- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03842423
Bloqueo del plexo braquial en niños y adolescentes
13 de febrero de 2019 actualizado por: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Bloqueo de plexo braquial en niños y adolescentes que requieren cirugía posterior a un traumatismo
Este estudio consiste en una evaluación retrospectiva de la anestesia del plexo braquial en niños y adolescentes (pacientes menores de 18 años) sometidos a procedimientos quirúrgicos de la extremidad superior después de un traumatismo.
Los investigadores planean reclutar pacientes de nuestra base de datos de pacientes del hospital que cumplan con nuestros criterios de inclusión.
El período de observación se definió entre el 1 de enero de 2002 y el 31 de octubre de 2018.
La necesidad de conversión a anestesia general se definió como punto final primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2760
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1210
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años que sufrieron una lesión en la extremidad superior que requirió cirugía y recibieron anestesia del plexo braquial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesia del plexo braquial para la intervención quirúrgica de las lesiones de las extremidades superiores
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de estudio
Todos los pacientes menores de 18 años que fueron tratados por lesiones en las extremidades superiores entre 2002 y 2018 y recibieron anestesia del plexo braquial.
|
Anestesia regional para el tratamiento de lesiones de las extremidades superiores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conversión a anestesia general
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
La necesidad de convertir a la anestesia general se obtendrá de los protocolos de cirugía y anestesiología y sirve como resultado primario para evaluar la eficacia del método de anestesia investigado.
Todos los pacientes que recibieron anestesia del plexo braquial pero tuvieron que pasar a anestesia general durante o antes de la intervención quirúrgica serán asignados a esta medida de resultado.
El número de pacientes que requirieron conversión se dará como porcentaje del colectivo total de pacientes.
Posibles variables: p.
0=sin conversión, 1=conversión.
|
intraoperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2090/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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