Lavdosis IL-2 til Kinetics of Regulatory T-cell in Healthy Volunteers (HEALTHIL-2)

Inklusionskriterier:

• Uden kroniske sygdomme diagnosticeret (herunder allergier);
• Effektiv prævention > 2 uger før den første administration af det eksperimentelle lægemiddel eller dets placebo og β-hCG negativ ved verifikation af udvælgelseskriterierne;
• Tilknyttet et socialsikringssystem;
• Frit, informeret og skriftligt samtykke, underskrevet af forsøgspersonen og investigator, før enhver handling påkrævet af forskningen.
• Tager ikke nogen behandling

Ekskluderingskriterier:

• Emne i en periode med udelukkelse af deltagelse i anden biomedicinsk forskning;
• Deltagelse i anden forskning ≤ 1 måned og under undersøgelsen undtagen forskning Transimmunom (ikke-interventionel forskning, der involverer den menneskelige person);
• kendte antecedenter af autoimmune sygdomme;
• Overfølsomhed over for et eller flere af hjælpestofferne i forsøgslægemidlet (mannitol, natriumlaurilsulfat, mononatriumphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdihydrat);
• Evolutionær infektion, der kræver behandling;
• Viral infektion og godartet infektion mindre end 2 måneder gammel;
• Venøs kapital, der ikke tillader blodprøver;
• Gravide eller ammende kvinder;
• Mænd og kvinder i den fødedygtige alder uden effektiv prævention under undersøgelsen;
• Levende svækket virusvaccination i måneden før inklusion eller under undersøgelsen;
• Kirurgisk indgreb ≤ 2 måneder eller planlagt i løbet af undersøgelsen;
• Psykiatrisk patologi eller stofmisbrug, der kan svække evnen til at overholde protokolkrav eller give informeret samtykke;
• Tilstedeværelse eller historie af cancer, der ikke er blevet helbredt i mindre end 5 år, undtagen in situ livmoderhalskræft eller basocellulær cancer;
• Genstand under en retsbeskyttelsesforanstaltning.