- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03848117
Effekter af Mulligan og Cyriax tilgang hos patienter med subakut lateral epikondylitis.
12. november 2019 opdateret af: Sammar Abbas, Isra University
Lateral epicondylitis (LE) er en smerte, der forårsager muskuloskeletal sygdom, som hovedsageligt opstår på grund af overanstrengelse eller over brug af ekstensorer i håndleddet, hovedsageligt ECRB, og smerte mærkes ved oprindelsen af almindelig ekstensorsene.
Denne undersøgelse var fokuseret på at vurdere effektiviteten af cyriax-tilgangen og mulligan-tilgangen til at forbedre den funktionelle status for patienter med subakut lateral epikondylitis gennem patientrelateret tennisalbue-evalueringsskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 39 atleter med knæsmerter blev rekrutteret og tilfældigt opdelt i to grupper.
30 forsøgspersoner opfyldte inklusionskriterierne og var en del af dette forsøg, 15 i hver gruppe. Dataene blev indsamlet gennem et generelt demografisk spørgeskema, PRTEE-spørgeskema for at bestemme niveauet af smerte og funktionsnedsættelse og Håndgrebsstyrkediagram for at måle grebsstyrke, mens de havde epikondylitis .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Sammar Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 20-50 år af begge køn.
- Vas < 7
- Positiv mølletest og cozens test.
- Lokal ømhed ved palpation over lateral epikondyl af humerus.
- Fra subakut til kronisk mere end 2 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere patologi af knogle omkring albuen.
- Kortikosteroidinjektion i de foregående 3 måneder.
- Fravær af kliniske tegn på tennisalbue.
- Enhver anden systemisk sygdom som metaboliske, metastatiske, infektionssygdomme.
- Eventuelle andre neurologiske abnormiteter.
- Allergi over for Mulligan tape.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (DTF massage og Mills manipulation)(Gruppe 1)
For ethvert givet emne i gruppe 1 blev PRTEE-evalueringer af smerte og funktionsnedsættelse og håndgrebsstyrke gennemført samme dag.
Derefter gennemførte hvert individ i 1. gruppe 4 ugers fysioterapisessioner, som havde til formål at mindske smerte, øge det funktionelle aktivitetsniveau og forbedre håndgrebsstyrken.
Hvert individ blev evalueret for ændringer i symptomer på 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Hver patient i gruppe I dvs.
Cyriax-gruppen fik 20 minutters session.
Hver session startede i siddende stilling og indledningsvis blev dyb tværgående friktionsmassage udført ved lateral kompartment af albueleddet og umiddelbart efter møllens manipulation ved albueleddet med fleksion ved håndledsled i proneret armstilling.
Denne session blev gentaget tre gange om ugen i en måned (i alt 12 sessioner/en måned).
|
|
Aktiv komparator: (Taping & MWM) (Gruppe 2).
For ethvert givet emne i gruppe 2 blev PRTEE-evalueringer af smerte og funktionsnedsættelse og håndgrebsstyrke gennemført samme dag.
Derefter gennemførte hvert individ i anden gruppe 4 ugers fysioterapisessioner, som havde til formål at mindske smerte, øge det funktionelle aktivitetsniveau og forbedre håndgrebsstyrken.
Hvert individ blev evalueret for ændringer i symptomer på 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Hver patient i gruppe II dvs.
Mulligan-gruppen fik en session på 30 til 45 minutter.
Hver session startede i siddende stilling, og den omfattede mobilisering med bevægelse, som blev givet på en sådan måde, at der indledningsvis blev udført sideglidning ved albueleddet, og efter at have holdt det bad jeg patienten lave en knytnæve og åbne knytnæven.
På denne måde gentog jeg denne procedure 36 gange og efter 12 gentagelser blev der givet en kort hvileperiode.
Taping blev påført efter mobilisering omkring albueleddet over extensor carpi radialis muskler.
Denne session blev gentaget tre gange om ugen i en måned (i alt 12 sessioner/en måned).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrelateret smerteskala til evaluering af tennisalbue
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Smerter forbundet med daglige opgaver måles gennem patientrelateret tennisalbuevurdering smerteskala med kategorier som "0" for ingen smerter og "10" for værst tænkelige smerter.
|
Op til 4 uger
|
|
Patientrelateret tennisalbuevaluering funktionel handicapskala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Sværhedsgrad ved at udføre daglige opgaver forbundet med albueleddet måles gennem patientrelateret tennisalbuevaluering funktionel handicapskala i kategorier som "0" for ingen problemer med opgaven og "10" for ude af stand til at udføre en opgave.
|
Op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrkeindeks for håndgreb
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Det måles også gennem håndgrebsdynamometer med referenceværdier i henhold til kønsbeskrivelse.
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .