- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03848117
Efeitos da Abordagem de Mulligan e Cyriax em Pacientes com Epicondilite Lateral Subaguda.
12 de novembro de 2019 atualizado por: Sammar Abbas, Isra University
A epicondilite lateral (LE) é uma dor que causa doença musculoesquelética que ocorre principalmente devido ao esforço excessivo ou uso excessivo dos extensores do punho, principalmente ECRB, e a dor é sentida na origem do tendão extensor comum.
Este estudo foi focado em avaliar a eficácia da abordagem cyriax e da abordagem mulligan para melhorar o estado funcional de pacientes com epicondilite lateral subaguda por meio do formulário de avaliação do cotovelo de tenista relacionado ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um total de 39 atletas com dor no joelho foram recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos.
30 indivíduos preencheram os critérios de inclusão e fizeram parte deste estudo, 15 em cada grupo. Os dados foram coletados por meio de questionário demográfico geral, questionário PRTEE para determinar o nível de dor e incapacidade funcional e gráfico de força de preensão manual para medir a força de preensão durante a epicondilite .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Sammar Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 20 a 50 anos de ambos os sexos.
- Vas < 7
- Teste de mills e teste de cozens positivos.
- Sensibilidade local à palpação sobre o epicôndilo lateral do úmero.
- De subagudo a crônico mais de 2 semanas.
Critério de exclusão:
- Qualquer patologia anterior do osso ao redor do cotovelo.
- Injeção de corticosteroide nos 3 meses anteriores.
- Ausência de sinais clínicos de cotovelo de tenista.
- Qualquer outra doença sistêmica, como distúrbios metastáticos, metastáticos e infecciosos.
- Qualquer outra anormalidade neurológica.
- Alergias à fita Mulligan.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: (massagem DTF e manipulação de Mill) (Grupo 1)
Para qualquer sujeito do grupo 1, as avaliações de dor e incapacidade funcional do PRTEE e a força de preensão manual foram concluídas no mesmo dia.
Em seguida, cada sujeito do 1º grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia com o objetivo de diminuir a dor, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a força de preensão manual.
Cada indivíduo foi avaliado quanto a mudanças nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Cada paciente do grupo I, ou seja,
O grupo Cyriax recebeu uma sessão de 20 minutos.
Cada sessão foi iniciada na posição sentada e inicialmente foi realizada massagem de fricção transversa profunda no compartimento lateral da articulação do cotovelo e imediatamente após essa manipulação do moinho na articulação do cotovelo com flexão na articulação do punho em posição de pronação do braço.
Esta sessão foi repetida três vezes por semana durante um mês (Total 12 sessões/ um mês).
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Comparador Ativo: ( Taping & MWM) (Grupo 2).
Para qualquer sujeito do grupo 2, as avaliações de dor e incapacidade funcional do PRTEE e a força de preensão manual foram concluídas no mesmo dia.
Em seguida, cada sujeito do segundo grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia com o objetivo de diminuir a dor, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a força de preensão manual.
Cada indivíduo foi avaliado quanto a mudanças nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Cada paciente no grupo II, ou seja,
O grupo Mulligan recebeu sessões de 30 a 45 minutos.
Cada sessão iniciava-se na posição sentada e incluía mobilização com movimento que era dado de forma que inicialmente fosse realizado deslizamento lateral na articulação do cotovelo e após segurá-lo, solicitava ao paciente que fechasse o punho e abrisse o punho.
Desta forma, repeti este procedimento 36 vezes e após 12 repetições, foi dado um curto período de descanso.
A bandagem foi aplicada após mobilização ao redor da articulação do cotovelo sobre os músculos extensores radiais do carpo.
Esta sessão foi repetida três vezes por semana durante um mês (Total 12 sessões/ um mês).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor de avaliação de cotovelo de tenista relacionada ao paciente
Prazo: Até 4 semanas
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A dor associada às tarefas diárias é medida por meio da escala de avaliação da dor do cotovelo de tenista relacionada ao paciente com categorias como "0" para nenhuma dor e "10" para a pior dor imaginável.
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Até 4 semanas
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Escala de incapacidade funcional de avaliação de cotovelo de tenista relacionada ao paciente
Prazo: Até 4 semanas
|
O grau de dificuldade na execução de tarefas diárias associadas à articulação do cotovelo é medido por meio da escala de incapacidade funcional de avaliação do cotovelo de tenista relacionada ao paciente em categorias como "0" para nenhuma dificuldade na tarefa e "10" para incapaz de realizar uma tarefa.
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Até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gráfico de força de preensão manual
Prazo: Até 4 semanas
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Também é medido através de um dínamometro de preensão palmar com valores de referência de acordo com a descrição do gênero.
|
Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIRS-1702-M.Phil OPT-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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