- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03842423
Blok brachiálního plexu u dětí a dospívajících
13. února 2019 aktualizováno: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Blok brachiálního plexu u dětí a dospívajících vyžadující operaci po traumatu
Tato studie zahrnuje retrospektivní hodnocení anestezie brachiálního plexu u dětí a dospívajících (pacienti do 18 let) podstupujících chirurgický výkon na horní končetině po traumatu.
Vyšetřovatelé plánují získat pacienty z naší databáze pacientů v nemocnici, kteří splňují naše kritéria pro zařazení.
Období sledování bylo stanoveno mezi 1. lednem 2002 a 31. říjnem 2018.
Nezbytnost převedení do celkové anestezie byla definována jako primární cílový bod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2760
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1210
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti do 18 let, kteří utrpěli poranění horní končetiny vyžadující chirurgický zákrok a podstoupili anestezii brachiálního plexu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anestezie brachiálního plexu pro chirurgickou intervenci poranění horních končetin
Kritéria vyloučení:
- věk nad 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Všichni pacienti do 18 let, kteří byli v letech 2002 až 2018 léčeni pro poranění horních končetin a podstoupili anestezii brachiálního plexu.
|
Regionální anestezie pro ošetření poranění horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převod do celkové anestezie
Časové okno: intraoperačně
|
Nutnost převedení do celkové anestezie bude získána z chirurgických a anesteziologických protokolů a slouží jako primární výstup pro hodnocení účinnosti zkoumané metody anestezie.
Všichni pacienti, kteří dostali anestezii plexus brachialis, ale museli být převedeni do celkové anestezie během chirurgického zákroku nebo před ním, budou přiřazeni k tomuto měření výsledku.
Počet pacientů, kteří vyžadovali konverzi, bude uveden jako procento celkového souboru pacientů.
Možné proměnné: např.
0=žádná konverze, 1=konverze.
|
intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2090/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anestezie brachiálního plexu
-
Pluristem Ltd.DokončenoTotální endoprotéza kyčle | Poranění svalůNěmecko
-
Hannah Choe, MDNational Cancer Institute (NCI); PlexxikonUkončenoAkutní onemocnění štěpu versus hostitel | Steroidní refrakterní onemocnění štěpu versus hostitelSpojené státy
-
Pluristem Ltd.UkončenoCOVID | ARDSIzrael, Německo
-
Pluristem Ltd.DokončenoNekompletní HCT (transplantace hematopoetických buněk)Spojené státy, Izrael
-
Pluristem Ltd.DokončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinySpojené státy
-
Plexium, Inc.NáborAdenokarcinom žaludku | Pokročilý pevný nádor | Metastatický pevný nádor | Adenokarcinom jícnu | Spinocelulární karcinom jícnu | Spinocelulární karcinom žaludku | Nemalobuněčný karcinom plic | Adenokarcinom gastroezofageální junkce (GEJ). | Spinocelulární karcinom gastroezofageální junkce | Mutace SMARCA4Spojené státy
-
WideTrial, Inc.DostupnýIschemie kritické končetiny (CLI)
-
Pluristem Ltd.DokončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepenSpojené státy, Německo, Korejská republika, Izrael
-
Pluristem Ltd.DokončenoIschemie kritické končetiny (CLI)Německo, Spojené království, Maďarsko, Spojené státy, Bulharsko, Česko, Izrael, Severní Makedonie, Polsko
-
Pluristem Ltd.Neznámý