Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af komorbiditeten mellem psykiske lidelser og generelle medicinske tilstande (COMO-GMC)

22. maj 2020 opdateret af: University of Aarhus

Udforskning af komorbiditeten mellem psykiske lidelser og generelle medicinske tilstande blandt en dansk folkebefolkning

Psykiske lidelser har vist sig at være forbundet med en række generelle medicinske tilstande (også kaldet somatiske eller fysiske tilstande). Efterforskerne sigter mod at foretage en omfattende undersøgelse af komorbiditet blandt behandlede psykiske lidelser ved at bruge danske registre af høj kvalitet til at give alders- og kønsspecifikke parvise estimater mellem de ti grupper af psykiske lidelser og ni grupper af almene sygdomme.

Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem alle 90 mulige par af tidligere psykiske lidelser og senere GMC-kategorier ved hjælp af de danske nationale registre. Afhængigt af om personer er diagnosticeret med en specifik psykisk lidelse, vil efterforskerne estimere risikoen for at modtage en senere diagnose inden for en bestemt GMC-kategori, mellem starten af ​​opfølgningen (1. januar 2000) eller ved den tidligste alder, hvor en person kan udvikle den psykiske lidelse, alt efter hvad der kommer senere. Opfølgning vil blive afsluttet ved indtræden af ​​GMC, død, udvandring fra Danmark eller 31. december 2016, alt efter hvad der kom først. Yderligere for dyslipidæmi vil opfølgningen blive afsluttet, hvis der er modtaget en diagnose af iskæmisk hjertesygdom. Der vil blive anvendt en "udvaskningsperiode" i de fem år før opfølgningen startede (1995-1999), for at identificere og udelukke fremherskende tilfælde fra analysen. Personer med GMC af interesse før observationsperioden vil blive betragtet som fremherskende tilfælde og udelukket fra analyserne (dvs. udbredte tilfælde blev "udvasket"). Ved estimering af risikoen for en specifik GMC, vil efterforskerne overveje, at alle individer er eksponerede eller ueksponerede for hver psykisk lidelse, afhængigt af om en diagnose er modtaget inden afslutningen af ​​opfølgningen. Personer vil blive betragtet som uudsatte for en psykisk lidelse indtil datoen for den første diagnose og derefter udsat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil analysere data fra alle individer født i Danmark mellem 1900-2015, og som har opholdt sig der mellem 2000-2016; hvilket giver en undersøgelsesstørrelse på over 5,5 millioner mennesker. Landspatientregisteret, Dødsårsagsregisteret og Danmarks Receptregister vil alle blive brugt som kilder til information om de psykiske lidelser og almensygdomme (GMC) af interesse. Disse anses for at være af høj kvalitet og validitet.

Hyppigheden af ​​diagnose med en specifik GMC-gruppe mellem dem, der er udsat og ueksponeret for hver af ti mentale lidelser, vil blive undersøgt ved hjælp af hazard ratios (HR'er) og 95% konfidensintervaller (CI), ved at bruge Cox proportional hazards modeller med alder som den underliggende tidsskala . Følgende modeller vil blive kørt for at give alle personer og kønsspecifikke estimater under hensyntagen til eksponeringen for hver psykisk lidelse, og hvorvidt sammenhængen er forskellig afhængigt af tiden siden opståen af ​​den mentale lidelse (lagged HRs):

Model A: justeret for køn og fødselsdato, som i kombination med underliggende alder i modellerne også justerer for kalendertid

Model B: justerer desuden for komorbiditet med psykisk lidelse med debut før, men ikke efter, den mentale lidelse af interesse

Endelig vil kumulative incidensandele af diagnose med en GMC efter at være blevet diagnosticeret med en psykisk lidelse blive estimeret. Dette vil give absolutte risici for at udvikle en GMC efter en bestemt tid, givet en tidligere diagnose af en psykisk lidelse. For at sammenligne kumulative incidensandele blandt personer diagnosticeret med en psykisk lidelse med dem blandt personer uden diagnose, vil der blive genereret en matchet referencegruppe for hver psykisk lidelse. For hver indeksperson med den psykiske lidelse vil op til fem alders- og kønsmatchede personer (der ikke havde fået en diagnose af den relevante psykiske lidelse i den alder, indekspersonen blev diagnosticeret) blive udvalgt tilfældigt. Kumulative incidensandele vil blive genereret for hver referencegruppe. Alle analyser vil blive udført på den sikrede platform af Danmarks Statistik STATA/MP version 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, USA).

