- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03845556
Estudio clínico de titulación de PEEP de diferentes métodos sobre la función del corazón derecho
17 de febrero de 2019 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Estudio clínico de titulación de PEEP de diferentes métodos sobre la función del corazón derecho y la presión de la arteria pulmonar en pacientes con ARDS
Observar la influencia de diferentes métodos de valoración de la PEEP sobre la función del corazón derecho y la presión de la arteria pulmonar en pacientes con ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 30 pacientes a los que se les diagnosticó ARDS. Luego, configure PEEP con respectivamente ARDS net, EIT y presión esofágica en la máquina de respiración.
Diámetro registrado de la presión de la arteria pulmonar TAM TAPSE del ventrículo derecho e izquierdo. Objetivo evaluar la correlación entre el nivel de PEEP en tres métodos y la función del corazón derecho y la presión de la arteria pulmonar en pacientes con ARDS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital
-
Contacto:
- Feng Mei Guo, Dr
- Número de teléfono: 13813841261
- Correo electrónico: 13813841261@139.com
-
Investigador principal:
- FengMei Guo, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población ingresada en la UCI del hospital de Zhongda,diagnosticada de SDRA medio o grave。
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en UCI diagnosticados de SDRA moderado a severo (criterios de Berlín)
- Edad de los pacientes entre 18 años y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades respiratorias crónicas como la EPOC.
- Ventilado por cirugía esofágica en los últimos 12 meses.
- Pacientes que no pueden obtener imágenes claras de ultrasonido debido a cirugía torácica, derrame pleural masivo.
- Sangrado esofágico en los últimos 30 días Historia de varices esofágicas.
- Trauma y cirugía facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la función del corazón derecho y la presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 2018.4-2019.3
|
Presión sistólica de la arteria pulmonar TAPSE o movimiento anular tricuspídeo o excursión sistólica del plano anular tricuspídeo o diámetro del ventrículo derecho o relación del diámetro del ventrículo izquierdo derecho en diferentes PEEP
|
2018.4-2019.3
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chun Pan, Dr, Southeast university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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