- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03842423
Brachial Plexus Block hos børn og unge
13. februar 2019 opdateret af: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Brachial Plexus Block hos børn og unge, der kræver operation efter traumer
Denne undersøgelse involverer en retrospektiv evaluering af plexus brachialis anæstesi hos børn og unge (patienter under 18 år), der gennemgår kirurgiske indgreb i den øvre ekstremitet efter traumer.
Efterforskerne planlægger at rekruttere patienter fra vores hospitalspatientdatabase, der opfylder vores inklusionskriterier.
Observationsperioden blev defineret mellem 1. januar 2002 og 31. oktober 2018.
Nødvendigheden af at konvertere til generel anæstesi blev defineret som primært endepunkt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2760
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1210
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter under 18 år, som pådrog sig en skade i overekstremiteten, der krævede operation og modtog plexus brachialisbedøvelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plexus brachialis anæstesi til kirurgisk indgreb af øvre ekstremitetsskader
Ekskluderingskriterier:
- alder over 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Alle patienter under 18 år, som blev behandlet for skader i overekstremiteterne mellem 2002 og 2018 og i plexus brachialisbedøvelse.
|
Regionalbedøvelse til behandling af overekstremitetsskader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvertering til generel anæstesi
Tidsramme: intraoperativt
|
Nødvendigheden af at konvertere til generel anæstesi vil blive indhentet fra kirurgiske og anæstesiologiske protokoller og tjener som primært resultat for at evaluere effektiviteten af den undersøgte anæstesimetode.
Alle patienter, der modtog plexus brachialis anæstesi, men som skulle konverteres til generel anæstesi under eller før det kirurgiske indgreb, vil blive tildelt denne resultatmåling.
Antal patienter, der krævede konvertering, vil blive angivet i procent af det samlede patientkollektiv.
Mulige variabler: f.eks.
0=ingen konvertering, 1=konvertering.
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2090/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plexus brachialis anæstesi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBrachial plexus tumorer
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterAfsluttetRegionale anæstesiteknikker i skulderkirurgiIsrael
-
Zagazig UniversityTilmelding efter invitationOpnåelse af analgesi af høj kvalitet i albueoperationerEgypten
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Adana City Training and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesi | Øvre ekstremitetskirurgi | Generel anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
JongHae KimResearch Institute of Medical Science, Daegu Catholic UniversityAfsluttetOximetri | Brachial Plexus BlokKorea, Republikken
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetDistal Radius Fraktur | Brachial Plexus Blok | Hematoma BlockNepal
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuRespirationsdepression
-
NYU Langone HealthAfsluttet