Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie współwystępowania zaburzeń psychicznych i ogólnych schorzeń (COMO-GMC)

22 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Badanie współwystępowania zaburzeń psychicznych i ogólnych schorzeń wśród duńskiej populacji narodowej

Wykazano, że zaburzenia psychiczne są związane z wieloma ogólnymi stanami medycznymi (określanymi również jako stany somatyczne lub fizyczne). Badacze mają na celu przeprowadzenie kompleksowego badania współzachorowalności wśród osób z leczonymi zaburzeniami psychicznymi, wykorzystując wysokiej jakości duńskie rejestry, aby zapewnić oszacowania par uwzględniające wiek i płeć między dziesięcioma grupami zaburzeń psychicznych i dziewięcioma grupami ogólnych schorzeń.

Badacze zbadają związek między wszystkimi 90 możliwymi parami wcześniejszych zaburzeń psychicznych i późniejszymi kategoriami GMC, korzystając z duńskich rejestrów krajowych. W zależności od tego, czy u danej osoby zdiagnozowano określone zaburzenie psychiczne, badacze oszacują ryzyko otrzymania późniejszej diagnozy w ramach określonej kategorii GMC, między rozpoczęciem obserwacji (1 stycznia 2000 r.) u danej osoby może rozwinąć się zaburzenie psychiczne, w zależności od tego, co nastąpi później. Obserwacja zostanie zakończona z początkiem GMC, śmiercią, emigracją z Danii lub 31 grudnia 2016 r., w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Dodatkowo w przypadku dyslipidemii, obserwacja zostanie zakończona w przypadku rozpoznania choroby niedokrwiennej serca. Okres „wymywania” zostanie zastosowany w ciągu pięciu lat przed rozpoczęciem obserwacji (1995-1999), aby zidentyfikować i wykluczyć dominujące przypadki z analizy. Osoby z GMC będącym przedmiotem zainteresowania przed okresem obserwacji zostaną uznane za przypadki powszechne i wykluczone z analiz (tj. powszechne przypadki zostały „wypłukane”). Oceniając ryzyko wystąpienia określonego GMC, badacze wezmą pod uwagę wszystkie osoby jako narażone lub nienarażone na każde zaburzenie psychiczne, w zależności od tego, czy diagnoza zostanie postawiona przed zakończeniem obserwacji. Osoby będą uważane za nienarażone na zaburzenie psychiczne do daty pierwszej diagnozy, a następnie narażone.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy przeanalizują dane wszystkich osób urodzonych w Danii w latach 1900-2015 i mieszkających tam w latach 2000-2016; dając wielkość badania ponad 5,5 miliona osób. Krajowy Rejestr Pacjentów, Rejestr Przyczyn Zgonów i Krajowy Rejestr Recept w Danii będą wykorzystywane jako źródła informacji o przedmiotowych zaburzeniach psychicznych i ogólnych schorzeniach (GMC). Są one uważane za wysokiej jakości i ważności.

Wskaźnik diagnozy z określoną grupą GMC między osobami narażonymi i nienarażonymi na każde z dziesięciu zaburzeń psychicznych zostanie zbadany przy użyciu współczynników ryzyka (HR) i 95% przedziałów ufności (CI), przy użyciu modeli proporcjonalnego hazardu Coxa z wiekiem jako bazową skalą czasową . Następujące modele zostaną uruchomione w celu dostarczenia szacunków dotyczących wszystkich osób i płci, biorąc pod uwagę narażenie na każde zaburzenie psychiczne i to, czy związek różni się w zależności od czasu, jaki upłynął od wystąpienia zaburzenia psychicznego (opóźnione HR):

Model A: dostosowany do płci i daty urodzenia, który w połączeniu z wiekiem w modelach dostosowuje się również do czasu kalendarzowego

Model B: dodatkowo dostosuj do współwystępowania zaburzeń psychicznych z początkiem przed zaburzeniem psychicznym będącym przedmiotem zainteresowania, ale nie po nim

Na koniec zostaną oszacowane skumulowane proporcje zachorowalności na diagnozę z GMC po rozpoznaniu zaburzenia psychicznego. Zapewni to bezwzględne ryzyko rozwoju GMC po określonym czasie, biorąc pod uwagę wcześniejszą diagnozę zaburzenia psychicznego. Aby porównać skumulowane proporcje zachorowalności wśród osób ze zdiagnozowanym zaburzeniem psychicznym z tymi wśród osób bez diagnozy, dla każdego zaburzenia psychicznego zostanie wygenerowana dopasowana grupa referencyjna. Dla każdej osoby indeksowanej z zaburzeniem psychicznym zostanie losowo wybranych do pięciu osób dobranych pod względem wieku i płci (które nie otrzymały diagnozy odpowiedniego zaburzenia psychicznego przed wiekiem, w którym zdiagnozowano osobę indeksowaną). Dla każdej grupy referencyjnej zostaną wygenerowane skumulowane proporcje zachorowalności. Wszystkie analizy będą wykonywane na zabezpieczonej platformie Statistics Denmark STATA/MP wersja 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, USA).

Zostanie stworzona interaktywna strona internetowa, aby zwizualizować wszystkie wyniki tego badania. Duńska Agencja Ochrony Danych i Duński Urząd ds. Danych Zdrowotnych zatwierdziły to badanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5940299

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby urodzone w Danii w latach 1900-2015 i mieszkające tam w latach 2000-2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

Urodzona w Danii w latach 1900-2015
Mieszkał w Danii w okresie studiów (2000-2016)

Kryteria wyłączenia:

Wykluczony z analiz dla każdego konkretnego GMC, jeśli uzna się go za dominujący przypadek tego GMC (tj. stwierdzono, że ma diagnozę GMC w okresie wymywania 1995-1999)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Ludność duńska Kohorta obejmuje wszystkie osoby urodzone w Danii w latach 1900-2015 i mieszkające tam w latach 2000-2016. Ustalone zostanie, czy zdiagnozowano u nich jedno z następujących zaburzeń psychicznych: zaburzenia organiczne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia schizofreniczne , Zaburzenia nastroju, Zaburzenia odżywiania, Zaburzenia nerwicowe, Zaburzenia osobowości, Zaburzenia intelektualne, Zaburzenia rozwojowe, Zaburzenia zachowania Następnie zostanie oszacowane ryzyko otrzymania późniejszej diagnozy jednego z następujących rodzajów ogólnych schorzeń: układu krążenia, endokrynologicznego, płucnego i alergicznego , Układ pokarmowy, Układ moczowo-płciowy, Układ mięśniowo-szkieletowy, Hematologiczny, Rak, Neurologiczny	Inny: Zaburzenia organiczne Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia związane z używaniem substancji Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia schizofrenii Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia nastroju Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia nerwicowe Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia odżywiania Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia osobowości Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia intelektualne Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia rozwojowe Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych. Inny: Zaburzenia zachowania Uznano, że osoby mają określone zaburzenie psychiczne od daty otrzymania odpowiedniej diagnozy zarejestrowanej w Duńskim Centralnym Rejestrze Badań Psychiatrycznych.

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Ludność duńska

Kohorta obejmuje wszystkie osoby urodzone w Danii w latach 1900-2015 i mieszkające tam w latach 2000-2016. Ustalone zostanie, czy zdiagnozowano u nich jedno z następujących zaburzeń psychicznych: zaburzenia organiczne, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych, zaburzenia schizofreniczne , Zaburzenia nastroju, Zaburzenia odżywiania, Zaburzenia nerwicowe, Zaburzenia osobowości, Zaburzenia intelektualne, Zaburzenia rozwojowe, Zaburzenia zachowania Następnie zostanie oszacowane ryzyko otrzymania późniejszej diagnozy jednego z następujących rodzajów ogólnych schorzeń: układu krążenia, endokrynologicznego, płucnego i alergicznego , Układ pokarmowy, Układ moczowo-płciowy, Układ mięśniowo-szkieletowy, Hematologiczny, Rak, Neurologiczny

Inny: Zaburzenia organiczne