Explorando la comorbilidad entre los trastornos mentales y las condiciones médicas generales (COMO-GMC)
Explorando la comorbilidad entre los trastornos mentales y las condiciones médicas generales entre una población nacional danesa
Se ha demostrado que los trastornos mentales están asociados con una serie de condiciones médicas generales (también denominadas condiciones somáticas o físicas). Los investigadores tienen como objetivo realizar un estudio exhaustivo de la comorbilidad entre las personas con trastornos mentales tratados, utilizando registros daneses de alta calidad para proporcionar estimaciones por pares específicas por edad y sexo entre los diez grupos de trastornos mentales y los nueve grupos de afecciones médicas generales.
Los investigadores examinarán la asociación entre los 90 pares posibles de trastornos mentales previos y categorías posteriores de GMC utilizando los registros nacionales daneses. Dependiendo de si a las personas se les diagnostica un trastorno mental específico, los investigadores estimarán el riesgo de recibir un diagnóstico posterior dentro de una categoría de GMC específica, entre el inicio del seguimiento (1 de enero de 2000) o a la edad más temprana a la que un persona podría desarrollar el trastorno mental, lo que ocurra más tarde. El seguimiento finalizará al inicio de la GMC, la muerte, la emigración de Dinamarca o el 31 de diciembre de 2016, lo que ocurra primero. Adicionalmente para la dislipidemia, se dará por terminado el seguimiento si se recibió un diagnóstico de cardiopatía isquémica. Se empleará un período de "lavado" en los cinco años anteriores al inicio del seguimiento (1995-1999), para identificar y excluir los casos prevalentes del análisis. Las personas con el GMC de interés antes del período de observación se considerarán casos prevalentes y se excluirán de los análisis (es decir, los casos predominantes fueron "lavados"). Al estimar el riesgo de un GMC específico, los investigadores considerarán que todos los individuos están expuestos o no expuestos a cada trastorno mental dependiendo de si se recibe un diagnóstico antes del final del seguimiento. Las personas se considerarán no expuestas a un trastorno mental hasta la fecha del primer diagnóstico, y expuestas a partir de entonces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Insuficiencia cardiaca
- Carrera
- Epilepsia
- Dolor
- Esclerosis múltiple
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Cáncer
- Enfermedades Renales Crónicas
- Esquizofrenia
- Enfermedad de Parkinson
- Migraña
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Anemia
- VIH/SIDA
- Fibrilación auricular
- Dislipidemias
- Alergia
- Osteoporosis
- Enfermedad isquémica del corazón
- Trastornos de la audición
- Uso de sustancias
- Trastornos de la visión
- Neuropatía
- Gota
- Enfermedad cronica del higado
- Retraso mental
- Desorden alimenticio
- Enfermedad Pulmonar Crónica
- Gastritis crónica
- Trastorno del tejido conectivo
- Trastorno de la tiroides
- Trastornos neuróticos, relacionados con el estrés y somatomorfos
- Trastornos de la personalidad y el comportamiento del adulto
- Trastornos orgánicos, incluidos los sintomáticos, mentales
- Trastornos del estado de ánimo [afectivos]
- Trastorno del desarrollo psicológico
- Trastorno de conducta
- Enfermedad oclusiva periférica
- Enfermedad diverticular del intestino grueso
- Trastornos de la próstata
Intervención / Tratamiento
- Otro: Trastornos Orgánicos
- Otro: Trastornos por uso de sustancias
- Otro: Trastornos de esquizofrenia
- Otro: Trastornos del estado de ánimo
- Otro: Trastornos neuróticos
- Otro: Trastornos de la alimentación
- Otro: Desorden de personalidad
- Otro: Trastornos Intelectuales
- Otro: Trastornos del desarrollo
- Otro: Trastornos del comportamiento
Descripción detallada
Los investigadores analizarán los datos de todas las personas nacidas en Dinamarca entre 1900 y 2015 y que residieron allí entre 2000 y 2016; dando un tamaño de estudio de más de 5,5 millones de personas. El Registro Nacional de Pacientes, el Registro de Causas de Muerte y el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca se utilizarán como fuentes de información sobre los trastornos mentales y condiciones médicas generales (GMC) de interés. Estos se consideran de alta calidad y validez.
La tasa de diagnóstico con un grupo GMC específico entre las personas expuestas y no expuestas a cada uno de los diez trastornos mentales se examinará utilizando cocientes de riesgos instantáneos (HR) e intervalos de confianza (IC) del 95 %, utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox con la edad como la escala de tiempo subyacente. . Se ejecutarán los siguientes modelos para proporcionar estimaciones específicas para todas las personas y sexos, teniendo en cuenta la exposición a cada trastorno mental y si la asociación difiere según el tiempo transcurrido desde el inicio del trastorno mental (HR retrasado):
Modelo A: ajustado por sexo y fecha de nacimiento que, en combinación con la edad subyacente en los modelos, también se ajusta por tiempo calendario
Modelo B: ajuste adicional para la comorbilidad del trastorno mental con inicio antes, pero no después, del trastorno mental de interés
Finalmente, se estimarán las proporciones de incidencia acumulada de diagnóstico con un GMC después de ser diagnosticado con un trastorno mental. Esto proporcionará riesgos absolutos de desarrollar un GMC después de un tiempo específico, dado un diagnóstico previo de un trastorno mental. Para comparar las proporciones de incidencia acumulada entre personas diagnosticadas con un trastorno mental con aquellas entre personas sin diagnóstico, se generará un grupo de referencia emparejado para cada trastorno mental. Por cada persona índice con el trastorno mental, se seleccionarán aleatoriamente hasta cinco personas de la misma edad y sexo (que no habían recibido un diagnóstico del trastorno mental relevante a la edad en que se diagnosticó a la persona índice). Se generarán proporciones de incidencia acumulada para cada grupo de referencia. Todos los análisis se realizarán en la plataforma segura de Statistics Denmark STATA/MP versión 15.1 (Stata Corporation, College Station, Texas, EE. UU.).
Se desarrollará una página web interactiva para visualizar todos los resultados de este estudio. La Agencia Danesa de Protección de Datos y la Autoridad Danesa de Datos Sanitarios aprobaron este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido en Dinamarca entre 1900-2015
- Residió en Dinamarca durante el período de estudio (2000-2016)
Criterio de exclusión:
- Excluido de los análisis para cada GMC específico, si se considera un caso frecuente de ese GMC (es decir, se comprobó que tenía un diagnóstico para el GMC durante el período de lavado de 1995-1999)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población danesa
La cohorte incluye a todos los nacidos en Dinamarca entre 1900 y 2015 y que residieron allí en el período de 2000 a 2016. Se determinará si recibieron un diagnóstico de uno de los siguientes trastornos mentales: Trastornos orgánicos, Trastornos por uso de sustancias, Trastornos de esquizofrenia , Trastornos del estado de ánimo, Trastornos de la alimentación, Trastornos neuróticos, Trastornos de la personalidad, Trastornos intelectuales, Trastornos del desarrollo, Trastornos del comportamiento Se calculará el riesgo de recibir un diagnóstico posterior de uno de los siguientes tipos de condiciones médicas generales: Circulatorio, Endocrino, Pulmonar y Alergia , Gastrointestinal, Urogenital, Musculoesquelético, Hematológico, Cáncer, Neurológico
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Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
Se consideró que las personas tenían un trastorno mental específico a partir de la fecha en que recibieron un diagnóstico relevante registrado en el Registro Central de Investigación Psiquiátrica de Dinamarca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema circulatorio
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: hipertensión, dislipidemia, cardiopatía isquémica, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca, enfermedad oclusiva arterial periférica, accidente cerebrovascular. Registros en el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para al menos uno de los siguientes tipos de medicamentos: antihipertensivos, medicamentos para reducir los lípidos, medicamentos antianginosos (al menos dos recetas para un tipo de medicamento en un año). Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema endocrino
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: diabetes mellitus, trastornos de la tiroides, gota. Registros en el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para al menos uno de los siguientes tipos de medicamentos: antidiabéticos, medicamentos para la terapia de la tiroides (al menos dos recetas para un tipo de medicamento en un año). Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema pulmonar
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: enfermedad pulmonar crónica, alergia. Registros en el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para al menos uno de los siguientes tipos de medicamentos: medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias, antihistamínicos no sedantes y/o antialérgicos nasales (al menos dos recetas para un tipo de medicamento en un año). Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema gastrointestinal
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: úlcera/gastritis crónica, enfermedad hepática crónica, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad diverticular del intestino. Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema urogenital
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: enfermedad renal crónica, trastornos de la próstata. Registros en el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para al menos uno de los siguientes tipos de medicamentos: medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática (al menos dos recetas para un tipo de medicamento en un año). Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Sistema musculoesquelético condiciones médicas generales
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: trastornos del tejido conectivo, osteoporosis. Registros en el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para al menos uno de los siguientes tipos de medicamentos: medicamentos para la osteoporosis (al menos dos recetas para un tipo de medicamento en un año) o recetas repetidas para analgésicos (al menos cuatro veces en un año). Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema neurológico
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: problemas de visión, problemas de audición, migraña, epilepsia*, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, neuropatías. Registros en el Registro Nacional de Recetas de Dinamarca para al menos uno de los siguientes tipos de medicamentos: medicamentos específicos contra la migraña, medicamentos antiepilépticos* (al menos dos recetas para un tipo de medicamento en un año) *Se requiere un diagnóstico de epilepsia Y dos recetas de un medicamento antiepiléptico en un año. Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de condiciones médicas generales del sistema hematológico
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte, por al menos una de las siguientes enfermedades: VIH/SIDA, anemias. Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Riesgo de cánceres
Periodo de tiempo: Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Estos se determinarán utilizando los siguientes criterios: Diagnóstico de cáncer en el Registro Nacional Danés de Pacientes o muerte en el registro de Causa de Muerte. Se obtendrán índices de riesgo (HR), con intervalos de confianza del 95 %, para comparar el riesgo de diagnóstico con una afección médica general en personas con trastornos mentales previos, en comparación con aquellos que no los tienen. Se obtendrán los HR de todas las personas, específicos del sexo y retrasados (teniendo en cuenta el tiempo transcurrido desde el diagnóstico del trastorno mental). Adicionalmente se calcularán los riesgos absolutos. |
Diagnosticado durante el período de estudio (2000-2016), después de al menos 1 año de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J McGrath, MD, PhD, National Centre for Register-Based Research, Aarhus University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Insuficiencia renal
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Gastroenteritis
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del oído
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades óseas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Trastornos sensoriales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos relacionados con sustancias
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Esclerosis múltiple
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Esquizofrenia
- Gastritis
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Fibrilación auricular
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Desordenes mentales
- Dislipidemias
- Trastornos somatomorfos
- Trastornos del estado de ánimo
- Osteoporosis
- Enfermedades del tejido conectivo
- Discapacidad intelectual
- Trastornos de la audición
- Trastornos de la visión
- Divertículo
- Enfermedades diverticulares
Otros números de identificación del estudio
- COMO-GMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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