- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03842423
Blockade des Plexus brachialis bei Kindern und Jugendlichen
13. Februar 2019 aktualisiert von: Thomas Haider, Medical University of Vienna
Blockade des Plexus brachialis bei Kindern und Jugendlichen, die nach einem Trauma operiert werden müssen
Diese Studie umfasst eine retrospektive Bewertung der Anästhesie des Plexus brachialis bei Kindern und Jugendlichen (Patienten unter 18 Jahren), die sich nach einem Trauma einem chirurgischen Eingriff an der oberen Extremität unterziehen.
Die Prüfärzte planen, Patienten aus unserer Krankenhauspatientendatenbank zu rekrutieren, die unsere Einschlusskriterien erfüllen.
Der Beobachtungszeitraum wurde zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Oktober 2018 definiert.
Als primärer Endpunkt wurde die Notwendigkeit der Umstellung auf Vollnarkose definiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2760
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1210
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten unter 18 Jahren, die eine chirurgische Verletzung der oberen Extremität erlitten und eine Anästhesie des Plexus brachialis erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesie des Plexus brachialis zum chirurgischen Eingriff bei Verletzungen der oberen Extremität
Ausschlusskriterien:
- Alter über 18
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Alle Patienten unter 18 Jahren, die zwischen 2002 und 2018 wegen Verletzungen der oberen Extremitäten behandelt wurden und eine Anästhesie des Plexus brachialis erhielten.
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Regionalanästhesie zur Behandlung von Verletzungen der oberen Extremitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umstellung auf Vollnarkose
Zeitfenster: intraoperativ
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Die Notwendigkeit zur Umstellung auf eine Vollnarkose wird aus chirurgischen und anästhesiologischen Protokollen ermittelt und dient als primäres Ergebnis zur Bewertung der Wirksamkeit der untersuchten Anästhesiemethode.
Alle Patienten, die eine Plexus-brachialis-Anästhesie erhalten haben, aber während oder vor dem chirurgischen Eingriff auf eine Vollnarkose umgestellt werden mussten, werden dieser Ergebnismessung zugeordnet.
Die Anzahl der Patienten, die eine Konvertierung erforderten, wird als Prozentsatz des gesamten Patientenkollektivs angegeben.
Mögliche Variablen: z.B.
0=keine Konvertierung, 1=Konvertierung.
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intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2090/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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