- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03845556
Klinická studie titrace PEEP různých metod na funkci pravého srdce
17. února 2019 aktualizováno: Chun Pan, Southeast University, China
Klinická studie titrování PEEP různými metodami na funkci pravého srdce a tlaku v plicnici u pacientů s ARDS
Sledovat vliv různých metod titrování PEEP na funkci pravého srdce a tlak v plicnici u pacientů s ARDS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto 30 pacientů s diagnózou ARDS. Poté nastavte PEEP s ARDS net 、EIT a esofageální tlak v dýchacím přístroji.
Zaznamenaný průměr tlaku v plicnici TAM TAPSE pravé a levé komory. Cílem je vyhodnotit korelaci mezi hladinou PEEP ve třech metodách a funkcí pravého srdce a tlakem v plicnici u pacientů s ARDS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Feng Mei Guo, Dr
- Telefonní číslo: 13813841261
- E-mail: 13813841261@139.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- FengMei Guo, Dr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace přijatá na JIP v nemocnici Zhongda, s diagnózou středního nebo závažného ARDS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na JIP s diagnózou středně těžkého až těžkého ARDS (berlínská kritéria)
- Pacienti jsou ve věku od 18 do 80 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickými respiračními onemocněními, jako je CHOPN.
- Ventilováno kvůli operaci jícnu v předchozích 12 měsících.
- Pacienti, kteří nemohou získat čisté ultrazvukové snímky kvůli hrudní chirurgii, masivní pleurální výpotek.
- Krvácení z jícnu v předchozích 30 dnech v anamnéze jícnových varixů.
- Poranění obličeje a operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
funkce pravého srdce a tlaku v plicnici
Časové okno: 2018.4-2019.3
|
Systolický tlak v plicnici TAPSE nebo trikuspidální prstencový pohyb nebo systolická exkurze v trikuspidální prstencové rovině nebo průměr pravé komory nebo poměr průměru pravé levé komory v různých PEEP
|
2018.4-2019.3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chun Pan, Dr, Southeast university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. března 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARDS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS, člověk
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaFirst Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeNábor
-
University Hospital, AngersDokončeno