Niedrig dosiertes IL-2 auf die Kinetik regulatorischer T-Zellen bei gesunden Freiwilligen (HEALTHIL-2)

Einschlusskriterien:

• Ohne diagnostizierte chronische Krankheiten (einschließlich Allergien);
• Wirksame Empfängnisverhütung > 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des experimentellen Arzneimittels oder seines Placebos und β-hCG-negativ bei der Überprüfung der Auswahlkriterien;
• Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem;
• Kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung, unterzeichnet vom Probanden und dem Prüfer, vor allen für die Forschung erforderlichen Maßnahmen.
• Keine Behandlung in Anspruch nehmen

Ausschlusskriterien:

• Subjekt in einem Zeitraum, in dem die Teilnahme an anderen biomedizinischen Forschungen ausgeschlossen ist;
• Teilnahme an einer anderen Forschung ≤ 1 Monat und während der Studie, mit Ausnahme der Forschung Transimmunom (nicht-interventionelle Forschung, an der die menschliche Person beteiligt ist);
• bekannte Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen;
• Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe des Prüfpräparats (Mannitol, Natriumlaurilsulfat, Mononatriumphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat-Dihydrat);
• Evolutionäre Infektion, die eine Behandlung erfordert;
• Virusinfektion und gutartige Infektion, die weniger als 2 Monate alt ist;
• Venöses Kapital lässt keine Blutentnahme zu;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Männer und Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Empfängnisverhütung während der Studie;
• Lebendimpfung mit abgeschwächten Viren im Monat vor der Aufnahme oder während der Studie;
• Chirurgischer Eingriff ≤ 2 Monate oder während der Studie geplant;
• Psychiatrische Pathologie oder Drogenabhängigkeit, die die Fähigkeit zur Einhaltung von Protokollanforderungen oder zur Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigen kann;
• Vorliegen oder Vorgeschichte von Krebs, der seit weniger als 5 Jahren nicht geheilt wurde, außer In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder Basozellularkrebs;
• Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme.