lehre in der psychischen und psychiatrischen Gesundheitspflege spezialisiert sind, an zwei jordanischen Universitäten genehmigt. Eine Pilotstudie wird an einer Stichprobe von 5 % jordanischen Krankenschwestern im öffentlichen Gesundheitswesen mit hohem beruflichem Stress durchgeführt, die nicht an der aktuellen Studie beteiligt sind, um die Anscheinsvalidität des Stressprogramms zu überprüfen.
12. Bewertung des Bildungsprogramms: Unmittelbar nach der letzten Sitzung der Intervention werden die Teilnehmer gebeten, die Post-Test-Fragebögen auszufüllen, die die gleichen (NSS) und (COPE) Fragebögen sind, die bei der Grundlinienbewertung verwendet werden. Eine Nachuntersuchung erfolgt zwei Monate nach dem Eingriff.12.
13. Planung der Datenanalyse: Zur Beantwortung der Forschungsfragen dieser Studie werden sowohl deskriptive als auch inferentielle Statistik verwendet. Das Computerprogramm The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22) wird verwendet, um Variablen der Studie zu beschreiben (demografische Daten, beruflicher Stress und Bewältigungsstrategien). Es wird eine explorative Datenanalyse (EDA) durchgeführt, um die Normalität der Daten zu bestimmen. Die Normalität wird mit Skewness und Kurtosis sowie Smirnov-Kolmogrov-Tests überprüft. Die Varianzgleichheit wird für alle Variablen unter Verwendung des Levines-Tests überprüft. Kategoriale Variablen werden auf Häufigkeiten und Prozentsätze analysiert, während kontinuierliche Variablen mit den zentralen Tendenzmaßen (Mittelwerte und Mediane), den Streuungsmaßen (Standardabweichung) und den Interperzentilmaßen (P25, P50 und P75) beschrieben werden. Eine deskriptive Analyse von Mittelwert, Median, Standardabweichung, Häufigkeiten, Prozentsätzen und Spannweite wird verwendet, um die soziodemografischen Variablen unter den jordanischen Krankenpflegern im öffentlichen Gesundheitswesen zu beschreiben. Der Independent-t-Test wird verwendet, um die Variablen der Studie zu Studienbeginn zwischen zwei Gruppen zu vergleichen.in Zusätzlicher t-Test mit gepaarten Stichproben und Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) werden verwendet, um die Wirksamkeit der Intervention auf die wichtigsten Ergebnismaße im Laufe der Zeit zu bewerten, sowohl innerhalb als auch zwischen den Studiengruppen, nachdem die Grundannahmen der parametrischen Tests bewertet wurden; Linearität, Unabhängigkeit, Homoskedastizität und Normalität. Das Signifikanzniveau wird auf p ≤ 0,05 und die Trennschärfe auf 80 % e für die statistische Testanalyse festgelegt. Wahrgenommener Stress und Bewältigungsstrategien müssen statistisch signifikant sein, damit die Nullhypothesen zurückgewiesen werden.
14. Ethische Erwägung: Die Studie wird von der Ethikkommission der Fakultät für Medizin und Gesundheitswissenschaften / Universität Putra Malaysia genehmigt. Die Studie wird von der Ethikkommission für Humanforschung / dem jordanischen Gesundheitsministerium genehmigt. Die Teilnehmer erhalten ein Informationsblatt und eine Einverständniserklärung. Die Teilnehmer werden darauf hingewiesen, dass ihre Teilnahme freiwillig ist. die Vertraulichkeit für die Teilnehmer wird durch die Nummerierung der Fragebögen gewährleistet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Amman, Jordanien
- Ministry of Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die eine Vollzeitbeschäftigung haben und sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen (durch Einverständniserklärung).
- mehr als ein Jahr Erfahrung in der Gemeinschaftspflege haben.
- Keine psychiatrischen oder körperlichen Gesundheitsprobleme haben.
- Arbeiten Sie nicht in festen Schichten, da Pflegekräfte in festen Schichten einem höheren Stressniveau ausgesetzt waren als Pflegekräfte in Wechselschichten (Tajvar et al., 2015).
- Krankenschwestern hatten Stressbewältigungskurse absolviert.
- Weniger als ein Jahr Erfahrung in der Gemeinschaftspflege.
- Pflegekräfte, die in mehr als einem Zentrum arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern hatten Stressbewältigungskurse absolviert.
- Weniger als ein Jahr Erfahrung in der Gemeinschaftspflege.
- Pflegekräfte, die in mehr als einem Zentrum arbeiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Stressbewältigungsprogramm
Das Stressprogramm wird der Versuchsgruppe in sechs Sitzungen zwei Wochen lang angeboten, jede Sitzung dauert 2 Stunden (2 Stunden/sechs Sitzungen/zwei Wochen).
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Das Stressbewältigungsprogramm für Krankenschwestern wird ein experimentelles Lehrprogramm sein, das aus sechs Sitzungen mit Stressbewältigungsstrategien für Krankenschwestern in öffentlichen Gesundheitszentren besteht.
Der Workshop findet in einem warmen, ruhigen Raum mit effizienter Beleuchtung, Temperatur und Belüftung statt.
Die Interventionsgruppe erhält am Ende der Studie Handzettelkopien des Stressbewältigungsprogramms für jede Sitzung.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Es gibt keine Intervention für die kontrollierte Gruppe während des Workshops, aber sie werden auf eine Warteliste gesetzt, um die Intervention nach der aktiven Behandlungsgruppe zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beruflicher Stress wird mit der Nursing Stress Scale (NSS) „Change is Being Assessment“ gemessen
Zeitfenster: Beruflicher Stress wird gemessen, um die Veränderung zwischen dem Vortest und bis zu 2 Monate nach dem Test zu beurteilen
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Die Nursing Stress Scale (NSS) wird in der Studie verwendet, um den beruflichen Stress von Krankenschwestern zu messen.
Es besteht aus 34 Items, die in 7 Subskalen verteilt sind: Tod und sterbende Patienten (7 Items), Konflikt mit Ärzten (5 Items), unzureichende emotionale Vorbereitung (3 Items), Mangel an Unterstützung (3 Items), Konflikt mit anderen Pflegekräften ( 5 Items), Arbeitsbelastung (6 Items) und Behandlungsunsicherheit (5 Items).
Eine 4-Punkte-Likert-Skala, die verwendet wird, um die Häufigkeit von Arbeitsstressoren anzugeben, denen Pflegekräfte ausgesetzt sind, von nie stressig (1), gelegentlich (2), häufig (3) bis sehr häufig stressig (4).
Es wurde berichtet, dass die Originalskala eine hohe Zuverlässigkeit aufweist, was durch den Cronbach-Koeffizienten Alpha von 0,89 für die Gesamtpunktzahl belegt wird. Die Zuverlässigkeit der einzelnen Subskalen reichte von α = 0,79 bis α = 0,89.
Die NSS-Gesamtpunktzahlen reichen von 34 bis 136. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Häufigkeit von Arbeitsstressoren hin, die von den Teilnehmern erlebt werden.
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Beruflicher Stress wird gemessen, um die Veränderung zwischen dem Vortest und bis zu 2 Monate nach dem Test zu beurteilen
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Bewältigungsfähigkeiten werden anhand der COPE-Skala (The Brief Coping Orientations to Problems Experienced) „Change is Being Assessments“ gemessen.
Zeitfenster: Bewältigungsstrategien werden gemessen, um die Veränderung zwischen dem Vortest und bis zu 2 Monate nach dem Test zu beurteilen
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Die Bewältigungsfähigkeiten werden anhand der COPE-Skala (Brief Coping Orientations to Problems Experienced) bewertet. Dieses Instrument enthält 28 Elemente und 14 Unterskalen (2 Elemente pro Unterskala), die 14 Arten verschiedener Bewältigungsverhalten erfassen.
Jedes Element dieses Instruments wird von den Teilnehmern unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala bestätigt, die von 1 (ich habe das überhaupt nicht gemacht), 2 (ich habe das ein bisschen gemacht) bis 3 (ich habe es gemacht) reicht das ist eine mittlere Menge), 4 (ich mache das schon oft).
Die Gesamtpunktzahlen für jede Subskala werden berechnet, und höhere Gesamtpunktzahlen der Subskalen weisen auf eine stärker wahrgenommene Nutzung eines entsprechenden Bewältigungsverhaltens hin.
Carver berichtete über eine gute Reliabilität und Validität mit einem Cronbach-Alpha im Bereich von 0,50 bis 0,90
für seine Subskalen, was eine akzeptable interne Konsistenz für dieses Instrument demonstriert.
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Bewältigungsstrategien werden gemessen, um die Veränderung zwischen dem Vortest und bis zu 2 Monate nach dem Test zu beurteilen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- J8754
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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