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Blockade des Plexus brachialis bei Kindern und Jugendlichen

13. Februar 2019 aktualisiert von: Thomas Haider, Medical University of Vienna

Blockade des Plexus brachialis bei Kindern und Jugendlichen, die nach einem Trauma operiert werden müssen

Diese Studie umfasst eine retrospektive Bewertung der Anästhesie des Plexus brachialis bei Kindern und Jugendlichen (Patienten unter 18 Jahren), die sich nach einem Trauma einem chirurgischen Eingriff an der oberen Extremität unterziehen. Die Prüfärzte planen, Patienten aus unserer Krankenhauspatientendatenbank zu rekrutieren, die unsere Einschlusskriterien erfüllen. Der Beobachtungszeitraum wurde zwischen dem 1. Januar 2002 und dem 31. Oktober 2018 definiert. Als primärer Endpunkt wurde die Notwendigkeit der Umstellung auf Vollnarkose definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2760

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1210
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten unter 18 Jahren, die eine chirurgische Verletzung der oberen Extremität erlitten und eine Anästhesie des Plexus brachialis erhalten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesie des Plexus brachialis zum chirurgischen Eingriff bei Verletzungen der oberen Extremität

Ausschlusskriterien:

  • Alter über 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Alle Patienten unter 18 Jahren, die zwischen 2002 und 2018 wegen Verletzungen der oberen Extremitäten behandelt wurden und eine Anästhesie des Plexus brachialis erhielten.
Regionalanästhesie zur Behandlung von Verletzungen der oberen Extremitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umstellung auf Vollnarkose
Zeitfenster: intraoperativ
Die Notwendigkeit zur Umstellung auf eine Vollnarkose wird aus chirurgischen und anästhesiologischen Protokollen ermittelt und dient als primäres Ergebnis zur Bewertung der Wirksamkeit der untersuchten Anästhesiemethode. Alle Patienten, die eine Plexus-brachialis-Anästhesie erhalten haben, aber während oder vor dem chirurgischen Eingriff auf eine Vollnarkose umgestellt werden mussten, werden dieser Ergebnismessung zugeordnet. Die Anzahl der Patienten, die eine Konvertierung erforderten, wird als Prozentsatz des gesamten Patientenkollektivs angegeben. Mögliche Variablen: z.B. 0=keine Konvertierung, 1=Konvertierung.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2090/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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