- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03833986
Het effect van een stressmanagementprogramma op werkstress en copingstrategieën bij verpleegkundigen
Effectiviteit van een programma voor stressbeheersing op beroepsstress bij verpleegkundigen in openbare gezondheidscentra in Jordanië
De huidige studie is ontworpen om zich te concentreren op het onderzoeken van de effectiviteit van het stressmanagementprogramma op werkstress en copingstrategieën onder verpleegkundigen van openbare gezondheidscentra in Jordanië.
de specifieke doelstellingen die deze studie zullen leiden zijn als volgt:
- Om het niveau van beroepsstress te beoordelen onder Jordaanse verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg die in uitgebreide gezondheidscentra werken.
- Om het verband tussen de beroepsstressscores van verpleegkundigen en hun geselecteerde demografische variabelen te achterhalen.
- Identificeren van de bronnen van beroepsstress die verpleegkundigen van openbare gezondheidscentra in de werkomgeving tegenkomen.
- Identificatie van de soorten copingstrategieën die worden gebruikt door Jordaanse verpleegsters die in uitgebreide gezondheidscentra werken.
- Evalueren van de effectiviteit van een stressmanagementprogramma op de gemiddelde score van werkstress onder experimentele en controlegroepen bij baseline, post-test en bij twee maanden follow-upbeoordeling.
- Om de effectiviteit van het programma voor stressbeheersing op copingstrategieën te evalueren, gemiddelde score onder experimentele en controlegroepen bij baseline, post-test en na twee maanden follow-upbeoordeling.
Deze experimentele studie zal differentiële veranderingen onderzoeken in twee afhankelijke variabelen: werkstress en copingstrategieën van verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg na deelname aan het experiment. De experimentele groep zal deelnemen aan een programma voor stressbeheersing en de controlegroep krijgt geen interventie. De nulhypothesen die deze studie leiden zijn:
- Nulhypothese (H0_1): Er is geen significant verschil in gemiddelde score voor beroepsstress tussen experimentele en controlegroepen bij aanvang, na de interventie en na twee maanden follow-up. (µ1 = µ2).
- Nulhypothese (H0_2): Er is geen significant verschil in de gemiddelde score van copingstrategieën tussen de experimentele en de controlegroep bij baseline, na de interventie en bij de follow-upbeoordeling van twee maanden. (µ1 = µ2).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een programma voor stressbeheersing op werkstress en copingstrategieën onder Jordaanse verpleegkundigen in openbare gezondheidscentra.
Methodologie
Studie Locatie:
Deze studie zal worden uitgevoerd in acht uitgebreide openbare gezondheidscentra in de stad Amman, Jordanië.
Studieontwerp:
Enkelblind, een cluster-randomized controlled trial design (RCT) met twee condities (experimentele versus controlegroep) en drie tijdstippen voor deze studie; baseline-test (T0), een post-test (onmiddellijk na de tweede dag van de interventie (T1) en een follow-up twee maanden na de interventie (T2).
Studiepopulatie Doelpopulatie:
Alle Jordaanse verpleegkundigen in openbare gezondheidscentra, toegankelijke bevolking: verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg die werken in uitgebreide gezondheidscentra in Amman.
Bemonsteringskader:
De bemonstering gebeurt in drie fasen. Fase 1: Lijst van uitgebreide centra in de stad Amman diende als steekproefkader in de eerste stap (N=8) en de geselecteerde centra dienden als steekproefkader voor de tweede fase.
Fase 2: Acht centra worden willekeurig toegewezen, 4 centra worden toegewezen aan elke groep (experimentele en controlegroepen).
Fase 3: Lijst van alle verpleegkundigen die in aanmerking komen in het licht van de criteria in elk geselecteerd centrum (experimentele en controlegroepen), eenvoudige randomisatie zal worden toegepast om verpleegkundigen uit de lijst te selecteren.
Schatting van de steekproefomvang:
Het volgende is de formule voor de berekening van de steekproefomvang:
n = [ Z1-α /2 + Z1-β] ² ×2σ² [μ1-μ2] ² Ontwerpeffect = 1-P (n-1) n = 79 per groep n = 79×2= 158 Met inachtneming van naar schatting 20 % uitval van de proefpersonen tijdens het onderzoek, de uiteindelijke berekening van de steekproefomvang 190 met 95 proefpersonen in elke experimentele en controlegroep.
Bemonsteringsmethode:
In de huidige studie zal gebruik worden gemaakt van een tweetraps willekeurige steekproeftechniek. Aanvankelijk; de acht centra zullen een volgnummer toewijzen beginnend van 1 tot 8, waarna elke vier centra willekeurig worden toegewezen met behulp van een willekeurige steekproef van de SPSS-generator aan de experimentele en controlegroep. ten slotte een lijst van alle deelnemers per centrum (experimenteel en controle), de in aanmerking komende verpleegkundigen zullen willekeurig worden geselecteerd door middel van eenvoudige willekeurige selectie van deelnemers met behulp van een generator van SPSS om relatieve gelijkheid van de groepen te bieden in termen van geslacht, leeftijd, jaren ervaring en opleidingsniveau.
Meetinstrument:
De zelfrapportagevragenlijst bestaat uit 4 delen; coderingsboek, demografische gegevens, Nursing Stress Scale (NSS) vragenlijst en Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE) Scale.
- Gegevensverzamelingsprocedure:
Onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie wordt de deelnemers gevraagd om de vragenlijsten na de test in te vullen, wat dezelfde (demografische) (NSS) en (COPE) vragenlijsten zijn die worden gebruikt bij de nulmeting. Twee maanden na de ingreep vindt er een vervolgevaluatie plaats. De verzameling van onderzoeksgegevens start van 1 maart 2019 tot 31 juni 2019. Directeuren van alle geselecteerde centra worden geïnformeerd door middel van een schriftelijke inleidende brief van de onderzoeker aan de directeur van elk centrum. Vervolgens verzoekt de onderzoeker aan elke directeur van het selecte centrum om alle verpleegkundigen die voldoen aan de geschiktheidscriteria te informeren om een briefingsessie bij te wonen. Een deelnemer die ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, krijgt een pakket met daarin een codeboek, een gestructureerd demografische informatieformulier, (NSS), (COPE) vragenlijsten en de contactkaart in de Arabische taal. Elk vragenlijstpakket krijgt een codenummer (3-cijferige code) toegewezen voor gegevensanalysedoeleinden en vertrouwelijkheid (d.w.z. Code: I-A-1 betekent interventiegroep, centrumcode: A en deelnemernummer: 1). Elke deelnemer krijgt ook 15-30 minuten om de vragenlijsten in te vullen en op dezelfde dag terug te sturen naar de onderzoeker. De onderzoeker zal worden herzien als er onvolledige antwoorden zijn met de verpleegkundigen en zal worden gevraagd om ze in te vullen. Bij baseline met behulp van demografische gegevensformulieren, (NSS) en (COPE) vragenlijsten voor alle deelnemers aan de eerste bijeenkomst, evenals (NSS) en (COPE) vragenlijsten direct na de laatste interventiesessie. Ook zal de follow-up van de studie twee maanden na de interventie worden beoordeeld met behulp van (NSS) en (COPE) vragenlijsten.
9. Attritiepreventietechnieken:
- Nauwkeurige contactgegevens van elke deelnemer worden apart van de vragenlijst in het codeerboek bewaard (naam, telefoonnummer en e-mailadres van de deelnemer).
- Deelnemers zullen er regelmatig via telefoon of e-mail aan worden herinnerd om de vragenlijst in te vullen en om stressmanagementprogrammasessies bij te wonen wanneer ze daar tijd voor hebben.
- de contactgegevens van de onderzoeker zullen via een kaart aan elke deelnemer worden bekendgemaakt, zodat deelnemers tijdens de gegevensverzamelingsperiode vragen kunnen stellen over het onderzoek.
10. stressmanagementprogramma: Stressprogrammamaterialen een stressmanagementprogramma wordt aangepast en ontwikkeld met verwijzing naar de effectiviteit van het bestaande stressmanagementprogramma voor verpleegkundigen. Ook is het programma ontworpen volgens de theorie van stress en coping en de rationeel-emotieve gedragstheorie. De inhoud van het programma zal worden geleverd door het gebruik van interactieve leermethoden die plezierig, leuk en boeiend zijn.
11. Implementatie van het educatieve programma: het stressprogramma wordt aan de experimentele groep gegeven in zes sessies gedurende twee weken, elke sessie duurt 2 uur (2 uur/zes sessies/twee weken), de dag en het tijdstip van de stressmanagementworkshop zal worden geregeld met de verplegende manager van een uitgebreid gezondheidscentrum, afhankelijk van de beschikbaarheid van het personeel en de locatie voor sessies, maar de workshop zal plaatsvinden in een warme, rustige ruimte met efficiënt licht, temperatuur en ventilatie. Er is geen interventie voor de gecontroleerde groep tijdens de workshop, maar ze worden op een wachtlijst geplaatst om de interventie te ontvangen nadat de actieve behandelingsgroep dat doet. De interventiegroep ontvangt aan het einde van het onderzoek hand-outs van het programma voor stressbeheersing voor elke sessie. Na afronding van het onderzoek wordt aan de deelnemers van beide groepen een certificaat van waardering uitgereikt. Het stressmanagementprogramma voor verpleegkundigen wordt een ervaringsgericht leerprogramma dat bestaat uit zes sessies stressmanagementstrategieën voor verpleegkundigen in openbare gezondheidscentra. Sessies zullen als volgt zijn: Sessie één: overzicht van stress (definitie, oorzaken, effecten van het sociale en beroepsleven, stressmanagementstijlen en -technieken), Sessie twee: ontspanningstechniektraining (diepe ademhalingsoefening en progressieve ontspanningstechnieken), Sessie drie: cognitieve herstructurering, waaronder positieve zelfspraak en probleemoplossende technieken, Sessie vier: humortherapie, deze sessie zal zich richten op het oefenen van humor op verschillende manieren (lachvideo's, lachmeditatie, delen van persoonlijke anekdotes en grappen, delen van geluksgedachten) ,Sessie vijf: timemanagement en Sessie zes: assertiviteitstraining. De geldigheidsinhoud van die sessies zal worden goedgekeurd door drie docenten van de faculteit geneeskunde en gezondheidswetenschappen -UPM en drie docenten die gespecialiseerd zijn in verpleegkunde in de geestelijke en psychiatrische gezondheidszorg aan twee Jordaanse universiteiten. Er zal een pilootstudie worden uitgevoerd op een steekproef van 5% Jordaanse verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg met een hoge mate van beroepsstress die niet zullen worden betrokken bij de huidige studie om de gezichtsvaliditeit van het stressprogramma te controleren.
12. Evaluatie van het educatieve programma: Onmiddellijk na de laatste sessie van de interventie zullen de deelnemers vragen om de vragenlijsten na de test in te vullen, wat dezelfde (NSS) en (COPE) vragenlijsten zijn die worden gebruikt bij de nulmeting. Follow-up beoordeling zal worden gedaan op twee maanden na de interventie.12.
13. Planning voor gegevensanalyse: zowel beschrijvende als verklarende statistieken zullen worden gebruikt om de onderzoeksvragen van deze studie te beantwoorden. Het computerprogramma The Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 22) zal worden gebruikt om variabelen van het onderzoek te beschrijven (demografische gegevens, beroepsstress en copingstrategieën). Verkennende data-analyse (EDA) zal worden uitgevoerd om de normaliteit van gegevens te bepalen. Normaliteit zal worden gecontroleerd met behulp van Skewness en Kurtosis evenals Smirnov-Kolmogrov-tests. Gelijkheid van varianties wordt gecontroleerd voor alle variabelen met behulp van de Levine-test. Categorische variabelen zullen worden geanalyseerd op frequenties en percentages, terwijl continue variabelen zullen worden beschreven met behulp van de centrale tendensmaten (gemiddelden en medianen), de spreidingsmaten (standaarddeviatie) en interpercentielmaten (P25, P50 en P75). Beschrijvende analyse van gemiddelde, mediaan, SD, frequenties, percentages en bereik zal worden gebruikt om de sociaal-demografische variabelen onder Jordaanse verpleegkundigen in de openbare gezondheidszorg te beschrijven. Independent-t-test zal worden gebruikt om de studievariabelen bij baseline tussen twee groepen te vergelijken toevoeging paired-sample t-toets en herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) zullen worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie op de belangrijkste uitkomstmaten in de tijd te beoordelen, zowel binnen als tussen onderzoeksgroepen na beoordeling van de basisaannames van de parametrische tests; lineariteit, onafhankelijkheid, homoscedasticiteit en normaliteit. Het significantieniveau wordt ingesteld op p≤0,05 en het vermogen wordt ingesteld op 80% e voor analyse van statistische tests. Ervaren stress en copingstrategieën moeten statistisch significant zijn om de nulhypothesen te kunnen verwerpen.
14. Ethische overweging: De studie zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen / Universiteit Putra Malaysia. De studie zal worden goedgekeurd door de Human Research Ethics Committee / het Jordaanse ministerie van Volksgezondheid. Informatieblad en geïnformeerde toestemming zullen aan de deelnemers worden gegeven. Deelnemers worden geïnformeerd dat hun deelname vrijwillig is. vertrouwelijkheid voor de deelnemers wordt gewaarborgd door middel van numerieke codering van de vragenlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Ministry of Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verpleegkundigen die een fulltime baan hebben en hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek (via toestemmingsformulier).
- meer dan een jaar ervaring hebben met gemeenschapszorg.
- Geen psychiatrische of lichamelijke gezondheidsproblemen hebben.
- Werk niet in een vaste ploegendienst, aangezien verpleegkundigen in de vaste ploegen meer stress ervaren dan de verpleegkundigen in de wisselende ploegen (Tajvar et al., 2015).
- Verpleegkundigen hadden cursussen stressbeheersing gevolgd.
- Minder dan een jaar ervaring in de wijkzorg.
- Verpleegkundigen die in meer dan één centrum werken.
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen hadden cursussen stressbeheersing gevolgd.
- Minder dan een jaar ervaring in de wijkzorg.
- Verpleegkundigen die in meer dan één centrum werken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Programma voor stressbeheersing
Het stressprogramma wordt aan de experimentele groep gegeven in zes sessies gedurende twee weken, elke sessie duurt 2 uur (2 uur/zes sessies/twee weken).
|
Het stressmanagementprogramma voor verpleegkundigen wordt een ervaringsgericht leerprogramma dat bestaat uit zes sessies stressmanagementstrategieën voor verpleegkundigen in openbare gezondheidscentra.
de werkplaats bevindt zich in een warme, rustige ruimte met efficiënt licht, temperatuur en ventilatie.
De interventiegroep ontvangt aan het einde van het onderzoek hand-outs van het programma voor stressbeheersing voor elke sessie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Er is geen interventie voor de gecontroleerde groep tijdens de workshop, maar ze worden op een wachtlijst geplaatst om de interventie te ontvangen nadat de actieve behandelingsgroep dat doet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsstress zal worden gemeten door Nursing stress scale (NSS) "verandering wordt beoordeeld"
Tijdsspanne: Beroepsstress zal worden gemeten om de verandering tussen de pre-test en tot 2 maanden na de test te beoordelen
|
Nursing Stress Scale (NSS) zal in het onderzoek worden gebruikt om de werkstress van verpleegkundigen te meten.
Het bestaat uit 34 items verdeeld over 7 subschalen, te weten: overlijden en stervende patiënten (7 items), conflict met artsen (5 items), onvoldoende emotionele voorbereiding (3 items), gebrek aan steun (3 items), conflict met andere verpleegkundigen ( 5 items), werkbelasting (6 items) en onzekerheid over de behandeling (5 items).
Een 4-punts Likert-schaal die wordt gebruikt om de frequentie aan te geven van werkstressoren die door verpleegkundigen worden ervaren, van nooit stressvol (1), tot af en toe (2), tot vaak (3) tot zeer vaak stressvol (4).
De oorspronkelijke schaal heeft naar verluidt een hoge betrouwbaarheid, zoals blijkt uit Cronbach's coëfficiënt alfa van 0,89 voor de totale score. De betrouwbaarheid van de individuele subschalen varieerde van α=0,79 tot α=0,89.
De NSS-totaalscores variëren van 34 tot 136. Een hogere score duidt op een hogere frequentie van werkstressoren die door de deelnemers worden ervaren.
|
Beroepsstress zal worden gemeten om de verandering tussen de pre-test en tot 2 maanden na de test te beoordelen
|
|
copingvaardigheden zullen worden gemeten met de COPE-schaal (COPE) "Verandering wordt beoordeeld"
Tijdsspanne: Coping-strategieën zullen worden gemeten om de verandering tussen pre-test en tot 2 maanden na de test te beoordelen
|
Copingvaardigheden worden beoordeeld met de Brief Coping Orientations to Problems Experienced (COPE)-schaal. Dit instrument bevat 28 items en heeft 14 subschalen (2 items per subschaal) die 14 manieren van verschillende copinggedragingen vastleggen.
Elk item van dit instrument wordt door deelnemers onderschreven met behulp van een 4-punts Likert-schaal, die loopt van 1 (ik heb dit helemaal niet gedaan), 2 (ik heb dit een beetje gedaan), 3 (ik heb dit gedaan dit is een gemiddelde hoeveelheid), 4 (ik heb dit veel gedaan).
Totaalscores voor elke subschaal worden berekend, en hogere totale subschaalscores duiden op meer waargenomen gebruik van een bijbehorend copinggedrag.
Carver rapporteerde een goede betrouwbaarheid en validiteit met een Cronbach-alfa variërend van 0,50-0,90
voor zijn subschalen, wat een aanvaardbare interne consistentie voor dit instrument aantoont.
|
Coping-strategieën zullen worden gemeten om de verandering tussen pre-test en tot 2 maanden na de test te beoordelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ja'far Alkhawaldeh, PhD student, University Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J8754
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .