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Erforschung der Komorbidität zwischen psychischen Störungen und allgemeinen Erkrankungen (COMO-GMC)

22. Mai 2020 aktualisiert von: University of Aarhus

Erforschung der Komorbidität zwischen psychischen Störungen und allgemeinen Erkrankungen bei einer dänischen Bevölkerung

Es wurde gezeigt, dass psychische Störungen mit einer Reihe allgemeiner Erkrankungen (auch als somatische oder körperliche Erkrankungen bezeichnet) assoziiert sind. Die Ermittler wollen eine umfassende Studie zur Komorbidität bei Patienten mit behandelten psychischen Störungen durchführen, indem sie hochwertige dänische Register verwenden, um alters- und geschlechtsspezifische paarweise Schätzungen zwischen den zehn Gruppen psychischer Störungen und neun Gruppen allgemeiner Erkrankungen bereitzustellen.

Die Ermittler werden den Zusammenhang zwischen allen 90 möglichen Paaren von früheren psychischen Störungen und späteren GMC-Kategorien unter Verwendung der dänischen nationalen Register untersuchen. Abhängig davon, ob bei Personen eine bestimmte psychische Störung diagnostiziert wird, schätzen die Ermittler das Risiko ein, eine spätere Diagnose innerhalb einer bestimmten GMC-Kategorie zu erhalten, zwischen dem Beginn der Nachsorge (1. Januar 2000) oder im frühesten Alter, in dem a Person könnte die psychische Störung entwickeln, je nachdem, was später eintritt. Die Nachbeobachtung endet mit Beginn des GMC, Tod, Auswanderung aus Dänemark oder 31. Dezember 2016, je nachdem, was zuerst eintritt. Darüber hinaus wird die Nachsorge bei Dyslipidämie beendet, wenn eine Diagnose einer ischämischen Herzkrankheit erhalten wurde. In den fünf Jahren vor Beginn der Nachsorge (1995-1999) wird eine „Wash-out“-Periode durchgeführt, um häufige Fälle zu identifizieren und aus der Analyse auszuschließen. Personen mit GMC von Interesse vor dem Beobachtungszeitraum werden als häufige Fälle betrachtet und von den Analysen ausgeschlossen (d. h. vorherrschende Fälle wurden "verwaschen"). Bei der Abschätzung des Risikos einer bestimmten GMC berücksichtigen die Ermittler alle Personen, die der jeweiligen psychischen Störung ausgesetzt oder nicht ausgesetzt sind, je nachdem, ob vor dem Ende der Nachsorge eine Diagnose gestellt wird. Personen gelten bis zum Datum der ersten Diagnose als nicht einer psychischen Störung ausgesetzt und danach als exponiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden Daten aller Personen analysieren, die zwischen 1900 und 2015 in Dänemark geboren wurden und zwischen 2000 und 2016 dort gelebt haben; was eine Studiengröße von über 5,5 Millionen Menschen ergibt. Das Nationale Patientenregister, das Todesursachenregister und das Nationale Rezeptregister Dänemarks werden alle als Informationsquellen über die interessierenden psychischen Störungen und allgemeinen medizinischen Zustände (GMC) verwendet. Diese gelten als hochwertig und valide.

Die Diagnoserate bei einer bestimmten GMC-Gruppe zwischen denen, die jeder von zehn psychischen Störungen ausgesetzt und nicht ausgesetzt waren, wird unter Verwendung von Hazard Ratios (HRs) und 95% Konfidenzintervallen (CI) unter Verwendung von Cox-Proportional-Hazards-Modellen mit dem Alter als zugrunde liegender Zeitskala untersucht . Die folgenden Modelle werden durchgeführt, um alle personen- und geschlechtsspezifischen Schätzungen bereitzustellen, wobei die Exposition gegenüber jeder psychischen Störung berücksichtigt wird und ob sich die Assoziation in Abhängigkeit von der Zeit seit Beginn der psychischen Störung unterscheidet (verzögerte HRs):

Modell A: bereinigt um Geschlecht und Geburtsdatum, das in Kombination mit dem zugrunde liegenden Alter in den Modellen auch kalenderzeitbereinigt ist

Modell B: zusätzlich adjustieren für die Komorbidität einer psychischen Störung mit Beginn vor, aber nicht nach der interessierenden psychischen Störung

Schließlich werden die kumulativen Inzidenzanteile der Diagnose mit einem GMC nach der Diagnose einer psychischen Störung geschätzt. Dies bietet absolute Risiken für die Entwicklung eines GMC nach einer bestimmten Zeit, sofern eine vorherige Diagnose einer psychischen Störung vorliegt. Um die kumulativen Inzidenzanteile von Personen mit diagnostizierter psychischer Störung mit denen von Personen ohne Diagnose zu vergleichen, wird für jede psychische Störung eine gematchte Referenzgruppe gebildet. Für jede Indexperson mit der psychischen Störung werden bis zu fünf alters- und geschlechtsentsprechende Personen (die bis zum Alter der Diagnose der Indexperson noch keine Diagnose der relevanten psychischen Störung erhalten hatten) nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Kumulierte Inzidenzanteile werden für jede Referenzgruppe generiert. Alle Analysen werden auf der gesicherten Plattform von Statistics Denmark STATA/MP Version 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, USA) durchgeführt.

Es wird eine interaktive Webseite entwickelt, um alle Ergebnisse dieser Studie zu visualisieren. Die dänische Datenschutzbehörde und die dänische Gesundheitsdatenbehörde haben diese Studie genehmigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5940299

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die zwischen 1900 und 2015 in Dänemark geboren wurden und zwischen 2000 und 2016 dort ihren Wohnsitz hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren zwischen 1900-2015 in Dänemark
  • Aufenthalt in Dänemark während des Studienzeitraums (2000-2016)

Ausschlusskriterien:

  • Von Analysen für jedes spezifische GMC ausgeschlossen, wenn es sich um einen weit verbreiteten Fall dieses GMC handelt (d. h. festgestellt, dass während der Washout-Periode von 1995-1999 eine Diagnose für GMC vorliegt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Dänische Bevölkerung
Die Kohorte umfasst alle Personen, die zwischen 1900 und 2015 in Dänemark geboren wurden und im Zeitraum von 2000 bis 2016 dort gelebt haben. Es wird festgestellt, ob bei ihnen eine der folgenden psychischen Störungen diagnostiziert wurde: Organische Störungen, Substanzgebrauchsstörungen, Schizophrenie-Störungen , Stimmungsstörungen, Essstörungen, neurotische Störungen, Persönlichkeitsstörungen, intellektuelle Störungen, Entwicklungsstörungen, Verhaltensstörungen Das Risiko einer späteren Diagnose einer der folgenden Arten von allgemeinen Erkrankungen wird dann abgeschätzt: Kreislauf, endokrine Erkrankungen, Lungenerkrankungen und Allergien , Magen-Darm-, Urogenital-, Muskel-Skelett-, Hämatologie, Krebs, Neurologie
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.
Personen galten als an einer bestimmten psychischen Störung leidend ab dem Datum, an dem sie eine relevante Diagnose erhielten, die im dänischen psychiatrischen Zentralforschungsregister registriert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko allgemeiner Erkrankungen des Kreislaufsystems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: Bluthochdruck, Dyslipidämie, ischämische Herzkrankheit, Vorhofflimmern, Herzinsuffizienz, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall.

Einträge im dänischen nationalen Verschreibungsregister für mindestens eine der folgenden Arten von Medikamenten: Antihypertensiva, lipidsenkende Medikamente, antianginöse Medikamente (mindestens zwei Rezepte für eine Medikamentenart in einem Jahr).

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Risiko allgemeiner Erkrankungen des endokrinen Systems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankungen, Gicht.

Einträge im dänischen nationalen Rezeptregister für mindestens eine der folgenden Arten von Medikamenten: Antidiabetika, Medikamente zur Schilddrüsentherapie (mindestens zwei Rezepte für eine Art von Medikament in einem Jahr).

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Risiko allgemeiner Erkrankungen des Lungensystems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: chronische Lungenerkrankung, Allergie.

Einträge im dänischen nationalen Rezeptregister für mindestens eine der folgenden Medikamentenarten: Medikamente gegen obstruktive Atemwegserkrankungen, nicht sedierende Antihistaminika und/oder nasale Antiallergika (mindestens zwei Rezepte für eine Medikamentenart in einem Jahr).

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Risiko allgemeiner Erkrankungen des Magen-Darm-Systems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Erkrankungen: Geschwür/chronische Gastritis, chronische Lebererkrankung, entzündliche Darmerkrankung, Divertikulose des Darms.

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Risiko allgemeiner Erkrankungen des Urogenitalsystems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: chronische Nierenerkrankung, Prostataerkrankungen.

Einträge im dänischen nationalen Rezeptregister für mindestens eine der folgenden Arten von Medikamenten: Medikamente zur Behandlung von Prostatahyperplasie (mindestens zwei Rezepte für eine Art von Medikament in einem Jahr).

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Allgemeine Erkrankungen des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: Bindegewebserkrankungen, Osteoporose.

Einträge im dänischen nationalen Verschreibungsregister für mindestens eine der folgenden Arten von Medikamenten: Osteoporose-Medikamente (mindestens zwei Verschreibungen für eine Art von Medikament in einem Jahr) oder wiederholte Verschreibungen von Analgetika (mindestens viermal in einem Jahr).

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Risiko allgemeiner Erkrankungen des neurologischen Systems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: Sehprobleme, Hörprobleme, Migräne, Epilepsie*, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Neuropathien.

Einträge im dänischen nationalen Verschreibungsregister für mindestens eine der folgenden Arten von Medikamenten: spezifische Anti-Migräne-Medikamente, Antiepileptika* (mindestens zwei Rezepte für eine Art von Medikament in einem Jahr)

*Sowohl eine Epilepsie-Diagnose als auch zwei Verschreibungen eines Antiepileptikums in einem Jahr sind erforderlich.

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Risiko allgemeiner Erkrankungen des hämatologischen Systems
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Diagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister für mindestens eine der folgenden Krankheiten: HIV/AIDS, Anämie.

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr
Krebsrisiko
Zeitfenster: Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Diese werden anhand folgender Kriterien ermittelt:

Krebsdiagnose im dänischen nationalen Patientenregister oder Tod im Todesursachenregister.

Hazard Ratios (HRs) mit Konfidenzintervallen von 95 % werden ermittelt, um das Risiko einer Diagnose mit einem allgemeinen medizinischen Zustand bei Personen mit früheren psychischen Störungen im Vergleich zu denen ohne zu vergleichen. Alle Personen, geschlechtsspezifische und verzögerte (unter Berücksichtigung der Zeit seit der Diagnose der psychischen Störung) HRs werden erhalten. Zusätzlich werden absolute Risiken berechnet.

Diagnose während des Studienzeitraums (2000-2016), nach mindestens 1 Lebensjahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COMO-GMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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