- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03842423
Bloqueio do Plexo Braquial em Crianças e Adolescentes
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Bloqueio do Plexo Braquial em Crianças e Adolescentes que Requerem Cirurgia Após Trauma
Este estudo envolve uma avaliação retrospectiva da anestesia do plexo braquial em crianças e adolescentes (pacientes com menos de 18 anos) submetidos a procedimentos cirúrgicos na extremidade superior após trauma.
Os investigadores planejam recrutar pacientes de nosso banco de dados de pacientes hospitalares que satisfaçam nossos critérios de inclusão.
O período observacional foi definido entre 1º de janeiro de 2002 e 31 de outubro de 2018.
A necessidade de conversão para anestesia geral foi definida como desfecho primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2760
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1210
- Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com menos de 18 anos que sofreram uma lesão na extremidade superior que requer cirurgia e receberam anestesia do plexo braquial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesia do plexo braquial para intervenção cirúrgica de lesões nos membros superiores
Critério de exclusão:
- idade acima de 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Todos os pacientes com menos de 18 anos que foram tratados por lesões nos membros superiores entre 2002 e 2018 e receberam anestesia do plexo braquial.
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Anestesia regional para tratamento de lesões de membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conversão para anestesia geral
Prazo: intraoperatoriamente
|
A necessidade de conversão para anestesia geral será obtida a partir de protocolos de cirurgia e anestesiologia e servirá como desfecho primário para avaliar a eficácia do método de anestesia investigado.
Todos os pacientes que receberam anestesia do plexo braquial, mas tiveram que ser convertidos para anestesia geral durante ou antes da intervenção cirúrgica, serão atribuídos a esta medida de resultado.
O número de pacientes que necessitaram de conversão será fornecido como porcentagem do total de pacientes coletivos.
Possíveis variáveis: por ex.
0=sem conversão, 1=conversão.
|
intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2090/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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