- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03842423
Blokada splotu ramiennego u dzieci i młodzieży
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Blokada splotu ramiennego u dzieci i młodzieży wymagających leczenia operacyjnego po urazie
Celem pracy jest retrospektywna ocena znieczulenia splotu ramiennego u dzieci i młodzieży (do 18 roku życia) poddawanych zabiegom operacyjnym kończyny górnej po urazie.
Badacze planują rekrutację pacjentów z naszej szpitalnej bazy danych pacjentów spełniających nasze kryteria włączenia.
Okres obserwacji określono na okres od 1 stycznia 2002 r. do 31 października 2018 r.
Jako pierwszorzędowy punkt końcowy zdefiniowano konieczność przejścia na znieczulenie ogólne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2760
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy doznali urazu kończyny górnej wymagającego zabiegu chirurgicznego i otrzymali znieczulenie splotu ramiennego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znieczulenie splotu ramiennego do interwencji chirurgicznej urazów kończyny górnej
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy byli leczeni z powodu urazów kończyny górnej w latach 2002-2018 i otrzymywali znieczulenie splotu ramiennego.
|
Znieczulenie regionalne do leczenia urazów kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwersja do znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Konieczność przejścia na znieczulenie ogólne wynika z protokołów chirurgii i anestezjologii i służy jako podstawowy wynik oceny skuteczności badanej metody znieczulenia.
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali znieczulenie splotu ramiennego, ale musieli zostać przestawieni na znieczulenie ogólne podczas lub przed interwencją chirurgiczną, zostaną przydzieleni do tego pomiaru wyniku.
Liczba pacjentów, którzy wymagali konwersji, zostanie podana jako procent całkowitej liczby pacjentów.
Możliwe zmienne: np.
0=brak konwersji, 1=konwersja.
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2090/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .