Изучение сопутствующих заболеваний между психическими расстройствами и общими заболеваниями (COMO-GMC)
Изучение сопутствующих заболеваний между психическими расстройствами и общими заболеваниями среди населения Дании
Было показано, что психические расстройства связаны с рядом общих заболеваний (также называемых соматическими или физическими состояниями). Исследователи стремятся провести всестороннее исследование коморбидности среди лиц с психическими расстройствами, получающими лечение, с использованием высококачественных датских регистров для предоставления попарных оценок по возрасту и полу между десятью группами психических расстройств и девятью группами общих заболеваний.
Исследователи изучат связь между всеми 90 возможными парами предыдущих психических расстройств и более поздними категориями GMC, используя датские национальные регистры. В зависимости от того, диагностировано ли у индивидуума конкретное психическое расстройство, исследователи будут оценивать риск получения более позднего диагноза в рамках определенной категории GMC, между началом последующего наблюдения (1 января 2000 г.) или в самом раннем возрасте, в котором у человека может развиться психическое расстройство, в зависимости от того, что наступит позже. Последующее наблюдение будет прекращено с наступлением GMC, смертью, эмиграцией из Дании или 31 декабря 2016 г., в зависимости от того, что наступит раньше. Кроме того, в случае дислипидемии последующее наблюдение будет прекращено, если будет поставлен диагноз ишемической болезни сердца. В течение пяти лет до начала последующего наблюдения (1995–1999 гг.) будет использоваться период «вымывания» для выявления и исключения из анализа распространенных случаев. Лица с интересующим GMC до периода наблюдения будут считаться распространенными случаями и исключаться из анализа (т.е. распространенные случаи были «вымытыми»). При оценке риска конкретного ГМК исследователи будут рассматривать всех лиц, подвергшихся или не подвергшихся воздействию каждого психического расстройства, в зависимости от того, был ли поставлен диагноз до окончания наблюдения. Лица будут считаться неподверженными психическому расстройству до даты постановки первого диагноза и подверженными после этого.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Сердечная недостаточность
- Инсульт
- Эпилепсия
- Боль
- Рассеянный склероз
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Рак
- Хронические заболевания почек
- Шизофрения
- Болезнь Паркинсона
- Мигрень
- Воспалительные заболевания кишечника
- Анемия
- ВИЧ/СПИД
- Мерцательная аритмия
- Дислипидемии
- Аллергия
- Остеопороз
- Ишемическая болезнь сердца
- Нарушения слуха
- Использование вещества
- Нарушения зрения
- Невропатия
- Подагра
- Хроническая болезнь печени
- Умственная отсталость
- Расстройство пищевого поведения
- Хроническое заболевание легких
- Хронический гастрит
- Заболевание соединительной ткани
- Заболевание щитовидной железы
- Невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства
- Расстройства взрослой личности и поведения
- Органические, в том числе симптоматические, психические расстройства
- Расстройства настроения [аффективные]
- Нарушение психологического развития
- Поведенческое расстройство
- Периферическое окклюзионное заболевание
- Дивертикулярная болезнь толстой кишки
- Заболевания простаты
Вмешательство/лечение
- Другой: Органические расстройства
- Другой: Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Другой: Шизофренические расстройства
- Другой: Расстройства настроения
- Другой: Невротические расстройства
- Другой: Расстройства пищевого поведения
- Другой: Расстройства личности
- Другой: Интеллектуальные расстройства
- Другой: Нарушения развития
- Другой: Поведенческие расстройства
Подробное описание
Исследователи проанализируют данные всех лиц, родившихся в Дании в период с 1900 по 2015 год и проживавших там в период с 2000 по 2016 год; давая размер исследования более 5,5 миллионов человек. Национальный реестр пациентов, реестр причин смерти и национальный реестр рецептов Дании будут использоваться в качестве источников информации о представляющих интерес психических расстройствах и общих состояниях здоровья (GMC). Они считаются качественными и достоверными.
Уровень диагностики в конкретной группе GMC между теми, кто подвергался и не подвергался каждому из десяти психических расстройств, будет изучаться с использованием отношения рисков (HR) и 95% доверительных интервалов (CI) с использованием моделей пропорциональных рисков Кокса с возрастом в качестве базовой временной шкалы. . Будут запущены следующие модели, чтобы предоставить оценки для всех людей и пола с учетом подверженности каждому психическому расстройству и того, различается ли связь в зависимости от времени, прошедшего с начала психического расстройства (запаздывающие HR):
Модель A: с поправкой на пол и дату рождения, которые в сочетании с основным возрастом в моделях также корректируются по календарному времени.
Модель B: дополнительная поправка на сопутствующее психическое расстройство с началом до, но не после интересующего психического расстройства
Наконец, будут оценены кумулятивные пропорции заболеваемости диагнозом GMC после диагноза психического расстройства. Это обеспечит абсолютные риски развития ГМК через определенное время, учитывая предыдущий диагноз психического расстройства. Чтобы сравнить кумулятивные доли заболеваемости среди людей с диагнозом психического расстройства и среди людей без диагноза, для каждого психического расстройства будет создана согласованная референтная группа. Для каждого индексного человека с психическим расстройством будет случайным образом выбрано до пяти человек соответствующего возраста и пола (у которых не было диагностировано соответствующее психическое расстройство к тому возрасту, когда был диагностирован индексный человек). Кумулятивные пропорции заболеваемости будут получены для каждой контрольной группы. Все анализы будут выполняться на защищенной платформе Статистического управления Дании STATA/MP версии 15.1 (Stata Corporation, Колледж-Стейшн, Техас, США).