En interaktiv webside vil blive udviklet til at visualisere alle resultater fra denne undersøgelse. Datatilsynet og Sundhedsdatastyrelsen godkendte denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5940299

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer født i Danmark mellem 1900-2015 og har haft bopæl der mellem 2000-2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født i Danmark mellem 1900-2015
  • Har boet i Danmark i studieperioden (2000-2016)

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra analyser for hver specifik GMC, hvis det anses for at være et udbredt tilfælde af den pågældende GMC (dvs. konstateret at have en diagnose for GMC i udvaskningsperioden 1995-1999)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dansk befolkning
Kohorten omfatter alle dem, der er født i Danmark mellem 1900-2015, og som har haft bopæl der i perioden 2000-2016. Det vil blive fastslået, om de har fået en diagnose på en af ​​følgende psykiske lidelser: Organiske lidelser, stofbrugsforstyrrelser, skizofrenilidelser , Humørforstyrrelser, Spiseforstyrrelser, Neurotiske Forstyrrelser, Personlighedsforstyrrelser, Intellektuelle Forstyrrelser, Udviklingsforstyrrelser, Adfærdsforstyrrelser Risikoen for at få en senere diagnose af en af ​​følgende typer af almene medicinske tilstande vil derefter blive estimeret: Kredsløbs-, Endokrin-, Lunge- og Allergi , Gastrointestinal, Urogenital, Muskuloskeletal, Hæmatologisk, Kræft, Neurologisk
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.
Personer blev anset for at have en specifik psykisk lidelse fra den dato, de modtog en relevant diagnose registreret i Dansk Psykiatrisk Centralforskningsregister.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for generelle medicinske tilstande i kredsløbet
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: hypertension, dyslipidæmi, iskæmisk hjertesygdom, atrieflimren, hjertesvigt, perifer arteriel okklusiv sygdom, slagtilfælde.

Registrering i det nationale receptregister for mindst én af følgende typer medicin: blodtrykssænkende, lipidsænkende medicin, antianginal medicin (mindst to recepter på en type medicin på et år).

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for generelle medicinske tilstande i det endokrine system
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser, gigt.

Optegnelser i det nationale receptregister for mindst én af følgende typer medicin: antidiabetika, thyreoideamedicin (mindst to recepter på en type medicin på et år).

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for generelle medicinske tilstande i lungesystemet
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: kronisk lungesygdom, allergi.

Optegnelser i det nationale receptregister for mindst én af følgende typer medicin: obstruktiv luftvejssygdom, ikke-beroligende antihistaminer og/eller nasale antiallergika (mindst to recepter på en type medicin på et år).

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for generelle medicinske tilstande i mave-tarmsystemet
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: ulcus/kronisk gastritis, kronisk leversygdom, inflammatorisk tarmsygdom, divertikelsygdom i tarm.

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for urogenitale system generelle medicinske tilstande
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: kronisk nyresygdom, prostatalidelser.

Registrering i det nationale receptregister for mindst én af følgende typer medicin: lægemidler til behandling af prostatahyperplasi (mindst to recepter på en type medicin på et år).

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Muskuloskeletale system generelle medicinske tilstande
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: Bindevævslidelser, osteoporose.

Registrering i det nationale receptregister for mindst én af følgende typer medicin: osteoporosemedicin (mindst to recepter på en type medicin på et år) eller gentagne recepter på smertestillende medicin (mindst fire gange på et år).

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for generelle medicinske tilstande i neurologiske system
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret, for mindst én af følgende sygdomme: synsproblemer, høreproblemer, migræne, epilepsi*, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, neuropatier.

Registrering i det nationale receptregister for mindst én af følgende typer medicin: specifikke anti-migrænemidler, antiepileptika* (mindst to recepter på en type medicin på et år)

*Der kræves både en diagnose af epilepsi OG to ordinationer af et antiepileptika på et år.

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for hæmatologiske system generelle medicinske tilstande
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Diagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret for mindst én af følgende sygdomme: HIV/AIDS, anæmi.

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen
Risiko for kræft
Tidsramme: Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Disse vil blive fastslået ved hjælp af følgende kriterier:

Kræftdiagnose i Landspatientregisteret eller dødsfald i Dødsårsagsregistret.

Hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller vil blive opnået for at sammenligne risikoen for diagnose med en generel medicinsk tilstand hos dem med tidligere psykiske lidelser sammenlignet med dem uden. Alle personer, kønsspecifikke og forsinkede (med hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil blive indhentet. Derudover vil absolutte risici blive beregnet.

Diagnosticeret i undersøgelsesperioden (2000-2016), efter mindst 1 års alderen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMO-GMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner