Kurvforsøg i solide tumorer, der rummer en fusion af FGFR1, FGFR2 eller FGFR3- (FUZE Clinical Trial)
12. januar 2024 opdateret af: Debiopharm International SA
En fase II-kurvundersøgelse af den orale selektive pan-FGFR-hæmmer Debio 1347 i forsøgspersoner med faste tumorer, der rummer en fusion af FGFR1, FGFR2 eller FGFR3
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af Debio 1347 i form af objektiv responsrate (ORR) hos deltagere med solide tumorer, der huser fibroblast vækstfaktor receptor (FGFR)1-3 genfusion/omlejring.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bowral, Australien, NSW 2576
- Southern Highlands Private Hospital
-
Frankston, Australien, 3199
- Peninsula and Southeast Oncology (PASO)
-
Nedlands, Australien, 6009
- Linear Clinical Research, B Block Sir Charles Gairdner Hospital
-
Tugun, Australien, 4224
- John Flynn Private Hospital
-
-
-
-
-
Ijuí, Brasilien, 98700-000
- Hospital de Caridade de Ijuí, Avenida David J Martins
-
Rio Grande, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Santo André, Brasilien, 09060-870
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São Paulo, Brasilien, 01246-000
- ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira, Avenida Doutor Arnaldo
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgarien, 9300
- MHAT - Dobrich
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Complex Oncological Center - Plovdiv, EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1632
- MHAT "Serdika", EOOD
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Ålborg Universitets Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Arkhangel'sk, Den Russiske Føderation, 163045
- SBIH of Arkhangelsk region "Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary"
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656049
- TSBHI "Altai Territorial oncological dispensary"
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454048
- LLC Evimed
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115478
- FSBSI "Russian Oncological Scientific Center n.a. N.N. Blokhin"
-
Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
- BHI of Omsk region "Clinical Oncology Dispensary"
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634028
- Tomsk Research Instutite of Oncology
-
-
-
-
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Ninewells Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RY
- Guy's Hospital
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- The Christie
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital (CDUH), Research Office
-
Ermita, Filippinerne, 1000
- Philippine General Hospital, Clinical Trial Unit Room 5, Medical Research Laboratory
-
Quezon City, Filippinerne, 1112
- St. Luke's Medical Center, Human Cancer Biobank Research Center
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki University Hospital
-
Helsinki, Finland, 00180
- Docrates Syöpäsairaala
-
-
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Ironwood Cancer & Research Centers - Scottsdale
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- Moores UCSD Cancer Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California San Francisco
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90403
- Sarcoma Oncology Center
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute, Inc
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 10202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70122
- Tulane University Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
- The John Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- UC Health, LLC.
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center - James Cancer Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
- CTCA Cancer Treatment Centers
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- West Penn - Allegheny Oncology Network
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Md Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
- University of Utah Hospitals & Clinics
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutchinson/Seattle Care Alliance
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
- University of Wisconsin
-
-
-
-
-
Angers, Frankrig, 49055
- ICO - Site Paul Papin
-
Bordeaux, Frankrig, 33075
- CHU Bordeaux - Hôpital Saint André, Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut-Lévêque
-
Lille, Frankrig, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Groupe Hospitalier Sud - Hôpital Haut Lévêque
-
Saint-Herblain, Frankrig, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Villejuif, Frankrig, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko
-
Athens, Grækenland, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
-
Athens, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Ioánnina, Grækenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- VU Medisch Centrum
-
Den Haag, Holland, 2545 AA
- Haga Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital, Department of Oncology Medical office
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital, CRC Room, 3F
-
Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Gachon University Gil Medical Center, CRC Room, 18F, Artificial intelligence hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital (SNUH)
-
Suwon, Korea, Republikken, 16499
- Ajou University Hospital, CRC room, Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Varaždin, Kroatien, 42000
- General Hospital Varazdin
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Centre, Sestre Milosrdnice
-
-
-
-
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norge, 0310
- Radiumhospitalet, Montebello
-
-
-
-
-
Poznań, Polen, 60-355
- Szpital Kliniczny im.Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im.K. Marcinkowskiego w Poznaniu
-
Warszawa, Polen, 02-106
- MTZ Clinical Research
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum Onkologii-Instytut im.M.Sklodowskiej Curie
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien, 014142
- S.C Delta Health Care S.R.L
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400641
- S.C Medisprof S.R.L.
-
Craiova, Rumænien, 200347
- S.C Centrul de Oncologie Sf. Nectarie S.R.L.
-
Timişoara, Rumænien, 300166
- S.C Oncocenter Oncologie Clinica S.R.L.
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- Singapore National Cancer Center (SNCC)
-
Singapore, Singapore, 308440
- Tan Tock Seng Hospital, Communicable Disease Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital, The Radiation Oncology Department
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital (TMUH)
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital, Medical Science & Technology Building
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Linkou Chang-Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Hradec Králové, Tjekkiet, 50005
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Prague, Tjekkiet, 14000
- Thomayerova nemocnice
-
Praha, Tjekkiet, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraine, 49102
- CI Dnipropetrovsk CMCH #4 of Dnipropetrovsk RC Dept of Chemotherapy SI Dnipropetrovsk MA of MOHU
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
- Communal Non-Profit Enterprise Regional Center of Oncology
-
Kharkiv, Ukraine, 61018
- SI V.T. Zaycev Institute of general & urgent surgery of National academy medical sciences of Ukraine, Department of purulent surgery
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg
-
Wiener Neustadt, Østrig, 2700
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cytologisk eller histologisk bekræftet fremskreden solid tumor
- Radiografisk progression efter tidligere systemisk terapi; forudgående lokaliseret terapi (dvs. stråling, ablation, embolisering) er tilladt, forudsat at radiografisk progression uden for feltet eller i behandlingen vises feltet
- Lokalt avanceret (ikke-opererbar) eller metastatisk sygdom, der huser en FGFR1-3-genfusion/-omlejring, der potentielt kan føre til et funktionelt FGFR-afvigende protein, identificeret gennem lokal og/eller central molekylær assay
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i Debio 1347-formuleringen
- Anamnese og/eller aktuelle tegn på ektopisk mineralisering/forkalkning, inklusive men ikke begrænset til blødt væv, nyrer, tarm, myokardi eller lunge, undtagen forkalkede lymfeknuder, lungeknuder og asymptomatiske kar- eller brusk-/seneforkalkninger
- Administration af ethvert forsøgsmiddel inden for 2 uger før indledende dosering med Debio 1347 (3 uger for immun checkpoint-hæmmere)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte 1: Debio 1347 (galdevejskræft)
Deltagere med galdevejskræft blev inkluderet i denne kohorte for at modtage Debio 1347 80 milligram (mg) tabletter, oralt, én gang dagligt (QD), fra dag 1 til dag 28 i 28-dages cyklusser indtil forekomsten af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet ( op til en gennemsnitlig varighed på 20 uger).
|
Debio 1347 orale tabletter.
|
|
Eksperimentel: Kohorte 2: Debio 1347 (urothelial cancer)
Deltagere med urothelial cancer blev inkluderet i denne kohorte for at modtage Debio 1347 80 mg tabletter, oralt, QD, fra dag 1 til dag 28 i 28-dages cyklusser indtil forekomsten af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet (op til en median varighed på 5,86 uger ).
|
Debio 1347 orale tabletter.
|
|
Eksperimentel: Kohorte 3: Debio 1347 (alle andre solide tumorhistologier)
Deltagere med alle andre solide tumorhistologier blev inkluderet i denne kohorte for at modtage Debio 1347 80 mg tabletter, oralt, QD, fra dag 1 til dag 28 i 28-dages cyklusser indtil forekomsten af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet (op til en median varighed 8,14 uger).
|
Debio 1347 orale tabletter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate (ORR) som centralt målt ved responsevalueringskriterier i solide tumorer Version 1.1 (RECIST 1.1) kriterier
Tidsramme: Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til 1 år og 9 måneder)
|
ORR blev defineret som procentdelen af deltagere med en bedste overordnede respons (BOR) af delvis eller fuldstændig respons (PR eller CR).
BOR blev defineret som det bedste bekræftede respons observeret fra første administration af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm.
PR blev defineret som et fald på ≥30 % i summen af diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene.
|
Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til 1 år og 9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af svar (DOR) som centralt målt af uafhængig revisionskomité (IRC)
Tidsramme: Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til 2 år og 9 måneder)
|
DOR blev defineret som tiden fra datoen for den første PR eller CR til datoen for den første dokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm.
PR blev defineret som et fald på ≥30 % i summen af diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene.
|
Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til 2 år og 9 måneder)
|
|
Disease Control Rate (DCR) som centralt målt af Independent Review Committee (IRC)
Tidsramme: Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til 2 år og 9 måneder)
|
DCR blev defineret som procentdelen af deltagere med en BOR af bekræftet CR, bekræftet PR eller stabil sygdom (SD) ≥6 uger.
BOR blev defineret som det bedste bekræftede respons observeret fra første administration af undersøgelseslægemidlet indtil sygdomsprogression.
CR blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
Eventuelle patologiske lymfeknuder (hvad enten de er mål eller ikke-mål) skal have reduktion i kort akse til <10 mm.
PR blev defineret som et fald på ≥30 % i summen af diametre af mållæsioner, idet der blev taget udgangspunkt i sumdiametrene.
SD blev defineret som hverken tilstrækkeligt svind til at kvalificere sig til PR eller tilstrækkelig stigning til at kvalificere sig til progressiv sygdom (PD), idet man tog som reference de mindste sumdiametre under undersøgelsen.
PD blev defineret som ≥ 20 % stigning i summen af diametre af mållæsioner, idet man tog den mindste sum i undersøgelsen som reference.
|
Op til sygdomsprogression eller afslutning af undersøgelsen (op til 2 år og 9 måneder)
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) som centralt målt af Independent Review Committee (IRC)
Tidsramme: Fra studiets start til sygdomsprogression eller død (op til 2 år og 9 måneder)
|
PFS blev defineret som tiden fra startdatoen for behandlingen til datoen for den første dokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
|
Fra studiets start til sygdomsprogression eller død (op til 2 år og 9 måneder)
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Indtil død eller tab til opfølgning eller afslutning af studiet (op til 2 år og 9 måneder)
|
OS blev defineret som tiden fra startdatoen for behandlingen til datoen for dødsfald på grund af en hvilken som helst årsag.
Deltagere uden dokumenteret død blev censureret på den sidste dato, man vidste var i live.
|
Indtil død eller tab til opfølgning eller afslutning af studiet (op til 2 år og 9 måneder)
|
|
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) vurderet af National Cancer Institute Common Terminology Criteria (NCI CTCAE) v5.0 og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra første dosis af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter sidste dosis (op til 2 år og 9 måneder)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller klinisk forsøgsdeltager, der har administreret et lægemiddel, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
En TEAE er defineret som en AE, der enten starter eller forværres i sværhedsgrad ved eller efter den første administration af undersøgelseslægemidlet og inden for 30 dage efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.
En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller er medicinsk signifikant.
|
Fra første dosis af forsøgslægemidlet op til 30 dage efter sidste dosis (op til 2 år og 9 måneder)
|
|
Trog koncentration ved stabil tilstand (Ctrough, ss) af Debio 1347 i plasma
Tidsramme: Foruddosis og efterdosis op til cyklus 2 dag 28 (hver cykluslængde = 28 dage)
|
Geometrisk middelværdi og geometrisk procent CV-resumé blev estimeret baseret på log-lineær model.
|
Foruddosis og efterdosis op til cyklus 2 dag 28 (hver cykluslængde = 28 dage)
|
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven over doseringsintervallet ved stabil tilstand (AUCtau,ss) af Debio 1347 i plasma
Tidsramme: Foruddosis og efterdosis op til cyklus 2 dag 28 (hver cykluslængde = 28 dage)
|
Geometrisk middelværdi og geometrisk procent CV-resumé blev estimeret baseret på log-lineær model.
|
Foruddosis og efterdosis op til cyklus 2 dag 28 (hver cykluslængde = 28 dage)
|
|
Korrelation af Debio 1347 plasmakoncentration (C) og QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Fridericias formel (QTcF)
Tidsramme: Præ-dosis på dag 14 og 28 og 1, 3, 7 timer efter dosis på dag 28 i cyklus 1; før dosis på dag 14 og 28 og 3 timer efter dosis på dag 28 i cyklus 2 (hver cykluslængde = 28 dage)
|
Præ-dosis på dag 14 og 28 og 1, 3, 7 timer efter dosis på dag 28 i cyklus 1; før dosis på dag 14 og 28 og 3 timer efter dosis på dag 28 i cyklus 2 (hver cykluslængde = 28 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Debio 1347-201
- 2018-003584-53 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .