Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de comorbiditeit tussen psychische stoornissen en algemene medische aandoeningen (COMO-GMC)

22 mei 2020 bijgewerkt door: University of Aarhus

Onderzoek naar de comorbiditeit tussen psychische stoornissen en algemene medische aandoeningen bij een Deense nationale bevolking

Van psychische stoornissen is aangetoond dat ze verband houden met een aantal algemene medische aandoeningen (ook wel somatische of lichamelijke aandoeningen genoemd). De onderzoekers streven naar een uitgebreide studie van comorbiditeit onder mensen met behandelde psychische stoornissen, door gebruik te maken van hoogwaardige Deense registers om leeftijds- en geslachtsspecifieke paarsgewijze schattingen te geven tussen de tien groepen psychische stoornissen en negen groepen algemene medische aandoeningen.

De onderzoekers zullen de associatie tussen alle 90 mogelijke paren van eerdere psychische stoornissen en latere GMC-categorieën onderzoeken met behulp van de Deense nationale registers. Afhankelijk van het feit of individuen een specifieke psychische stoornis hebben, schatten de onderzoekers het risico in op een latere diagnose binnen een specifieke GMC-categorie, tussen het begin van de follow-up (1 januari 2000) of op de vroegste leeftijd waarop een persoon kan de psychische stoornis ontwikkelen, afhankelijk van wat later komt. De follow-up wordt beëindigd bij aanvang van de GMC, overlijden, emigratie uit Denemarken of 31 december 2016, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Bovendien wordt voor dyslipidemie de follow-up beëindigd als een diagnose van ischemische hartziekte is ontvangen. In de vijf jaar voordat de follow-up begon (1995-1999) zal een "wash-out"-periode worden gehanteerd om veelvoorkomende gevallen te identificeren en uit te sluiten van de analyse. Personen met de GMC van belang vóór de observatieperiode worden beschouwd als veel voorkomende gevallen en uitgesloten van de analyses (d.w.z. voorkomende gevallen waren "uitgewassen"). Bij het inschatten van het risico van een specifieke GMC, zullen de onderzoekers alle individuen beschouwen als blootgesteld of niet blootgesteld aan elke psychische stoornis, afhankelijk van het feit of een diagnose wordt ontvangen vóór het einde van de follow-up. Personen worden beschouwd als niet blootgesteld aan een psychische stoornis tot de datum van de eerste diagnose, en worden daarna blootgesteld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen gegevens analyseren van alle personen die tussen 1900-2015 in Denemarken zijn geboren en die daar tussen 2000-2016 hebben gewoond; het geven van een studieomvang van meer dan 5,5 miljoen mensen. Het nationale patiëntenregister, het register van de doodsoorzaken en het nationale receptenregister van Denemarken zullen allemaal worden gebruikt als informatiebronnen over de psychische stoornissen en algemene medische aandoeningen (GMC) die van belang zijn. Deze worden beschouwd als van hoge kwaliteit en validiteit.

De snelheid van diagnose met een specifieke GMC-groep tussen degenen die zijn blootgesteld aan en niet zijn blootgesteld aan elk van de tien psychische stoornissen, zal worden onderzocht met behulp van hazard ratio's (HR's) en 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI), met behulp van Cox-modellen voor proportionele gevaren met leeftijd als onderliggende tijdschaal . De volgende modellen zullen worden uitgevoerd om alle personen en seksespecifieke schattingen te geven, rekening houdend met de blootstelling aan elke psychische stoornis en of de associatie verschilt afhankelijk van de tijd sinds het begin van de psychische stoornis (vertraagde HR's):

Model A: gecorrigeerd voor geslacht en geboortedatum die, in combinatie met onderliggende leeftijd in de modellen, ook corrigeert voor kalendertijd

Model B: aanvullend corrigeren voor comorbiditeit van psychische stoornis met ontstaan ​​voor, maar niet na, de betreffende psychische stoornis

Ten slotte zullen de cumulatieve incidentiepercentages van de diagnose met een GMC na de diagnose van een psychische stoornis worden geschat. Dit levert absolute risico's op het ontwikkelen van een GMC na een bepaalde tijd, gezien een eerdere diagnose van een psychische stoornis. Om de cumulatieve incidentieverhoudingen onder mensen met de diagnose psychische stoornis te vergelijken met die onder mensen zonder diagnose, wordt voor elke psychische stoornis een gematchte referentiegroep gegenereerd. Voor elke geïndexeerde persoon met de psychische stoornis worden maximaal vijf qua leeftijd en geslacht gematchte personen (die nog geen diagnose van de relevante psychische stoornis hadden gekregen op de leeftijd waarop de indexpersoon werd gediagnosticeerd) willekeurig geselecteerd. Voor elke referentiegroep worden cumulatieve incidentieproporties gegenereerd. Alle analyses worden uitgevoerd op het beveiligde platform van Statistics Denmark STATA/MP versie 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, USA).

Er zal een interactieve webpagina worden ontwikkeld om alle resultaten van dit onderzoek te visualiseren. Het Deense bureau voor gegevensbescherming en de Deense autoriteit voor gezondheidsgegevens hebben deze studie goedgekeurd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5940299

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle personen die tussen 1900-2015 in Denemarken zijn geboren en daar tussen 2000-2016 hebben gewoond

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren in Denemarken tussen 1900-2015
  • Woonde in Denemarken tijdens de studieperiode (2000-2016)

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten van analyses voor elke specifieke GMC, indien beschouwd als een veel voorkomend geval van die GMC (d.w.z. vastgesteld om een ​​diagnose voor de GMC te hebben tijdens de wash-out periode van 1995-1999)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deense bevolking
Het cohort omvat alle mensen die tussen 1900-2015 in Denemarken zijn geboren en die daar in de periode 2000-2016 hebben gewoond. , Stemmingsstoornissen, Eetstoornissen, Neurotische stoornissen, Persoonlijkheidsstoornissen, Intellectuele stoornissen, Ontwikkelingsstoornissen, Gedragsstoornissen Het risico op een latere diagnose van een van de volgende soorten algemene medische aandoeningen zal dan worden geschat: Bloedsomloop, Endocriene, Longaandoeningen en Allergie , Gastro-intestinaal, Urogenitaal, Musculoskeletaal, Hematologisch, Kanker, Neurologisch
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.
Individuen werden geacht een specifieke psychische stoornis te hebben vanaf de datum waarop ze een relevante diagnose kregen geregistreerd in het Deense psychiatrische centrale onderzoeksregister.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op algemene medische aandoeningen van de bloedsomloop
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: hypertensie, dyslipidemie, ischemische hartziekte, atriumfibrilleren, hartfalen, perifere arteriële occlusieve ziekte, beroerte.

Registraties in het Deense nationale receptenregister voor ten minste een van de volgende soorten medicijnen: antihypertensiva, lipidenverlagende medicijnen, anti-angineuze medicijnen (ten minste twee recepten voor een soort medicatie in één jaar).

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op algemene medische aandoeningen van het endocriene systeem
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: diabetes mellitus, schildklieraandoeningen, jicht.

Registraties in het Deense nationale receptenregister voor ten minste een van de volgende soorten medicijnen: antidiabetica, medicijnen voor schildkliertherapie (minstens twee recepten voor een soort medicatie in één jaar).

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op algemene medische aandoeningen van het longsysteem
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: chronische longziekte, allergie.

Registraties in het Deense nationale receptenregister voor ten minste een van de volgende soorten medicijnen: medicijnen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, niet-sederende antihistaminica en/of nasale anti-allergieën (ten minste twee recepten voor een soort medicatie in één jaar).

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op algemene medische aandoeningen van het maag-darmstelsel
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: zweren/chronische gastritis, chronische leverziekte, inflammatoire darmziekte, divertikelziekte van de darm.

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op algemene medische aandoeningen van het urogenitale systeem
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: chronische nierziekte, prostaataandoeningen.

Registraties in het Deense nationale receptenregister voor ten minste een van de volgende soorten medicijnen: medicijnen voor prostaathyperplasietherapie (minstens twee recepten voor een soort medicatie in één jaar).

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Bewegingsapparaat algemene medische aandoeningen
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: bindweefselaandoeningen, osteoporose.

Registraties in het Deense nationale receptenregister voor ten minste een van de volgende soorten medicijnen: medicijnen tegen osteoporose (minstens twee recepten voor een soort medicatie in één jaar) of herhaalde recepten voor analgetica (minstens vier keer in één jaar).

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op algemene medische aandoeningen van het neurologisch systeem
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: zichtproblemen, gehoorproblemen, migraine, epilepsie*, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, neuropathieën.

Registraties in het Deense nationale receptenregister voor ten minste een van de volgende soorten medicijnen: specifieke geneesmiddelen tegen migraine, anti-epileptica* (minstens twee recepten voor een soort medicatie in één jaar)

*Zowel een diagnose van epilepsie ALS twee recepten van een anti-epilepticum in één jaar zijn vereist.

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op algemene medische aandoeningen van het hematologisch systeem
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Diagnose in het Deense nationale patiëntenregister of overlijden in het register van doodsoorzaken, voor ten minste een van de volgende ziekten: hiv/aids, bloedarmoede.

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar
Risico op kanker
Tijdsspanne: Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Deze worden bepaald aan de hand van de volgende criteria:

Kankerdiagnose in het Deense Nationale Patiëntenregister of overlijden in het Doodsoorzakenregister.

Hazard ratio's (HR's), met 95% betrouwbaarheidsintervallen, zullen worden verkregen om het risico op diagnose te vergelijken met een algemene medische aandoening bij mensen met eerdere psychische stoornissen, in vergelijking met degenen zonder. Alle personen, geslachtsspecifiek en vertraagd (rekening houdend met de tijd sinds de diagnose van een psychische stoornis) HR's zullen worden verkregen. Daarnaast worden absolute risico's berekend.

Gediagnosticeerd tijdens de onderzoeksperiode (2000-2016), na een leeftijd van minimaal 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COMO-GMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren