- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03833986
O efeito de um programa de gerenciamento de estresse no estresse ocupacional e estratégias de enfrentamento entre enfermeiros
Eficácia do programa de gerenciamento de estresse no estresse ocupacional entre enfermeiras de centros de saúde pública na Jordânia
O presente estudo é projetado para se concentrar em examinar a eficácia do programa de gerenciamento de estresse no estresse ocupacional e estratégias de enfrentamento entre enfermeiras de centros de saúde pública na Jordânia.
os Objetivos Específicos que nortearão este estudo são os seguintes:
- Avaliar o nível de estresse ocupacional entre enfermeiras de saúde pública jordanianas que trabalham em centros de saúde integral.
- Descobrir a associação entre os escores de estresse ocupacional dos enfermeiros e suas variáveis demográficas selecionadas.
- Identificar as fontes de estresse ocupacional encontradas entre enfermeiros de unidades públicas de saúde no ambiente de trabalho.
- Identificar os tipos de estratégias de enfrentamento utilizadas por enfermeiras jordanianas que trabalham em centros de atenção integral à saúde.
- Avaliar a eficácia do programa de gerenciamento de estresse na pontuação média de estresse ocupacional entre os grupos experimental e controle na linha de base, pós-teste e na avaliação de acompanhamento de dois meses.
- Avaliar a eficácia do programa de gerenciamento de estresse na pontuação média das estratégias de enfrentamento entre os grupos experimental e de controle na linha de base, pós-teste e na avaliação de acompanhamento de dois meses.
Este estudo experimental examinará mudanças diferenciais em duas variáveis dependentes: estresse ocupacional e estratégias de enfrentamento de enfermeiras de saúde pública após a participação no experimento. O Grupo Experimental participará de um programa de gerenciamento de estresse e o grupo controle não receberá nenhuma intervenção. As hipóteses nulas que orientam este estudo são:
- Hipótese nula (H0_1): Não há diferença significativa no escore médio de estresse ocupacional entre os grupos experimental e controle na linha de base, pós-intervenção e na avaliação de acompanhamento de dois meses. (µ1 = µ2).
- Hipótese nula (H0_2): Não há diferença significativa na pontuação média das estratégias de enfrentamento entre os grupos experimental e controle na linha de base, pós-intervenção e na avaliação de acompanhamento de dois meses. (µ1 = µ2).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de gerenciamento de estresse no estresse ocupacional e estratégias de enfrentamento entre enfermeiros de centros de saúde pública da Jordânia.
Metodologia
Local do estudo:
Este estudo será realizado em oito centros de saúde pública abrangentes na cidade de Amã, na Jordânia.
Design de estudo:
Simples-cego, um projeto de estudo randomizado controlado (RCT) de cluster com duas condições (grupo experimental versus grupo de controle) e três pontos de tempo para este estudo; teste inicial (T0), um pós-teste (imediatamente após o segundo dia de intervenção (T1) e acompanhamento dois meses após a intervenção (T2).
População do estudo População alvo:
Todas as enfermeiras dos centros de saúde pública da Jordânia, população acessível: enfermeiras de saúde pública que trabalham em centros de saúde abrangentes em Amã.
Quadro de Amostragem:
A amostragem será feita em três etapas. Etapa 1: A lista de centros abrangentes na cidade de Amã serviu como base de amostragem na primeira etapa (N=8) e os centros selecionados serviram como base de amostragem para a segunda etapa.
Fase 2: Oito centros serão atribuídos aleatoriamente, 4 centros serão atribuídos a cada grupo (grupos experimentais e de controle).
Etapa 3: Listagem de todos os enfermeiros elegíveis de acordo com os critérios em cada um dos centros selecionados (grupos experimental e controle), será aplicada randomização simples aos enfermeiros selecionados da lista.
Estimativa do tamanho da amostra:
O seguinte é a fórmula de cálculo do tamanho da amostra:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² ×2σ² [μ1-μ2] ² Efeito do projeto = 1-P (n-1) n = 79 por grupo n = 79×2= 158 Considerando um valor estimado 20 % de abandono dos indivíduos durante o estudo, o cálculo do tamanho da amostra final 190 com 95 indivíduos em cada grupo experimental e de controle.
Método de amostragem:
A técnica de amostragem aleatória em dois estágios será utilizada no presente estudo. Inicialmente; os oito centros atribuirão um número sequencial começando de 1 a 8, então cada quatro centros serão alocados aleatoriamente usando amostra aleatória do gerador SPSS para grupo experimental e controle. por último, uma lista de todos os participantes por cada centro (experimental e controle), os enfermeiros elegíveis serão selecionados aleatoriamente usando seleção aleatória simples de participantes usando um gerador do SPSS para fornecer igualdade relativa dos grupos em termos de sexo, idade, anos experiência e nível de escolaridade.
Instrumento de medição:
O questionário de autorrelato contém 4 partes; livro de codificação, dados demográficos, Questionário da Escala de Estresse em Enfermagem (NSS) e Escala de Orientações Breves para Enfrentamento de Problemas (COPE).
- Procedimento de coleta de dados:
Imediatamente após a última sessão da intervenção, os participantes serão solicitados a preencher os questionários pós-teste, que são os mesmos questionários (Demográficos) (NSS) e (COPE) usados na avaliação inicial. A avaliação de acompanhamento será feita dois meses após a intervenção. A coleta de dados do estudo começará de 1º de março de 2019 a 31 de junho de 2019. Os diretores de todos os centros selecionados serão informados por meio de uma carta introdutória por escrito do pesquisador ao diretor de cada centro. Em seguida, o pesquisador solicita a cada diretor do centro selecionado que informe todos os enfermeiros que atendem aos critérios de elegibilidade para participar de uma sessão de esclarecimento. Um participante que concordar em participar deste estudo receberá um pacote que inclui livro de códigos, formulário de informações demográficas estruturadas, (NSS), questionários (COPE) e o cartão de contato no idioma árabe. A cada pacote de questionário será atribuído um número de código (código de 3 dígitos) para fins de análise de dados e confidencialidade (ou seja, Código: I-A-1 significa grupo de intervenção, código do centro: A e número do participante: 1). Além disso, cada participante terá 15-30 minutos para preencher os questionários e retornar ao pesquisador no mesmo dia, o pesquisador será revisto se houver alguma resposta incompleta com os enfermeiros e será solicitado a completá-los. Na linha de base, usando formulário de dados demográficos, questionários (NSS) e (COPE) para todos os participantes na reunião inicial, bem como questionários (NSS) e (COPE) imediatamente após a última sessão de intervenção. Além disso, o acompanhamento do estudo será avaliado dois meses após a intervenção usando os questionários (NSS) e (COPE).
9. Técnicas de prevenção de atrito:
- Informações de contato precisas de cada participante serão mantidas separadamente do questionário no livro de codificação (nome do participante, número de telefone e endereço de e-mail).
- Os participantes serão lembrados regularmente por telefone ou e-mail, para preencher o questionário e comparecer às sessões do programa de gerenciamento de estresse sempre que tiverem tempo para fazê-lo.
- as informações de contato do pesquisador serão divulgadas a cada participante via cartão para permitir que os participantes façam qualquer pergunta sobre o estudo durante o período de coleta de dados.
10. programa de gerenciamento de estresse: Materiais do Programa de Estresse um programa de gerenciamento de estresse é adaptado e desenvolvido com referência à eficácia do programa de gerenciamento de estresse existente para enfermeiros. Além disso, o programa é projetado de acordo com a teoria do estresse e enfrentamento e teoria do comportamento emotiva racional. O conteúdo do programa será fornecido por meio do uso de métodos de aprendizado interativos que são agradáveis, divertidos e envolventes.
11. Implementação do Programa Educacional: O programa de estresse será entregue ao grupo experimental em seis sessões por duas semanas, cada sessão terá 2 horas (2 horas/seis sessões/duas semanas), dia e horário da oficina de gerenciamento de estresse será combinado com o gerente de enfermagem do centro de saúde abrangente, dependendo da disponibilidade da equipe e do local das sessões, mas o workshop será em uma sala quente e silenciosa com luz, temperatura e ventilação eficientes. Não há intervenção para o grupo controlado durante o workshop, mas eles são colocados em uma lista de espera para receber a intervenção após o grupo de tratamento ativo receber. O grupo de intervenção receberá cópias de apostilas do programa de gerenciamento de estresse para cada sessão no final do estudo. Um certificado de agradecimento será dado aos participantes em ambos os grupos após a conclusão do estudo. O programa de gerenciamento de estresse para enfermeiras será um programa de ensino experiencial composto por seis sessões de estratégias de gerenciamento de estresse para enfermeiras de centros de saúde pública. As sessões serão as seguintes: Sessão um: visão geral do estresse (definição, causas, efeitos da vida social e ocupacional, estilos e técnicas de controle do estresse), Sessão dois: treinamento de técnica de relaxamento (exercício de respiração profunda e técnicas de relaxamento progressivo), Sessão três: reestruturação cognitiva, que inclui conversa interna positiva e técnicas de resolução de problemas, Sessão quatro: terapia do humor, esta sessão se concentrará na prática do humor de várias maneiras (vídeos de riso, meditação do riso, compartilhamento de anedotas e piadas pessoais, compartilhamento de pensamentos de felicidade) ,Sessão cinco: gerenciamento de tempo, e Sessão seis: treinamento de assertividade. A validade do conteúdo dessas sessões será aprovada por três professores da faculdade de medicina e ciências da saúde -UPM e três professores especializados em ensino de enfermagem em saúde mental e psiquiátrica em duas universidades da Jordânia. O estudo piloto será conduzido em uma amostra de 5% de enfermeiras de saúde pública jordanianas com altos níveis de estresse ocupacional que não estarão envolvidas no estudo atual para verificar a validade facial do programa de estresse.
12. Avaliação do Programa Educacional: Imediatamente após a última sessão da intervenção, os participantes solicitarão o preenchimento dos questionários pós-teste, que são os mesmos questionários (NSS) e (COPE) usados na avaliação inicial. A avaliação de acompanhamento será feita dois meses após a intervenção.12.
13. Planejamento para análise de dados: Serão usadas estatísticas descritivas e inferenciais para responder às questões de pesquisa deste estudo. O programa de computador The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22) será usado para descrever as variáveis do estudo (dados demográficos, estresse ocupacional e estratégias de enfrentamento). A análise exploratória de dados (EDA) será realizada para determinar a normalidade dos dados. A normalidade será verificada usando Skewness e Kurtosis, bem como testes de Smirnov-Kolmogrov. A igualdade de variâncias será verificada para todas as variáveis por meio do teste de Levine. As variáveis categóricas serão analisadas quanto a frequências e porcentagens, enquanto as variáveis contínuas serão descritas por meio de medidas de tendência central (médias e medianas), medidas de dispersão (desvio padrão) e medidas interpercentuais (P25, P50 e P75). Análise descritiva de média, mediana, DP, frequências, porcentagens e variação será usada para descrever as variáveis sociodemográficas entre enfermeiras de saúde pública jordanianas. O teste t independente será usado para comparar as variáveis do estudo na linha de base entre dois grupos. o teste t de amostras pareadas e a análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas serão usados para avaliar a eficácia da intervenção nas principais medidas de resultado ao longo do tempo, tanto dentro como entre os grupos de estudo após avaliar as suposições básicas dos testes paramétricos; linearidade, independência, homocedasticidade e normalidade. O nível de significância será fixado em p≤0,05 e o poder será fixado em 80% e para análise dos testes estatísticos. O estresse percebido e as estratégias de enfrentamento precisam ser estatisticamente significativos para que as hipóteses nulas sejam rejeitadas.
14. Consideração Ética: O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina e Ciências da Saúde/Universidade Putra Malaysia. O estudo será aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Humana/Ministério da Saúde da Jordânia. Folha de informação e consentimento informado serão dados aos participantes. Os participantes serão informados de que sua participação é voluntária. a confidencialidade dos participantes será assegurada através da codificação numérica dos questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Amman, Jordânia
- Ministry of Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- enfermeiras que trabalham em tempo integral e concordaram em participar do estudo (por meio de termo de consentimento).
- ter mais de um ano de experiência em cuidados comunitários.
- Não tem nenhum problema de saúde psiquiátrico ou físico.
- Não trabalhe em turnos fixos, pois os enfermeiros dos turnos fixos experimentaram níveis mais elevados de estresse do que os enfermeiros dos turnos rotativos (Tajvar et al., 2015).
- As enfermeiras haviam feito cursos de gerenciamento de estresse.
- Menos de um ano de experiência em atendimento comunitário.
- Enfermeiros que trabalham em mais de um centro.
Critério de exclusão:
- As enfermeiras haviam feito cursos de gerenciamento de estresse.
- Menos de um ano de experiência em atendimento comunitário.
- Enfermeiros que trabalham em mais de um centro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa de gerenciamento de estresse
O programa de stress será entregue ao grupo experimental em seis sessões durante duas semanas, cada sessão terá a duração de 2 horas (2 horas/seis sessões/duas semanas).
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O programa de gerenciamento de estresse para enfermeiras será um programa de ensino experiencial composto por seis sessões de estratégias de gerenciamento de estresse para enfermeiras de centros de saúde pública.
o workshop será em uma sala quente e silenciosa com iluminação, temperatura e ventilação eficientes.
O grupo de intervenção receberá cópias de apostilas do programa de gerenciamento de estresse para cada sessão no final do estudo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Não há intervenção para o grupo controlado durante o workshop, mas eles são colocados em uma lista de espera para receber a intervenção após o grupo de tratamento ativo receber.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O estresse ocupacional será medido pela escala de estresse de enfermagem (NSS) "a mudança está sendo avaliada"
Prazo: O estresse ocupacional será medido para avaliar a mudança entre o pré-teste e até 2 meses após o teste
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A Nursing Stress Scale (NSS) será utilizada no estudo para medir o estresse ocupacional dos enfermeiros.
é composto por 34 itens distribuídos em 7 subescalas que são: Pacientes em morte e moribundos (7 itens), conflito com médicos (5 itens), preparação emocional inadequada (3 itens), falta de apoio (3 itens), conflito com outros enfermeiros ( 5 itens), carga de trabalho (6 itens) e incerteza quanto ao tratamento (5 itens).
Uma escala Likert de 4 pontos usada para indicar a frequência de estressores de trabalho experimentados por enfermeiros de nunca estressante (1), ocasionalmente (2), frequentemente (3) e muito frequentemente estressante (4).
Foi relatado que a escala original tem alta confiabilidade, conforme evidenciado pelo coeficiente alfa de Cronbach de 0,89 para a pontuação total. A confiabilidade das subescalas individuais variou de α=0,79 a α=0,89.
Os escores totais do NSS variam de 34 a 136. Uma pontuação mais alta indica uma maior frequência de estressores de trabalho vivenciados pelos participantes.
|
O estresse ocupacional será medido para avaliar a mudança entre o pré-teste e até 2 meses após o teste
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as habilidades de enfrentamento serão medidas pela Escala Breves de Orientações de Coping para Problemas Experimentados (COPE) "mudança está sendo avaliada"
Prazo: As estratégias de enfrentamento serão medidas para avaliar a mudança entre o pré-teste e até 2 meses após o teste
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As habilidades de coping serão avaliadas pela Escala Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE), este instrumento contém 28 itens e possui 14 subescalas (2 itens por subescala) que captam 14 formas de vários comportamentos de coping.
Cada item deste instrumento é endossado pelos participantes por meio de uma escala Likert de 4 pontos, que varia de 1 (nunca fiz isso), 2 (tenho feito isso um pouco), 3 (tenho feito isso é uma quantidade média), 4 (tenho feito muito isso).
As pontuações totais para cada subescala serão calculadas, e as pontuações totais mais altas das subescalas indicam maior uso percebido de um comportamento de enfrentamento correspondente.
Carver relatou boa confiabilidade e validade com alfa de Cronbach variando de 0,50-0,90
para suas subescalas, demonstrando consistência interna aceitável para este instrumento.
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As estratégias de enfrentamento serão medidas para avaliar a mudança entre o pré-teste e até 2 meses após o teste
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J8754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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