- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03845556
Klinische Studie zur Titration des PEEP verschiedener Methoden zur Rechtsherzfunktion
17. Februar 2019 aktualisiert von: Chun Pan, Southeast University, China
Klinische Studie zur Titration des PEEP verschiedener Methoden auf die rechte Herzfunktion und den Lungenarteriendruck bei ARDS-Patienten
Beobachtung des Einflusses verschiedener PEEP-Titriermethoden auf die Rechtsherzfunktion und den Pulmonalarteriendruck bei ARDS-Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
30 Patienten, bei denen ARDS diagnostiziert wurde, wurden in diese Studie aufgenommen. Dann stellen Sie PEEP mit ARDS net 、EIT bzw. Ösophagusdruck im Beatmungsgerät ein.
Aufgezeichneter Durchmesser des rechts- und linksventrikulären TAM TAPSE-Pulmonarteriendrucks. Ziel der Bewertung der Korrelation zwischen dem PEEP-Niveau in drei Methoden und der rechten Herzfunktion und dem Pulmonalarteriendruck bei ARDS-Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Rekrutierung
- Zhongda hospital
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Kontakt:
- Feng Mei Guo, Dr
- Telefonnummer: 13813841261
- E-Mail: 13813841261@139.com
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Hauptermittler:
- FengMei Guo, Dr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf der Intensivstation des Zhongda-Krankenhauses aufgenommen wurden,mit der Diagnose mittelschweres oder schweres ARDS。
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Intensivstation aufgenommene Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS (Berliner Kriterien)
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 80 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD.
- Beatmung aufgrund einer Operation an der Speiseröhre in den letzten 12 Monaten.
- Patienten, die aufgrund einer Thoraxoperation oder eines massiven Pleuraergusses keine klaren Ultraschallbilder erhalten können.
- Ösophagusblutung in den letzten 30 Tagen Vorgeschichte von Ösophagusvarizen.
- Gesichtstrauma und Chirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Funktion des rechten Herzens und des Lungenarteriendrucks
Zeitfenster: 2018.4-2019.3
|
Systolischer Pulmonalarteriendruck TAPSE oder Trikuspidalringbewegung oder systolische Exkursion der Trikuspidalringebene oder rechtsventrikulärer Durchmesser oder rechts-linksventrikuläres Durchmesserverhältnis in unterschiedlichem PEEP
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2018.4-2019.3
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chun Pan, Dr, Southeast university
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. August 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. März 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARDS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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