- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03845556
Studio clinico sulla titolazione della PEEP con diversi metodi sulla funzione del cuore destro
17 febbraio 2019 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China
Studio clinico sulla titolazione della PEEP con diversi metodi sulla funzione del cuore destro e sulla pressione dell'arteria polmonare nei pazienti con ARDS
Osservare l'influenza di diversi metodi di titolazione della PEEP sulla funzione del cuore destro e sulla pressione dell'arteria polmonare nei pazienti con ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi 30 pazienti con diagnosi di ARDS. Quindi impostare la PEEP rispettivamente con ARDS net 、EIT e Esophageal Pressure in Breathing Machine .
Diametro registrato della pressione dell'arteria polmonare TAM TAPSE ventricolare destra e sinistra. Obiettivo valutare la correlazione tra il livello di PEEP in tre metodi e la funzione del cuore destro e la pressione dell'arteria polmonare nei pazienti con ARDS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda Hospital
-
Contatto:
- Feng Mei Guo, Dr
- Numero di telefono: 13813841261
- Email: 13813841261@139.com
-
Investigatore principale:
- FengMei Guo, Dr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione ricoverata in terapia intensiva dell'ospedale di Zhongda,con diagnosi di ARDS media o grave。
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva con diagnosi di ARDS da moderata a grave (criteri di Berlino)
- Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie respiratorie croniche come la BPCO.
- Ventilato a causa di un intervento chirurgico all'esofago nei 12 mesi precedenti.
- Pazienti che non possono ottenere immagini ecografiche nitide a causa di chirurgia toracica, versamento pleurico massiccio.
- Sanguinamento esofageo nei precedenti 30 giorni di storia di varici esofagee.
- Trauma facciale e chirurgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la funzione del cuore destro e la pressione dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: 2018.4-2019.3
|
Pressione arteriosa polmonare sistolica TAPSE o movimento anulare tricuspidale o escursione sistolica sul piano anulare tricuspidale o diametro ventricolare destro o rapporto diametro ventricolare destro sinistro in diverse PEEP
|
2018.4-2019.3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chun Pan, Dr, Southeast university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .