- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03842423
Brachial plexus block lapsilla ja nuorilla
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Brakiaalinen pleksikatkos lapsilla ja nuorilla, jotka tarvitsevat leikkausta trauman jälkeen
Tämä tutkimus sisältää retrospektiivisen arvioinnin brachial plexus anestesian lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiaat potilaat), joille tehdään trauman jälkeen leikkaustoimenpiteitä yläraajoissa.
Tutkijat aikovat rekrytoida potilaita sairaalan potilastietokannastamme, jotka täyttävät mukaanottokriteerimme.
Tarkkailuaika määriteltiin 1.1.2002 ja 31.10.2018 väliseksi ajaksi.
Tarve siirtyä yleisanestesiaan määriteltiin ensisijaiseksi päätetapahtumaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2760
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat potilaat, jotka saivat leikkausta vaativan yläraajan vamman ja saivat brachial plexus -puudutuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brachial plexus anestesia yläraajojen vammojen kirurgiseen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 18
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat, joita hoidettiin yläraajojen vammoista vuosina 2002–2018 ja jotka saivat brachial plexus -puudutuksen.
|
Aluepuudutus yläraajojen vammojen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen yleisanestesiaan
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Tarve siirtyä yleisanestesiaan saadaan leikkauksen ja anestesiologian protokollista ja se toimii ensisijaisena tuloksena arvioitaessa tutkitun anestesiamenetelmän tehokkuutta.
Kaikki potilaat, jotka saivat plexus brachialis -puudutuksen, mutta jotka jouduttiin muuttamaan yleisanestesiaan kirurgisen toimenpiteen aikana tai ennen sitä, määritetään tähän tulosmittaukseen.
Muuntoa vaatineiden potilaiden lukumäärä ilmoitetaan prosentteina potilasryhmän kokonaismäärästä.
Mahdolliset muuttujat: esim.
0 = ei konversiota, 1 = tulos.
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2090/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .