- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03845556
Klinisk undersøgelse af titrering af PEEP af forskellige metoder til højre hjertefunktion
17. februar 2019 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China
Klinisk undersøgelse af titrering af PEEP af forskellige metoder til højre hjertefunktion og lungearterietryk hos ARDS-patienter
At observere indflydelsen af forskellige metoder, der titrerer PEEP på højre hjertefunktion og pulmonalarterietryk hos ARDS-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
30 patienter, der diagnosticerede som ARDS, blev inkluderet i denne undersøgelse. Sæt derefter PEEP med henholdsvis ARDS netto 、EIT og Esophageal Pressure in Breathing Machine.
Registreret diameter af højre og venstre ventrikulær TAM TAPSE pulmonalarterietryk. Formål at evaluere sammenhængen mellem niveauet af PEEP i tre metoder og højre hjertefunktion og pulmonalarterietryk hos ARDS-patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda hospital
-
Kontakt:
- Feng Mei Guo, Dr
- Telefonnummer: 13813841261
- E-mail: 13813841261@139.com
-
Ledende efterforsker:
- FengMei Guo, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Befolkning indlagt på intensivafdelingen på Zhongda-hospitalet, diagnosticeret med middel eller alvorlig ARDS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på intensivafdeling diagnosticeret med moderat til svær ARDS (Berlin-kriterier)
- Patienter er mellem 18 år og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kroniske luftvejssygdomme som KOL.
- Ventileret på grund af esophageal operation i de foregående 12 måneder.
- Patienter, der ikke kan opnå klare ultralydsbilleder på grund af thoraxkirurgi, massiv pleural effusion.
- Øsophageal blødning i de foregående 30 dage historie med oesophageal varicer.
- Ansigtstraumer og kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionen af højre hjerte og pulmonal arterie tryk
Tidsramme: 2018.4-2019.3
|
Systolisk lungearterietryk TAPSE eller trikuspidal ringformet bevægelse eller trikuspidal ringformet plan systolisk ekskursion eller højre ventrikel diameter eller højre venstre ventrikel diameter forhold i forskellig PEEP
|
2018.4-2019.3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chun Pan, Dr, Southeast university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. marts 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
30. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
19. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARDS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .