Utforske komorbiditeten mellom psykiske lidelser og generelle medisinske tilstander (COMO-GMC)
Utforske komorbiditeten mellom psykiske lidelser og generelle medisinske tilstander blant en dansk nasjonal befolkning
Psykiske lidelser har vist seg å være assosiert med en rekke generelle medisinske tilstander (også referert til som somatiske eller fysiske tilstander). Etterforskerne tar sikte på å gjennomføre en omfattende studie av komorbiditet blant de med behandlede psykiske lidelser, ved å bruke danske registre av høy kvalitet for å gi alders- og kjønnsspesifikke parvise estimater mellom de ti gruppene av psykiske lidelser og ni grupper av generelle medisinske tilstander.
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom alle de 90 mulige parene av tidligere psykiske lidelser og senere GMC-kategorier ved å bruke de danske nasjonale registrene. Avhengig av om individer er diagnostisert med en spesifikk psykisk lidelse, vil etterforskerne estimere risikoen for å få en senere diagnose innenfor en spesifikk GMC-kategori, mellom oppstart av oppfølging (1. januar 2000) eller ved den tidligste alder da en person kan utvikle den psykiske lidelsen, avhengig av hva som kommer senere. Oppfølgingen vil bli avsluttet ved utbruddet av GMC, død, emigrasjon fra Danmark eller 31. desember 2016, avhengig av hva som kom først. I tillegg for dyslipidemi vil oppfølgingen avsluttes dersom en diagnose av iskemisk hjertesykdom ble mottatt. En "utvaskingsperiode" vil bli brukt i de fem årene før oppfølging startet (1995-1999), for å identifisere og ekskludere utbredte tilfeller fra analysen. Personer med GMC av interesse før observasjonsperioden vil bli ansett som utbredte tilfeller og ekskludert fra analysene (dvs. utbredte tilfeller ble "utvasket"). Ved estimering av risikoen for en spesifikk GMC, vil etterforskerne vurdere alle individer som eksponert eller ueksponert for hver psykisk lidelse avhengig av om en diagnose er mottatt før slutten av oppfølgingen. Personer vil bli ansett som ueksponerte for en psykisk lidelse frem til dato for første diagnose, og eksponert deretter.
Studieoversikt
Status
Forhold
- Hjertefeil
- Slag
- Epilepsi
- Smerte
- Multippel sklerose
- Hypertensjon
- Sukkersyke
- Kreft
- Kroniske nyresykdommer
- Schizofreni
- Parkinsons sykdom
- Migrene
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Anemi
- HIV/AIDS
- Atrieflimmer
- Dyslipidemier
- Allergi
- Osteoporose
- Iskemisk hjertesykdom
- Hørselsforstyrrelser
- Stoffbruk
- Synsforstyrrelser
- Nevropati
- Gikt
- Kronisk leversykdom
- Mental retardasjon
- Spiseforstyrrelse
- Kronisk lungesykdom
- Kronisk gastritt
- Bindevevsforstyrrelse
- Skjoldbrusk lidelse
- Nevrotiske, stressrelaterte og somatoforme lidelser
- Forstyrrelser av voksen personlighet og atferd
- Organisk, inkludert symptomatiske, psykiske lidelser
- Humør [affektive] lidelser
- Forstyrrelse av psykologisk utvikling
- Atferdsforstyrrelse
- Perifer okklusiv sykdom
- Divertikulær sykdom i tykktarmen
- Prostata lidelser
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil analysere data fra alle individer født i Danmark mellom 1900-2015 og som bodde der mellom 2000-2016; som gir en studiestørrelse på over 5,5 millioner mennesker. Landspasientregisteret, Dødsårsaksregisteret og Danmarks Nationale Reseptregister vil alle bli brukt som kilder til informasjon om psykiske lidelser og generelle medisinske tilstander (GMC) av interesse. Disse anses å være av høy kvalitet og gyldighet.
Diagnosefrekvensen med en spesifikk GMC-gruppe mellom de som er eksponert og ueksponert for hver av ti psykiske lidelser vil bli undersøkt ved å bruke hazard ratio (HR) og 95 % konfidensintervall (CI), ved å bruke Cox proporsjonale faremodeller med alder som den underliggende tidsskalaen . Følgende modeller vil bli kjørt for å gi alle personer og kjønnsspesifikke estimater, med tanke på eksponering for hver psykisk lidelse og om assosiasjonen er forskjellig avhengig av tiden siden utbruddet av den psykiske lidelsen (lagged HRs):
Modell A: justert for kjønn og fødselsdato som, i kombinasjon med underliggende alder i modellene, også justerer for kalendertid
Modell B: juster i tillegg for psykisk lidelse komorbiditet med utbrudd før, men ikke etter, den psykiske lidelsen av interesse
Til slutt vil kumulative forekomstandeler av diagnose med en GMC etter å ha blitt diagnostisert med en psykisk lidelse estimeres. Dette vil gi absolutt risiko for å utvikle en GMC etter en bestemt tid, gitt en tidligere diagnose av en psykisk lidelse. For å sammenligne kumulative forekomstandeler blant personer diagnostisert med en psykisk lidelse med de blant personer uten diagnose, vil det genereres en matchet referansegruppe for hver psykisk lidelse. For hver indeksperson med den psykiske lidelsen vil opptil fem alders- og kjønnsmatchede individer (som ikke hadde fått diagnosen den aktuelle psykiske lidelsen innen alderen indekspersonen ble diagnostisert) velges tilfeldig. Kumulative forekomstandeler vil bli generert for hver referansegruppe. Alle analyser vil bli utført på den sikrede plattformen til Danmarks Statistik STATA/MP versjon 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, USA).
En interaktiv nettside vil bli utviklet for å visualisere alle resultatene fra denne studien. Det danske datatilsynet og det danske helsedatatilsynet godkjente denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født i Danmark mellom 1900-2015
- Bosatt i Danmark i studieperioden (2000-2016)
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert fra analyser for hver spesifikke GMC, hvis det anses som et utbredt tilfelle av den GMC (dvs. konstatert å ha en diagnose for GMC i utvaskingsperioden 1995-1999)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Dansk befolkning
Kohorten inkluderer alle som er født i Danmark mellom 1900-2015, og som var bosatt der i perioden 2000-2016. Det vil bli avklart om de har fått diagnosen en av følgende psykiske lidelser: Organiske lidelser, Rusmisbruk, Schizofreni. , Humørforstyrrelser, spiseforstyrrelser, nevrotiske lidelser, personlighetsforstyrrelser, intellektuelle lidelser, utviklingsforstyrrelser, atferdsforstyrrelser Risikoen for å få en senere diagnose av en av følgende typer allmennmedisinske tilstander vil da bli estimert: sirkulasjons-, endokrin-, lunge- og allergier. , Gastrointestinal, Urogenital, Muskuloskeletal, Hematologisk, Kreft, Nevrologisk
|
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
Enkeltpersoner ble ansett for å ha en spesifikk psykisk lidelse fra datoen de mottok en relevant diagnose registrert i det danske psykiatriske sentrale forskningsregister.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for sirkulasjonssystemet generelle medisinske tilstander
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller død i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: hypertensjon, dyslipidemi, iskemisk hjertesykdom, atrieflimmer, hjertesvikt, perifer arteriell okklusiv sykdom, hjerneslag. Registrerer i det danske nasjonale reseptregisteret for minst én av følgende typer medisiner: antihypertensiva, lipidsenkende medisiner, antianginale medisiner (minst to resepter for en type medisin i løpet av ett år). Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (medregnet tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for generelle medisinske tilstander i det endokrine systemet
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller død i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: diabetes mellitus, skjoldbruskkjertellidelser, gikt. Registrerer i det danske nasjonale reseptregisteret for minst én av følgende typer medisiner: antidiabetika, skjoldbruskkjertelterapi (minst to resepter for en type medisin i løpet av ett år). Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for generelle medisinske tilstander i lungesystemet
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller dødsfall i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: kronisk lungesykdom, allergi. Registrerer i det danske nasjonale reseptregisteret for minst én av følgende typer medisiner: obstruktive luftveissykdommer, ikke-beroligende antihistaminer og/eller nasale antiallergika (minst to resepter for en type medisin i løpet av ett år). Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for generelle medisinske tilstander i mage-tarmsystemet
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller dødsfall i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: sår/kronisk gastritt, kronisk leversykdom, inflammatorisk tarmsykdom, divertikkelsykdom i tarm. Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for generelle medisinske tilstander i urogenitalsystemet
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller død i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: kronisk nyresykdom, prostatalidelser. Registrerer i det danske nasjonale reseptregisteret for minst én av følgende typer medisiner: medisiner for prostatahyperplasi (minst to resepter for en type medisin i løpet av ett år). Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Muskel- og skjelettsystemet generelle medisinske tilstander
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller dødsfall i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: bindevevslidelser, osteoporose. Registrering i det danske nasjonale reseptregisteret for minst én av følgende typer medisiner: osteoporosemedisiner (minst to resepter på en type medisin i løpet av ett år) eller gjentatte resepter på smertestillende midler (minst fire ganger i løpet av ett år). Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for generelle medisinske tilstander i nevrologisk system
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller dødsfall i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: synsproblemer, hørselsproblemer, migrene, epilepsi*, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, nevropatier. Registrering i det danske nasjonale reseptregisteret for minst én av følgende typer medisiner: spesifikke anti-migrene medisiner, antiepileptika* (minst to resepter for en type medisin i løpet av ett år) *Det kreves både diagnose epilepsi OG to resepter av et antiepileptika på ett år. Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for generelle medisinske tilstander i hematologisk system
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Diagnose i det danske landspasientregisteret eller død i dødsårsaksregisteret, for minst én av følgende sykdommer: HIV/AIDS, anemier. Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
|
Risiko for kreft
Tidsramme: Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Disse vil bli fastslått ved hjelp av følgende kriterier: Kreftdiagnose i det danske folkeregisteret eller dødsfall i dødsårsaksregisteret. Hazard ratios (HR), med 95 % konfidensintervaller, vil bli oppnådd for å sammenligne risiko for diagnose med en generell medisinsk tilstand hos de med tidligere psykiske lidelser, sammenlignet med de uten. Alle personer, kjønnsspesifikke og etterslep (som tar hensyn til tid siden diagnosen psykisk lidelse) vil bli innhentet. I tillegg vil absolutte risikoer bli beregnet. |
Diagnostisert i studieperioden (2000-2016), etter minst 1 års alder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Øyesykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Gastroenteritt
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Tarmsykdommer
- Øresykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Arytmier, hjerte
- Koronar sykdom
- Beinsykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Bensykdommer, metabolske
- Stoffrelaterte lidelser
- Leversykdommer
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Multippel sklerose
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Schizofreni
- Gastritt
- Sykdom
- Psykotiske lidelser
- Parkinsons sykdom
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Atrieflimmer
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Psykiske lidelser
- Dyslipidemier
- Somatoforme lidelser
- Stemningsforstyrrelser
- Osteoporose
- Bindevevssykdommer
- Intellektuell funksjonshemming
- Hørselsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Divertikulum
- Divertikulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- COMO-GMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .