Lavdose IL-2 til Kinetics of Regulatory T-cell in Healthy Volunteers (HEALTHIL-2)

Inklusjonskriterier:

• Uten diagnostiserte kroniske sykdommer (inkludert allergier);
• Effektiv prevensjon > 2 uker før den første administrasjonen av det eksperimentelle legemidlet eller dets placebo og β-hCG negativ ved verifisering av seleksjonskriteriene;
• Tilknyttet et trygdesystem;
• Fri, informert og skriftlig samtykke, signert av forsøkspersonen og etterforskeren, før enhver handling som kreves av forskningen.
• Tar ikke noen behandling

Ekskluderingskriterier:

• Emne i en periode med utelukkelse av deltakelse i annen biomedisinsk forskning;
• Deltakelse i annen forskning ≤ 1 måned og i løpet av studien bortsett fra forskning Transimmunom (ikke-intervensjonell forskning som involverer mennesket);
• kjente antecedenter av autoimmune sykdommer;
• Overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene i undersøkelsesstoffet (mannitol, natriumlaurilsulfat, mononatriumfosfatdihydrat, dinatriumfosfatdihydrat);
• Evolusjonær infeksjon som krever behandling;
• Viral infeksjon og godartet infeksjon mindre enn 2 måneder gammel;
• Venøs kapital som ikke tillater blodprøver;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Menn og kvinner i fertil alder uten effektiv prevensjon under studien;
• Vaksinasjon med levende svekket virus i måneden før inkludering eller under studien;
• Kirurgisk intervensjon ≤ 2 måneder eller planlagt i løpet av studien;
• Psykiatrisk patologi eller narkotikaavhengighet som kan svekke evnen til å overholde protokollkrav eller gi informert samtykke;
• Tilstedeværelse eller historie av kreft som ikke har blitt helbredet på mindre enn 5 år, bortsett fra in situ livmorhalskreft eller basocellulær kreft;
• Gjenstand under et rettsverntiltak.