Esplorare la comorbilità tra disturbi mentali e condizioni mediche generali (COMO-GMC)
Esplorare la comorbilità tra disturbi mentali e condizioni mediche generali in una popolazione nazionale danese
È stato dimostrato che i disturbi mentali sono associati a una serie di condizioni mediche generali (denominate anche condizioni somatiche o fisiche). Gli investigatori mirano a intraprendere uno studio completo della comorbilità tra coloro che hanno disturbi mentali trattati, utilizzando registri danesi di alta qualità per fornire stime a coppie specifiche per età e sesso tra i dieci gruppi di disturbi mentali e nove gruppi di condizioni mediche generali.
Gli investigatori esamineranno l'associazione tra tutte le 90 possibili coppie di precedenti disturbi mentali e successive categorie GMC utilizzando i registri nazionali danesi. A seconda che agli individui venga diagnosticato uno specifico disturbo mentale, i ricercatori stimeranno il rischio di ricevere una diagnosi successiva all'interno di una specifica categoria GMC, tra l'inizio del follow-up (1 gennaio 2000) o alla prima età in cui un persona potrebbe sviluppare il disturbo mentale, a seconda di quale evento si verifichi dopo. Il follow-up terminerà all'inizio del GMC, alla morte, all'emigrazione dalla Danimarca o al 31 dicembre 2016, a seconda dell'evento che si è verificato per primo. Inoltre per la dislipidemia, il follow-up sarà terminato se è stata ricevuta una diagnosi di cardiopatia ischemica. Nei cinque anni prima dell'inizio del follow-up (1995-1999) verrà impiegato un periodo di "wash-out", per identificare ed escludere dall'analisi i casi prevalenti. I soggetti con GMC di interesse prima del periodo di osservazione saranno considerati casi prevalenti ed esclusi dalle analisi (es. i casi prevalenti erano "sbiaditi"). Quando si stima il rischio di uno specifico GMC, gli investigatori considereranno tutti gli individui esposti o non esposti a ciascun disturbo mentale a seconda che venga ricevuta una diagnosi prima della fine del follow-up. Le persone saranno considerate non esposte a un disturbo mentale fino alla data della prima diagnosi ed esposte successivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Arresto cardiaco
- Ictus
- Epilessia
- Dolore
- Sclerosi multipla
- Ipertensione
- Diabete mellito
- Cancro
- Malattie renali croniche
- Schizofrenia
- Morbo di Parkinson
- Emicrania
- Malattie infiammatorie intestinali
- Anemia
- HIV/AIDS
- Fibrillazione atriale
- Dislipidemie
- Allergia
- Osteoporosi
- Cardiopatia ischemica
- Disturbi dell'udito
- Uso di sostanze
- Disturbi della vista
- Neuropatia
- Gotta
- Malattia epatica cronica
- Ritardo mentale
- Disordine alimentare
- Malattia polmonare cronica
- Gastrite cronica
- Disturbo del tessuto connettivo
- Disturbo della tiroide
- Disturbi nevrotici, da stress e somatoformi
- Disturbi della personalità e del comportamento degli adulti
- Organici, compresi i disturbi mentali sintomatici
- Disturbi dell'umore [affettivi].
- Disturbo dello sviluppo psicologico
- Disturbo comportamentale
- Malattia occlusiva periferica
- Malattia diverticolare dell'intestino crasso
- Disturbi della prostata
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori analizzeranno i dati di tutte le persone nate in Danimarca tra il 1900 e il 2015 e che vi hanno risieduto tra il 2000 e il 2016; dando una dimensione dello studio di oltre 5,5 milioni di persone. Il registro nazionale dei pazienti, il registro delle cause di morte e il registro nazionale delle prescrizioni della Danimarca saranno tutti utilizzati come fonti di informazioni sui disturbi mentali e sulle condizioni mediche generali (GMC) di interesse. Questi sono considerati di alta qualità e validità.
Il tasso di diagnosi con uno specifico gruppo GMC tra quelli esposti e non esposti a ciascuno dei dieci disturbi mentali sarà esaminato utilizzando rapporti di rischio (HR) e intervalli di confidenza al 95% (CI), utilizzando i modelli di rischio proporzionale di Cox con l'età come scala temporale sottostante . Verranno eseguiti i seguenti modelli per fornire tutte le persone e stime specifiche per sesso, considerando l'esposizione a ciascun disturbo mentale e se l'associazione differisce a seconda del tempo trascorso dall'insorgenza del disturbo mentale (HR ritardati):
Modello A: aggiustato per sesso e data di nascita che, in combinazione con l'età sottostante nei modelli, si aggiusta anche per l'ora del calendario
Modello B: aggiustamento aggiuntivo per la comorbilità del disturbo mentale con insorgenza prima, ma non dopo, del disturbo mentale di interesse
Infine, saranno stimate le proporzioni di incidenza cumulativa della diagnosi con un GMC dopo la diagnosi di un disturbo mentale. Ciò fornirà rischi assoluti di sviluppare un GMC dopo un tempo specifico, data una precedente diagnosi di disturbo mentale. Per confrontare le proporzioni di incidenza cumulativa tra le persone con diagnosi di disturbo mentale e quelle tra le persone senza diagnosi, verrà generato un gruppo di riferimento abbinato per ciascun disturbo mentale. Per ogni persona indice con il disturbo mentale, verranno selezionati casualmente fino a cinque individui di pari età e sesso (che non avevano ricevuto una diagnosi del disturbo mentale pertinente entro l'età in cui è stata diagnosticata la persona indice). Verranno generate proporzioni di incidenza cumulative per ciascun gruppo di riferimento. Tutte le analisi verranno eseguite sulla piattaforma protetta di Statistics Denmark STATA/MP versione 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, USA).
Verrà sviluppata una pagina web interattiva per visualizzare tutti i risultati di questo studio. L'Agenzia danese per la protezione dei dati e l'Autorità danese per i dati sanitari hanno approvato questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nato in Danimarca tra il 1900 e il 2015
- Risieduto in Danimarca durante il periodo di studio (2000-2016)
Criteri di esclusione:
- Escluso dalle analisi per ogni specifico GMC, se considerato caso prevalente di quel GMC (i.e. accertato di avere una diagnosi per il GMC durante il periodo di washout del 1995-1999)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione danese
La coorte comprende tutti i nati in Danimarca tra il 1900 e il 2015 e che vi hanno risieduto nel periodo 2000-2016. Verrà accertato se hanno ricevuto una diagnosi di uno dei seguenti disturbi mentali: disturbi organici, disturbi da uso di sostanze, disturbi schizofrenici , Disturbi dell'Umore, Disturbi dell'Alimentazione, Disturbi Nevrotici, Disturbi della Personalità, Disturbi dell'Intelletto, Disturbi dello Sviluppo, Disturbi del Comportamento Verrà quindi stimato il rischio di ricevere una diagnosi successiva di uno dei seguenti tipi di condizioni mediche generali: Circolatorio, Endocrino, Polmonare e Allergico , Gastrointestinale, Urogenitale, Muscoloscheletrico, Ematologico, Cancro, Neurologico
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Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
Gli individui sono stati considerati affetti da uno specifico disturbo mentale dalla data in cui hanno ricevuto una diagnosi pertinente registrata nel Registro centrale di ricerca psichiatrica danese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema circolatorio
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: ipertensione, dislipidemia, cardiopatia ischemica, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca, occlusione arteriosa periferica, ictus. Registrazioni nel registro nazionale danese delle prescrizioni per almeno uno dei seguenti tipi di farmaci: antipertensivi, farmaci ipolipemizzanti, farmaci antianginosi (almeno due prescrizioni per un tipo di farmaco in un anno). Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema endocrino
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: diabete mellito, disturbi della tiroide, gotta. Registrazioni nel registro nazionale danese delle prescrizioni per almeno uno dei seguenti tipi di farmaci: antidiabetici, farmaci per la terapia della tiroide (almeno due prescrizioni per un tipo di farmaco in un anno). Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema polmonare
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: malattia polmonare cronica, allergia. Registrazioni nel registro nazionale danese delle prescrizioni per almeno uno dei seguenti tipi di farmaci: farmaci per malattie ostruttive delle vie respiratorie, antistaminici non sedativi e/o antiallergici nasali (almeno due prescrizioni per un tipo di farmaco in un anno). Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema gastrointestinale
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: ulcera/gastrite cronica, malattia epatica cronica, malattia infiammatoria intestinale, malattia diverticolare dell'intestino. Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema urogenitale
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: malattia renale cronica, disturbi della prostata. Registrazioni nel registro nazionale danese delle prescrizioni per almeno uno dei seguenti tipi di farmaci: farmaci per la terapia dell'iperplasia prostatica (almeno due prescrizioni per un tipo di farmaco in un anno). Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Condizioni mediche generali del sistema muscolo-scheletrico
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: disturbi del tessuto connettivo, osteoporosi. Registrazioni nel registro nazionale danese delle prescrizioni per almeno uno dei seguenti tipi di farmaci: farmaci per l'osteoporosi (almeno due prescrizioni per un tipo di farmaco in un anno) o prescrizioni ripetute di analgesici (almeno quattro volte in un anno). Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema neurologico
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: problemi di vista, problemi di udito, emicrania, epilessia*, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, neuropatie. Registrazioni nel registro nazionale danese delle prescrizioni per almeno uno dei seguenti tipi di farmaci: farmaci antiemicranici specifici, farmaci antiepilettici* (almeno due prescrizioni per un tipo di farmaco in un anno) *Sono richieste sia una diagnosi di epilessia CHE due prescrizioni di un farmaco antiepilettico in un anno. Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di condizioni mediche generali del sistema ematologico
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte, per almeno una delle seguenti malattie: HIV/AIDS, anemie. Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Rischio di tumori
Lasso di tempo: Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Questi saranno accertati utilizzando i seguenti criteri: Diagnosi di cancro nel registro nazionale danese dei pazienti o morte nel registro delle cause di morte. Saranno ottenuti rapporti di rischio (HR), con intervalli di confidenza al 95%, per confrontare il rischio di diagnosi con una condizione medica generale in quelli con precedenti disturbi mentali, rispetto a quelli senza. Verranno ottenute le HR di tutte le persone, specifiche per sesso e in ritardo (tenendo conto del tempo trascorso dalla diagnosi del disturbo mentale). Verranno inoltre calcolati i rischi assoluti. |
Diagnosticato durante il periodo di studio (2000-2016), dopo almeno 1 anno di età
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie urologiche
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Insufficienza renale
- Malattie muscoloscheletriche
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Gastroenterite
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie intestinali
- Malattie dell'orecchio
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Aritmie, cardiache
- Malattia coronarica
- Malattie ossee
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi del neurosviluppo
- Malattie ossee, metaboliche
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Malattie del fegato
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Sclerosi multipla
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Schizofrenia
- Gastrite
- Patologia
- Disturbi psicotici
- Morbo di Parkinson
- Malattie infiammatorie intestinali
- Fibrillazione atriale
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Disordini mentali
- Dislipidemie
- Disturbi somatoformi
- Disturbi dell'umore
- Osteoporosi
- Malattie del tessuto connettivo
- Disabilità intellettuale
- Disturbi dell'udito
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Altri numeri di identificazione dello studio
- COMO-GMC
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