- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03842423
Blocco del plesso brachiale nei bambini e negli adolescenti
13 febbraio 2019 aggiornato da: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Blocco del plesso brachiale nei bambini e negli adolescenti che richiedono un intervento chirurgico a seguito di un trauma
Questo studio prevede una valutazione retrospettiva dell'anestesia del plesso brachiale in bambini e adolescenti (pazienti di età inferiore ai 18 anni) sottoposti a interventi chirurgici dell'arto superiore in seguito a trauma.
Gli investigatori prevedono di reclutare pazienti dal nostro database di pazienti ospedalieri che soddisfino i nostri criteri di inclusione.
Il periodo di osservazione è stato definito tra il 1 gennaio 2002 e il 31 ottobre 2018.
La necessità di passare all'anestesia generale è stata definita come endpoint primario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2760
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore ai 18 anni che hanno subito una lesione dell'arto superiore che ha richiesto un intervento chirurgico e hanno ricevuto anestesia del plesso brachiale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesia del plesso brachiale per l'intervento chirurgico delle lesioni degli arti superiori
Criteri di esclusione:
- età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni che sono stati trattati per lesioni agli arti superiori tra il 2002 e il 2018 e sottoposti ad anestesia del plesso brachiale.
|
Anestesia regionale per il trattamento delle lesioni degli arti superiori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conversione in anestesia generale
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
La necessità di passare all'anestesia generale sarà ricavata dai protocolli di chirurgia e anestesiologia e serve come risultato primario per valutare l'efficacia del metodo di anestesia studiato.
Tutti i pazienti che hanno ricevuto l'anestesia del plesso brachiale ma hanno dovuto essere convertiti in anestesia generale durante o prima dell'intervento chirurgico saranno assegnati a questa misurazione dell'esito.
Il numero di pazienti che hanno richiesto la conversione sarà indicato come percentuale del totale dei pazienti collettivi.
Possibili variabili: ad es.
0=nessuna conversione, 1=conversione.
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2090/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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