Будет разработана интерактивная веб-страница для визуализации всех результатов этого исследования. Датское агентство по защите данных и Датское управление данных о здоровье одобрили это исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родился в Дании в период с 1900 по 2015 год.
- Проживал в Дании в период обучения (2000-2016 гг.)
Критерий исключения:
- Исключаются из анализа для каждого конкретного GMC, если он считается распространенным случаем этого GMC (т.е. установлен диагноз GMC в период вымывания 1995-1999 гг.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Датское население
Когорта включает всех, кто родился в Дании в период с 1900 по 2015 год и проживал там в период с 2000 по 2016 год. Будет установлено, получили ли они диагноз одного из следующих психических расстройств: органические расстройства, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, расстройства шизофрении. , Расстройства настроения, Расстройства пищевого поведения, Невротические расстройства, Расстройства личности, Интеллектуальные расстройства, Расстройства развития, Поведенческие расстройства Затем будет оцениваться риск получения более позднего диагноза одного из следующих типов общих заболеваний: сердечно-сосудистые, эндокринные, легочные и аллергические , Желудочно-кишечный, Урогенитальный, Опорно-двигательный, Гематологический, Рак, Неврологический
|
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
Люди считались страдающими определенным психическим расстройством с даты, когда им был поставлен соответствующий диагноз, зарегистрированный в Датском центральном регистре психиатрических исследований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск общих заболеваний системы кровообращения
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: артериальная гипертензия, дислипидемия, ишемическая болезнь сердца, мерцательная аритмия, сердечная недостаточность, окклюзионная болезнь периферических артерий, инсульт. Записи в Датском национальном регистре рецептов по крайней мере на один из следующих типов лекарств: антигипертензивные, гиполипидемические, антиангинальные препараты (не менее двух рецептов на один тип лекарств в течение одного года). Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск общих заболеваний эндокринной системы
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: сахарный диабет, заболевания щитовидной железы, подагра. Записи в Датском национальном реестре рецептов по крайней мере на один из следующих типов лекарств: противодиабетические препараты, препараты для лечения щитовидной железы (не менее двух рецептов на один тип лекарств в течение одного года). Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск общих заболеваний легочной системы
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: хроническое заболевание легких, аллергия. Записи в Датском национальном регистре рецептов по крайней мере на один из следующих типов лекарств: препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, неседативные антигистаминные препараты и/или назальные противоаллергические средства (не менее двух рецептов на один тип лекарств в течение одного года). Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск общих заболеваний желудочно-кишечной системы
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: язва/хронический гастрит, хроническое заболевание печени, воспалительное заболевание кишечника, дивертикулярная болезнь кишечника. Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск общих заболеваний мочеполовой системы
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: хроническая болезнь почек, заболевания предстательной железы. Записи в Датском национальном реестре рецептов по крайней мере на один из следующих типов лекарств: препараты для лечения гиперплазии предстательной железы (не менее двух рецептов на один тип лекарств в течение одного года). Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Опорно-двигательный аппарат общие медицинские условия
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: заболевания соединительной ткани, остеопороз. Записи в Датском национальном реестре рецептов по крайней мере на один из следующих типов лекарств: лекарства от остеопороза (не менее двух рецептов на один тип лекарств в год) или повторные рецепты на анальгетики (не менее четырех раз в год). Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск общих заболеваний неврологической системы
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: проблемы со зрением, проблемы со слухом, мигрень, эпилепсия*, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, невропатии. Записи в Датском национальном реестре рецептов по крайней мере на один из следующих типов лекарств: специфические препараты против мигрени, противоэпилептические препараты* (не менее двух рецептов на один тип лекарств в течение одного года) *Требуется как диагноз эпилепсии, так и два назначения противоэпилептических препаратов в течение одного года. Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск общих заболеваний гематологической системы
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти по крайней мере одного из следующих заболеваний: ВИЧ/СПИД, анемии. Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
|
Риск рака
Временное ограничение: Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Они будут установлены с использованием следующих критериев: Диагноз рака в Датском национальном регистре пациентов или смерть в регистре причин смерти. Отношения рисков (ОР) с доверительными интервалами 95% будут получены для сравнения риска постановки диагноза с общим состоянием здоровья у лиц с психическими расстройствами в анамнезе по сравнению с теми, у кого их не было. Будут получены HR для всех лиц, в зависимости от пола и с отставанием (с учетом времени с момента постановки диагноза психического расстройства). Дополнительно будут рассчитаны абсолютные риски. |
Диагноз установлен в период исследования (2000-2016 гг.), в возрасте не менее 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Урологические заболевания
- Глазные болезни
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Почечная недостаточность
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Гастроэнтерит
- Оториноларингологические заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Кишечные заболевания
- Ушные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Аритмии, Сердечные
- Коронарная болезнь
- Заболевания костей
- Нарушения липидного обмена
- Расстройства чувствительности
- Нарушения развития нервной системы
- Болезни костей, метаболические
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания печени
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Рассеянный склероз
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Шизофрения
- Гастрит
- Болезнь
- Психотические расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Воспалительные заболевания кишечника
- Мерцательная аритмия
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Психические расстройства
- Дислипидемии
- Соматоформные расстройства
- Расстройства настроения
- Остеопороз
- Заболевания соединительной ткани
- Интеллектуальная недееспособность
- Нарушения слуха
- Нарушения зрения
- Дивертикул
- Дивертикулярные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- COMO-GMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .