IL-2 en dosis bajas para la cinética de las células T reguladoras en voluntarios sanos (HEALTHIL-2)

Criterios de inclusión:

• Sin enfermedades crónicas diagnosticadas (incluyendo alergias);
• Anticoncepción eficaz > 2 semanas antes de la primera administración del fármaco experimental o su placebo y β-hCG negativo en la verificación de los criterios de selección;
• Afiliado a un sistema de seguridad social;
• Consentimiento libre, informado y por escrito, firmado por el sujeto y el investigador, antes de cualquier acción requerida por la investigación.
• No tomar ningún tratamiento

Criterio de exclusión:

• Sujeto en periodo de exclusión de participación en otras investigaciones biomédicas;
• Participación en otra investigación ≤ 1 mes y durante el estudio a excepción de la investigación Transimmunom (Investigación no intervencionista que involucra a la persona humana);
• antecedentes conocidos de enfermedades autoinmunes;
• Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del fármaco en investigación (manitol, laurilsulfato de sodio, fosfato monosódico dihidrato, fosfato disódico dihidrato);
• Infección evolutiva que requiere tratamiento;
• Infección viral e infección benigna de menos de 2 meses de antigüedad;
• Capital venoso que no permite muestras de sangre;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Hombres y mujeres en edad fértil sin métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio;
• Vacunación de virus vivo atenuado en el mes anterior a la inclusión o durante el estudio;
• Intervención quirúrgica ≤ 2 meses o planificada durante el estudio;
• Patología psiquiátrica o drogadicción que pueda afectar la capacidad de cumplir con los requisitos del protocolo o dar un consentimiento informado;
• Presencia o antecedentes de cáncer que no se haya curado en menos de 5 años, excepto cáncer de cuello uterino in situ o cáncer basocelular;
• Sujeto bajo una medida legal de protección.